Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokkuuden parantaminen, tulehduksellisten Allo HSCT Survivors -henkilöiden ratkaiseminen Personal Trainingissa

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Itsetehokkuuden parantaminen ja tulehduksen ratkaiseminen allogeenisistä hematopoieettisista solusiirroista selviytyneillä yksilöllisen voimaohjelmoinnin avulla: pilottitutkimus

Tämä protokolla on pilottitutkimus henkilökohtaisesta ja valvotusta 10 viikon voimaharjoitteluohjelmasta, jonka tarkoituksena on parantaa omatehokkuutta ja selvittää tulehduksen biomarkkereita allogeenisen hematopoieettisen siirteen (HCT) pitkäaikaisessa eloonjääneiden kohortissa terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Enintään neljä paria potilasta/harjoittelukumppaneita (8 koehenkilöä) tulee osallistua aktiivisesti 10 viikon ryhmäinterventioon tutkimuksessa kerrallaan. Osallistujat voivat allekirjoittaa suostumuksensa milloin tahansa, mutta aloittaa ryhmän osallistumisen, kun paikkoja vapautuu.

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset: on oltava tähän tutkimukseen osallistuneiden syöpäpotilaiden ystäviä tai sukulaisia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCT:n vastaanottajat

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Yli 6 kuukautta systeemisen moniainekemoterapian päättymisen jälkeen (yli 12 kuukautta HCT-osallistujille) ilmoittautumishetkellä. Ylläpitokemoterapia on sallittu
    • Syövän remissiossa Immunosuppression ulkopuolella tai stabiililla immunosuppressio-ohjelmalla prednisonia annoksilla ≤ 20 mg päivässä, eikä immunosuppressio-ohjelmaan ole suunniteltu muutoksia tutkimusjakson aikana
    • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 % (Liite III)
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 50 000 ilman verensiirtoja
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1
    • Valmis suorittamaan viikoittaisia ​​voimaharjoituksia 10 peräkkäisen viikon ajan ja suorittamaan kaikki esi- ja jälkitestit (itsetehokkuustutkimus ja tutkimusverenotto)
    • Asuu tällä hetkellä Minneapolis-St. Paulin metroalue
    • Hänellä on aikuinen (ikä ≥ 18) ystävä tai sukulainen, joka on valmis toimimaan harjoituskumppanina ja terveenä kontrollina tutkimuksessa
    • Jos tiedetään diabeetikko: Vakaat annokset diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
    • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen

  • Terveelliset kontrollit

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 50 %
    • Valmis suorittamaan viikoittaisia ​​voimaharjoituksia 10 peräkkäisen viikon ajan ja suorittamaan kaikki esi- ja jälkitestit (itsetehokkuustutkimus ja tutkimusverenotto)
    • Asuu tällä hetkellä Minneapolis-St. Paulin metroalue
    • Jos tiedetään diabeetikko: Vakaat annokset diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
    • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen

Syövästä selviytyneiden ja kontrollien poissulkemiskriteerit

  • Ulkoisen keskuslaskimokatetrin (Hickman, PICC jne.) läsnäolo; Port-a-cath-laitteet, jotka ovat täysin sisäisiä, ovat sallittuja
  • ≥ 20+ mg prednisonia päivittäin
  • Tutkimuslääkkeiden nykyinen tai suunniteltu käyttö tutkimusjakson aikana
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • Sydämen vajaatoiminta, luokka IV New York Heart Associationin (NYHA) asteikolla (https://manual.jointcommission.org/releases/TJC2018A/DataElem0439.html)
  • Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, jonka suostumuksensa antava lääketieteen palveluntarjoaja katsoo, että osallistuja ei ole turvallinen suorittaa 10 viikon voimaharjoitteluohjelmaa
  • Ovat tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Säätimet
Muut: 10 viikkoa voimavaroja

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Muut: Ryhmäravitsemuskeskustelu: viikko 1, viikko 5 ja viikko 10

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet
Potilaat
Muut: 10 viikkoa voimavaroja

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Muut: Ryhmäravitsemuskeskustelu: viikko 1, viikko 5 ja viikko 10

Viikko 1 (ennen harjoittelua): itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäyte

Viikko 5: itsetehokkuustutkimus; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus

Viikko 10: itsetehokkuustutkimus; 5 pisteen heikkousarviointi*; ruokavaliotutkimus; aineenvaihdunnan arviointi; Toiminnallinen tila ja kehon koostumus; veri- ja ulostenäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoidut itsetehokkuuden tulokset
Aikaikkuna: Viikko 10
Kvantifioida muutokset omatehokkuuden itse ilmoittamissa tuloksissa kymmenen viikon voimaharjoittelun jälkeen potilailla verrokkeihin verrattuna.
Viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerit veressä
Aikaikkuna: Viikko 10
Arvioida muutoksia tulehduksen biomarkkereissa HCT-saajien veressä ennen ja jälkeen interventiota verrokkeihin verrattuna.
Viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shernan G Holtan, MD, Division of Hematology, Oncology and Transplantation, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018NTLS073
  • MT2018-09R (Muu tunniste: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allogeeniset HCT Survivors

Kliiniset tutkimukset 10 viikkoa voimavaroja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia