Munuaisten sympaattinen denervaatio Adventitiasta resistentistä hypertensiosta (RSDARH)
Adventitiasta peräisin olevan munuaisten sympaattisen denervaation tehokkuus ja turvallisuus resistentissä hypertensiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahui Liu, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 18317898825
- Sähköposti: 1182600873@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chuanyu Gao, Dr.
- Puhelinnumero: +86 13937165590
- Sähköposti: gaocy6802@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Zhengzhou university People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanyu Gao, Dr
- Puhelinnumero: +86 13937165590
- Sähköposti: gaocy6802@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 65 vuotta vanha; 2. Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi resistentistä verenpaineesta ennen ilmoittautumista: elämäntapojen paranemisen perusteella kohtuullinen ja siedettävä määrä 3 tai useampaa erilaista verenpainelääkettä (mukaan lukien diureetit) yli kuukauden ajan, klinikka SBP≥140 mmHg tai (ja ) DBP≥90mmHg, 24 tunnin dynaaminen verenpaineen seuranta SBP>130mmHg tai (ja) DBP>80mmHg; 3. Arvioitu GFR (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2; 4. Potilas tai hänen laillinen huoltajansa on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen; 5. Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mistä tahansa tunnetusta syystä johtuva sekundaarinen verenpainetauti;
- raskaana tai suunnittelet raskautta;
- Potilaat, joiden munuaisvaltimon halkaisija < 4 mm tai pituus < 20 mm;
- Potilaita, joilla on munuaisvaltimoiden poikkeavuuksia, ovat: hemodynaaminen tai anatomisesti merkittävä munuaisvaltimoiden ahtauma (≥ 50 %) molemmilla puolilla; munuaisvaltimoiden pallolaajennus tai stentointi; munuaisvauriot molemmilla puolilla Useat munuaisvaltimot ja munuaisvaltimot tuottavat alle 75 % munuaisista ;epänormaali munuaisvaltimoiden anatomia, kuten kasvaimen laajeneminen;
- Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaustekijöitä, ovat: akuutti sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä, epästabiili angina pectoris tai aivoverisuonitauti; sydänläppäsairaus, jonka hemodynamiikka on merkittävästi muuttunut;
- Potilaat, joilla on muita vakavia orgaanisia sairauksia;
- Potilaat osallistuivat muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaisten sympaattinen denervaatio adventitiasta
Munuaisten sympaattinen denervaatio munuaisvaltimon adventitiasta ja optimoitu lääkitysohjelma
|
Munuaisten sympaattinen denervaatio munuaisvaltimon adventitiasta
|
|
Ei väliintuloa: optimoitu lääkitysohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 24 tunnin keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa ABPM:llä 6 kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpainelääkkeiden tyypeissä ja annoksissa 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
|
Muutos 24 tunnin keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa, päivä- ja yöaikaan systolisessa/diastolisessa verenpaineessa ABPM:n mukaan 6 kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos 24 tunnin keskimääräisessä verenpaineessa, päivä- ja yöaikaan systolisessa/diastolisessa verenpaineessa ABPM:llä 1, 3, 12 kuukaudessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 1 kk, 3 kk, 12 kk
|
Perustaso 1 kk, 3 kk, 12 kk
|
|
Muutos toimistosystolisessa/diastolisessa verenpaineessa 1,3,6,12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
|
Muutos systolisessa/diastolisessa verenpaineessa kotiverenpainemittauksella 1,3,6,12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
|
munuaisten toiminta 1,3,6,12 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
Perustaso 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
|
|
Munuaisvaltimon perforaation kirurgiset komplikaatiot, kuten ahtauma ja radiotaajuusleikkaukseen liittyvä dissektio. Ja suuret kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien sydänkuolema, aivohalvaus ja ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti.
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Perustaso 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chuanyu Gao, Dr., Henan Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Jiguang Huang, Dr., Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine;Shanghai Institute of Hypertension
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE201802
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistentti hypertensio
-
NCT07217301Rekrytointi
-
NCT07486024Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
NCT02208154ValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremia
-
NCT02975570PeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
NCT05598528RekrytointiKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Kiertävä kasvain DNA | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Ensisijainen vastus
-
NCT06071013RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation
-
NCT02575560Valmis
-
NCT02661009TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio
-
NCT06363734RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-aktivoiva mutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Solusyklin deregulaatio
-
NCT07477119RekrytointiLinetsolidi | Tuberculosis Multi Drug Resistant Active | Terapeuttisten lääkkeiden seuranta (TDM)
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuiset ablaatiolaitteet
-
NCT02623842Valmis
-
NCT02027350PeruutettuConstriktiivinen perikardiitti
-
NCT06106347RekrytointiTietokonenäkö-oireyhtymä
-
NCT05378724ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Onkologia | Aktivointi, potilas
-
NCT05217823ValmisKrooninen parodontiitti, yleistynyt, kohtalainen
-
NCT02055443ValmisRintakipu | Hengenahdistus | Sydämen iskemia
-
NCT01683591Valmis
-
NCT01726114Valmis