Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FIRE AND ICE II -kokeilupilotti

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
FIRE AND ICE II -tutkimus (pilotti) on pilottivaihe prospektiivisessa, satunnaistetussa, yksisokkoutetussa, monikeskuksessa, interventioon perustuvassa markkinoille saattamisen jälkeisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan keuhkolaskimoiden (PVI) eristämisen tehokkuutta ja turvallisuutta kryopallolla. katetri tai radiotaajuinen ablaatio ThermoCool® Smarttouch® -katetrilla potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joilla on jatkuva AF, satunnaistetaan 1:1 kryoballoonablaation ja radiofrekvenssiablaation välillä FIRE AND ICE II -kokeilupilotissa 5 kliinisessä paikassa Euroopassa.

Pilottivaiheessa kerätyt tiedot käydään läpi ja tehdään päätös tutkimuksen laajentamisesta päävaiheena laajemmalla määrällä potilaita ja tutkimuspaikkoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Cedex 3
      • Toulouse, Cedex 3, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur Toulouse
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Herz-Zentrum Bad Krozingen
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60431
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien CCB
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios St. Georg
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Keskeiset sisällyttämiskriteerit

  • Oireisen jatkuvan AF:n dokumentaatio (Euroopan kardiologien seuran (ESC) ohjetta 2016 noudattaen), joka määritellään seuraavasti: Pysyvä AF - AF, joka kestää yli 7 päivää, mukaan lukien jaksot, jotka päättyvät kardioversiolla, joko lääkkeillä tai tasavirtakardioversiolla, sen jälkeen 7 päivää tai enemmän
  • Pysyvän AF:n ensimmäisen diagnoosin päivämäärä seulontapäivää edeltäneiden 12 kuukauden aikana
  • Dokumentoitu hoidon epäonnistuminen tai intoleranssi vähintään yhdelle luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeelle

Keskeiset poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu aiempi puolikalvon halvaus
  • Aikaisempi vasemman eteisen ablaatio tai kirurginen toimenpide (mukaan lukien vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen)
  • Oikean eteisen lepatus, jota ei ole poistettu ennen ilmoittautumista
  • Mikä tahansa sydänleikkaus, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon stentointi, joka tapahtui kolmen kuukauden sisällä ennen kelpoisuusarviointia
  • Epästabiili angina pectoris
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Mikä tahansa kroonisen antikoagulaation vasta-aiheinen tila
  • Mikä tahansa aivoiskeeminen tapahtuma (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA]), joka tapahtui 6 kuukauden sisällä ennen lupapäivää
  • Kaikkien sydänproteesiläppien läsnäolo
  • Pitkäaikainen jatkuva AF, joka kestää ≥ 1 vuoden (vaikka olisi päätetty ottaa käyttöön rytminhallintastrategia)
  • New York Health Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta ja/tai dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40 % mitattuna hyväksyttävillä sydäntesteillä (esim. TTE)
  • Akuutti sydänsairaus, mukaan lukien endokardiitti, perikardiitti tai sydänpussin effuusio
  • Pysyvän sydämentahdistimen, kaksikammiotahdistimen tai minkä tahansa tyyppisen implantoitavan sydämen defibrillaattorin olemassaolo tai todennäköinen implantti (kaksikammiotahdistimen kanssa tai ilman) 12 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: CRYO ryhmä

CRYO-haarassa ablaatio suoritetaan käyttämällä Arctic Front Advance Cardiac CryoAblation -katetria, mukaan lukien seuraavan sukupolven järjestelmät soveltuvin osin ja Medtronicin tutkimukseen hyväksymällä.

Suoritettu interventio: Cryoballoon-ablaatio; Cryoballoon (Arctic Front Advance Cryoballoon)
Laite: Cryoballoon (Arctic Front Advance Cryoballoon)
Ablaatio kryopallokatetrilla (Arctic Front Advance Cryoballoon Cardiac Ablation Cateter)
Active Comparator: RF-ryhmä

RF-haarassa ablaatio suoritetaan käyttämällä ThermoCool Smarttouch -katetriperheeseen kuuluvaa katetria, mukaan lukien soveltuvin osin seuraavan sukupolven kontaktivoimajärjestelmät.

