Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUCINDA-tutkimus: LeUprolide Plus -koliiniesteraasin esto vähentää Alzheimerin taudin neurologista vähenemistä (LUCINDA)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
LUCINDA-tutkimus on kolmipaikkainen, vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus leuprolidiasetaatista (Eligard) naisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö tai Alzheimerin tauti ja jotka ottavat vakaan annoksen donepetsiiliä (Aricept.) Sen tavoitteena on arvioida 48 viikon leuprolidihoidon (22,5 mg/12 viikkoa) tehoa lumelääkkeeseen verrattuna kognitiivisten toimintojen, globaalien toimintojen sekä plasman ja hermoston kuvantamisen biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on käyttää turvallisen ja hyvin siedetyn gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogin Leuprolidiasetaattia uudelleen käytettäväksi Alzheimerin taudissa (AD). Leuprolidiasetaattia käytetään tällä hetkellä aikuisilla eturauhassyövän, endometrioosin, kohdun fibroidien hoitoon ja koeputkihedelmöitykseen valmistautumiseen sekä lapsilla keskivarhaiseen murrosikään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa ja laajentaa tuloksia aikaisemmasta vaiheen II tutkimuksesta (Bowen et al, 2015), joka osoitti, että Leuprolidi pysäytti kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen naisten alaryhmässä, joilla oli lievä tai keskivaikea AD ja jotka käyttivät myös asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria donepetsiiliä. . Tavoitteena on toistaa samassa alaryhmässä Leuprolidin kliininen TEHOKKUUS tässä aikaisemmassa tutkimuksessa ja lisätä neuroimaging- ja plasman BIOMAMERKKEJÄ, jotka auttavat selvittämään Leuprolidin todennäköisiä useita toimintamekanismeja AD:ssa. Näihin mekanismeihin kuuluvat luteinisoivan hormonin (LH) tasojen aleneminen, joka perustuu laajaan prekliiniseen näyttöön siitä, että LH:n vähentäminen säilyttää kognition ja vähentää amyloidin kertymistä ja tau-fosforylaatiota AD:n eläinmalleissa, sekä uudet todisteet siitä, että GnRH-analogeilla voi olla tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, postmenopausaalinen
  • Todennäköinen AD tai MCI johtuu AD:sta NIA-AA-kriteerien mukaan
  • Vakaan donepetsiiliannoksen (Aricept) ottaminen vähintään 90 päivää ennen lähtötasoa, ja annos pysyy todennäköisesti vakaana koko tutkimuksen ajan
  • ei käytä memantiinia (Namenda)
  • MOCA > 11 tai sokea MOCA > 8 (mukaan lukien) seulontakäynnillä
  • Hachinskin pistemäärä <5 tukee kliinistä arviota, jonka mukaan dementia ei ole verisuoniperäistä
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Asuminen kotona tai muussa laitoksessa kuin vanhainkodissa hoitajan kanssa, joka tapaa potilaan vähintään kolme kertaa viikossa yhteensä vähintään 10 tuntia ja voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen, olla potilaan mukana klinikkakäynneillä ja osallistua arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Läsnäolo, joka perustuu tutkimukseen, historiaan tai magneettikuvaukseen muista merkittävästä aivosairaudesta kuin AD:sta, kuten skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai laaja-alainen aivohalvaus
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö DSM V -kriteerien mukaisesti
  • Merkittävästi masentunut (geriatrinen masennuksen asteikko > 10)
  • Fyysinen tai psykologinen MRI-vasta-aihe tai ei todennäköisesti siedä hermokuvausta
  • Muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan seerumin sukupuolihormoni- tai gonadotropiinipitoisuuksiin, kuten estrogeenin ja/tai progesteronin ottaminen hormonikorvaushoitoon, gosereliini tai danatsoli
  • Merkittävä systeeminen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista tai sen loppuun saattamista tai vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten syöpä 5 vuoden sisällä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), autoimmuunisairaus, äskettäinen sydäninfarkti, elinten vajaatoiminnan merkit/oireet historian, EKG:n, seulontalaboratorion ja/tai fyysisten kokeiden perusteella
  • Muiden tutkimuslääkkeiden saaminen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen satunnaistamista sen mukaan kumpi on pidempi
  • Koskaan on hoidettu aktiivisella tai passiivisella immunisaatiolla osana erilaista AD:n kliinistä tutkimusta systeemisen ja aivotulehduksen tuntemattomien muutosten vuoksi, mikä saattaa hämmentää tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
0,25 ml steriiliä normaalia suolaliuosta ihon alle / 12 viikkoa
Lääke: Plasebo
Plaseboa (0,25 ml normaalia suolaliuosta) annetaan ihonalaisesti kerran kahdessatoista viikossa 48 viikon ajan.
Kokeellinen: Leuprolidi
Eligard 22,5 mg ihon alle / 12 viikkoa
Lääke: Eligard 22,5 mg injektiosuspensio
Eligard 22,5 Mg -injektiosuspensio annetaan ihon alle valmistajan ohjeiden mukaisesti kerran kahdessatoista viikossa 48 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-cog-11)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
ADAS-cog-11 koostuu 11 tehtävästä, jotka mittaavat muistin, kielen, käytännön, huomion ja muiden kognitiivisten kykyjen häiriöitä, joita usein kutsutaan Alzheimerin taudin ydinoireiksi.
Lähtötilanne, 48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-in Alzheimer's Disease Cooperative Study – Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
ADCS-ADL arvioi tutkittavan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten syömistä, kävelyä ja kylpemistä.
Lähtötilanne, 48 viikkoa
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC+)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
ADCS-CGIC+ käyttää strukturoituja haastatteluja tutkittavan ja hänen hoitajansa kanssa määrittääkseen, onko kohteen yleisessä toimintatasossa tapahtunut muutoksia.
Lähtötilanne, 48 viikkoa
Toistettavan akun prosentuaalinen muutos neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
RBANS on testisarja, joka mittaa ajattelukykyjä, mukaan lukien muisti, kieli ja huomio.
Lähtötilanne, 48 viikkoa
Prosenttimuutos kuormitusvarastossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
Burden Inventory on kyselylomake, joka arvioi, miltä ihmisistä joskus tuntuu huolehtiessaan toisesta ihmisestä.
Lähtötilanne, 48 viikkoa
Prosenttimuutos neuropsykiatrisessa inventaariossa (NPI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
NPI mittaa Alzheimerin taudin käyttäytymis- ja emotionaalisia oireita.
Lähtötilanne, 48 viikkoa
Muutos aivojen magneettikuvauksen (MRI) biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa
AD:hen liittyvien aivoalueiden (hippokampukset, kammiot) ja hippokampuksen perfuusion tilavuuden prosentuaalinen muutos arvioidaan arterial Spin Labeling (ASL) -menetelmällä.
Lähtötilanne, 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
Tolmar Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tracy A Butler, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: James E Galvin, MD, University of Miami
  • Päätutkija: Craig S Atwood, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-05020209
  • R01AG057681-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin tietojen ja resurssien jakamissuunnitelma on sekä Weill Cornellin että NIH:n tiedonjakokäytäntöjen mukainen. Kaikki tämän projektin kliiniset, geneettiset ja kuvantamistiedot ovat saatavilla kirjallisesta pyynnöstä. Tunnistamattomia neuroimaging-tietoja voidaan ladata yhteen tai useampaan useista tähän tarkoitukseen suunnitelluista tiedonjakosivustoista. Lopulliset tiedot ovat saatavilla hyväksytyissä muodoissa, kuten esityksissä ja julkaisuissa.

Tutkimusaineisto ja -tulokset, jotka dokumentoivat ja tukevat tutkimuksen tavoitteita, ovat saatavilla, kun lopulliset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Jaettavat tiedot anonymisoidaan, eikä niihin liity maksuja tai muita rajoituksia.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusaineisto ja -tulokset, jotka dokumentoivat ja tukevat tutkimuksen tavoitteita, ovat saatavilla, kun lopulliset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hyväksyntä PI:ltä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia