Quadratus lumborum -blokki koko vatsan kohdunpoistoon
Quadratus lumborum -salpaus koko vatsan kohdunpoistoon: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeellisella ryhmällä on QLB tyyppi 2 leikkauksen lopussa, ennen yleisanestesiasta poistumista. Kontrolliryhmässä ei ole QLB:tä.
Kaikki tapaukset tehdään yleisanestesiassa. Leikkauksen aikana potilaita seurataan 5-kytkentäisellä elektrokardiografialla, pulssioksimetrialla, ei-invasiivisella verenpaineella ja uloshengityksen lopun CO2:lla.
Standardoitu yleisanestesia sisältää induktion propofoliboluksella 1,5-2,5 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg. Fentanyyli 2 mikrog/kg annetaan induktion yhteydessä ja toistetaan verenpaineen ja sykkeen muutosten pitämiseksi 20 %:ssa lähtötasosta. Ylläpitoaineena käytetään sevofluraania 50 % ilma/50 % happiseoksessa, jonka loppuvesi on 1,5 tilavuusprosenttia. Mekaanista ilmanvaihtoa ylläpidetään, jotta uloshengityksen lopun CO2-arvot pysyvät välillä 34-36 mmHg. Lisäannos rokuroniumia (0,15 mg/kg) annetaan 30 minuutin välein tai tarvittaessa. Leikkauksen lopussa, osittaisen hermo-lihassalpauksen jälkeen, potilaat saavat atropiinia 0,01 mg/kg ja neostigmiiniä: 0,02 mg/kg ennen henkitorven ekstubaatiota. Osallistujat ohjataan anestesian jälkeiseen toipumishuoneeseen ekstuboinnin ja riittävän hemodynaamisen ja hengityselinten palautumisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon kuuluu ketoprofeeni ja morfiini.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Pejcic, M.D.
- Puhelinnumero: +381604104123
- Sähköposti: nada.pejcic@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marija Kutlesic, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +381642302324
- Sähköposti: mkutlesic5@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nis, Serbia, 18000
- CCNis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen TAH,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3,
- Osallistujan paino > 50 kg,
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle
- Paikallinen ihotulehdus QLB-injektiokohdassa
3. Painoindeksi > 40 kg/m2 4. Kyvyttömyys ymmärtää tai osallistua pisteytysasteikkoon 4. Muodonmuutoksia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa paikallispuudutuksen leviämiseen quadratus lumborum lihastasossa 5. Quadratus lumborum lihastaso ei näy ultraäänitutkimuksessa 6. Säännöllisesti opioideja käyttävät potilaat 7. Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QLB ryhmä
Leikkauksen lopussa, ennen anestesian alkamista, osallistujat saavat kahdenvälistä QLB:tä ja suonensisäistä (IV) ketoprofeenia 100 mg. Ketoprofeeni 100 mg IV toistetaan 12 tunnin välein. Läpilyöntikivun hoitoon potilaat saavat 5 mg:n IV-boluksena morfiinia. IV-bolus voidaan toistaa 20 minuutin kuluttua. Enimmäisannos on 8 bolusta 4 tunnin aikana. |
QLB on ultraääniohjattu injektio 30 ml 0,25 % bupivakaiinia quadratus lumborum -tasoon sisäisen viistolihaksen pään jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Leikkauksen lopussa, ennen anestesian alkamista, osallistujat saavat IV ketoprofeenia 100 mg. Ketoprofeeni 100 mg IV toistetaan 12 tunnin välein. Läpilyöntikivun hoitoon potilaat saavat 5 mg:n IV-boluksena morfiinia. IV-bolus voidaan toistaa 20 minuutin kuluttua. Enimmäisannos on 8 bolusta 4 tunnin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus (mg) 12 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
IV-morfiinin kokonaisannos, jonka osallistujat saivat ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu levossa
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu levossa NRS:ssä (numeerinen luokitusasteikko 0-10)
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu mobilisaatiossa
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu mobilisaatiossa NRS:ssä (numeerinen luokitusasteikko 0-10)
|
2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kumuloitu kulutus (mg) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
IV-morfiinin kokonaisannos, jonka osallistujat saivat ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Ensimmäisen morfiinin kysynnän aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika pyytää ensimmäistä kertaa analgesiaa (morfiinia) leikkauksen päätyttyä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PONV:n tallennus (Kyllä / Ei)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Pejcic, M.D., Leskovac General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Lirk P, Thiry J, Bonnet MP, Joshi GP, Bonnet F; PROSPECT Working Group. Pain management after laparoscopic hysterectomy: systematic review of literature and PROSPECT recommendations. Reg Anesth Pain Med. 2019 Apr;44(4):425-436. doi: 10.1136/rapm-2018-100024. Epub 2019 Feb 3.
- Roofthooft E, Joshi GP, Rawal N, Van de Velde M; PROSPECT Working Group* of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy and supported by the Obstetric Anaesthetists' Association. PROSPECT guideline for elective caesarean section: updated systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Anaesthesia. 2021 May;76(5):665-680. doi: 10.1111/anae.15339. Epub 2020 Dec 28.
- Hansen C, Dam M, Nielsen MV, Tanggaard KB, Poulsen TD, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for total laparoscopic hysterectomy: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):25-30. doi: 10.1136/rapm-2020-101931. Epub 2020 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150880200222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07469345Ilmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset QLB
-
NCT07487415ValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Perioperatiivinen analgesia | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL)
-
NCT07517822Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT03945630KeskeytettyTäydellinen lonkkanivelleikkaus
-
NCT06851520ValmisVirtsarakon syöpä | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | Opioidien kulutus | Palautuksen laatu
-
NCT05820620ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07301528ValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalma
-
NCT07480499Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen analgesia
-
NCT04031196ValmisLapset | Umpilisäkkeen tulehdus
-
NCT04005326TuntematonLeikkauksen jälkeinen kipu
-
NCT03328988ValmisPostoperatiivinen kipu | Pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen | Toimenpiteen jälkeinen krooninen kipu