Suoritettu interventio: Radiotaajuinen ablaatio; Radiotaajuuskatetri (ThermoCool Smarttouch)
Laite: Radiotaajuuskatetri (ThermoCool Smarttouch)
Ablaatio radiotaajuisella ablaatiokatetrilla (ThermoCool Smarttouch katetri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuustavoite (ei käytössä pilotissa) (aika kliinisen hoidon epäonnistumiseen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen osoittamiseksi, että kryoablaatio ei ole huonompi kuin radiotaajuinen (RF) ablaatio kliinisen hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan suhteen, joka määritellään eteisrytmihäiriöiden uusiutumiseksi tai AF:n interventioksi (kolmen kuukauden tyhjennysjakso ylläpidetään indeksitoimenpiteen jälkeen). Ensimmäinen dokumentoitu eteisen rytmihäiriöjakson uusiutuminen vähintään 30 sekuntia kestävän sammutusjakson jälkeen lasketaan ensisijaiseksi tehokkuuden tavoitteeksi, samoin kuin kaikki AF:n interventiot, jotka alkavat sammutusjakson jälkeen.
12 kuukautta
Turvallisuustavoite (vapaus laitteista ja menettelyistä liittyvistä vakavista haittatapahtumista (SAE))
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osoittaa, että kryoablaatio ei ole huonompi kuin RF-ablaatio suhteessa laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyviin vakaviin haittatapahtumiin (SAE). Turvallisuustavoitteen analyysissä käytetään ensimmäistä laitteeseen tai menettelyyn liittyvää vakavaa haittatapahtumaa, joka alkaa indeksiablaatiohoidon aloittamisen jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi akuuttia prosessin onnistumista (PVI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Akuutti toimenpiteen onnistuminen määritellään keuhkolaskimoiden onnistuneeksi sähköiseksi eristämiseksi ablaatiotoimenpiteen jälkeen diagnostisen katetrin avulla arvioituna.
3 kuukautta
Arvioi elämänlaatu: EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta
EQ-5D-5L- ja AFEQT-kyselylomakkeet annetaan seulonnalla/perustilanteessa ja ajoitetuilla seurantakäynneillä (FU). EQ-5D-5L-kysely sisältää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), jotka on arvioitu kuvaavilla kysymyksillä, sekä yleisen terveyspisteen, joka on arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. EQ-5D-5L:lle indeksi johdetaan vertaamalla vastauksia arvojoukkoon. Indeksi ja terveyspisteet lasketaan yhteen satunnaistettujen käsien keskiarvolla ja keskihajonnalla käyntikohtaisesti. AFEQT-kyselylomake on 20 kohdan kyselylomake, joka tukee neljän kohdan oireiden pisteytystä, 8 kohdan päivittäisen aktiivisuuden pistemäärää, 6 kohdan hoitoon liittyvää pistettä ja 2 kohdan hoitotyytyväisyysasteikkoa. Nämä yhdistetään yhdeksi AFEQT-pisteeksi. Osapisteet ja yhteenvetopisteet kootaan tutkittavassa käynnin ja toimenpiteen jälkeisten arvioiden perusteella sekä satunnaistettujen ryhmien välillä käyttämällä sekaregressiomallia.
12 kuukautta ja 36 kuukautta
Arvioi toimenpiteen jälkeisiä interventioita eteisten rytmihäiriöiden varalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Eteisen rytmihäiriöiden toimenpiteen jälkeiset interventiot kerätään ja raportoidaan.
12 kuukautta ja 36 kuukautta
Arvioi toimenpiteen jälkeisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Vakavat, laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvät haittatapahtumat, kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksista johtuvat sairaalahoidot, kaikkiin syihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä kuolleisuus, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja aivohalvaus, freninen hermovamma, AF-oireet ja rytmihäiriölääkkeiden määräämisestä ilmoitetaan erikseen.
12 kuukautta ja 36 kuukautta
Kuvaile Reveal LINQ:ssa näkyvää AF-taakkaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Pilottivaiheessa oleville koehenkilöille AF-taakka määritetään ennen ja jälkeen Reveal LINQ -laitteen sydänkompassilla suoritetun indeksiabloinnin.
12 kuukautta ja 36 kuukautta
Karakterisoi Reveal LINQ:ssa havaittuja AF-kuormitustietoja koehenkilöillä, joilla on toimenpiteen jälkeinen interventio AF:n vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta
Pilottivaiheessa oleville koehenkilöille ablaation jälkeinen AF-taakka Reveal LINQ -laitteen sydänkompassista määritetään, joille tehtiin toimenpiteen jälkeinen interventio AF:n vuoksi.
12 kuukautta ja 36 kuukautta
Leesioalueen vertailu mitattuna sydämen MRI:llä kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pilottivaiheessa oleville koehenkilöille MRI Core Lab määrittää PVI-toimenpiteen aiheuttaman eteisleesion alueen. Leesioaluetta verrataan kokeen haarojen välillä.
3 kuukautta
Arvioi tuloksen ja AF-taakan välinen suhde neljän viikon aikana ennen ablaatiota (Reveal LINQ arvioidaan)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pilottivaiheessa oleville koehenkilöille arvioidaan suhdetta AF-vapauden, joka on arvioitu ensimmäiselle ensisijaiselle tavoitteelle, ja keskimääräisen AF-kuormituksen välillä neljältä viikolta ennen ablaatiota, mitattuna Reveal LINQ:lla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
King's College London
Deutsches Herzzentrum Muenchen
genae associates (CRO), Antwerp, Belgium

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karl-Heinz Kuck, Prof. Dr., Asklepios St. Georg, Hamburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MDT17037

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Cryoballoon (Arctic Front Advance Cryoballoon)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia