Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FDG-PET-CT-skannausten ennustearvo keuhkosyöpäpotilaille, jotka saavat samanaikaisesti kemosäteilyä (FDG-PET lung)

maanantai 29. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

FDG-PET-CT-skannausten, veriproteiinien ja verisolujen ennakoivan arvon määrittäminen keuhkosyöpäpotilaiden, jotka saavat samanaikaisesti kemosäteilyä, ennusteen

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18F-deoksiglukoosin (FDG) oton kehitystä ja keuhkosyöpää sairastavien potilaiden plasmassa määritettyjä kasvaimen ominaisuuksia samanaikaisesti sädehoidon ja kemoterapian aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän translaatiotutkimuksen osan tavoitteena on antaa enemmän näkemyksiä siitä, miten säteilyvauriot ja kasvainvasteet kehittyvät.

Se sisältää kolme osaa:

  1. Toistuvat FDG-PET-CT-skannaukset varhaisen kasvaimen vasteen seurannan arvioimiseksi.
  2. Verinäytteet ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen normaalin kudosvaurion ja kasvainvasteen ennustajien löytämiseksi.
  3. Kasvainbiopsioiden ylimääräinen värjäys

FDG-PET-CT-skannaus i.v. kontrasti antaa tietoa kasvaimen aineenvaihdunnasta ja sen morfologiasta. Siksi yksi ylimääräinen FDG-PET-CT-skannaus tehdään sädehoidon aikana päivänä 8. Kasvainvaste määritetään FDG-PET-CT-skannauksilla 3 kuukautta sädehoidon jälkeen.

Verinäytteitä

  1. Ennen sädehoitoa otetaan 12 millilitraa verta (EDTA-putkia) seerumiprotokollan mukaisesti (liite 5).
  2. Päivänä 7, päivänä 14 samanaikaisen kemosäteilyn aikana, 7 päivää tämän hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta ja 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen otetaan 12 millilitraa seerumia (EDTA-putki) proteiinien kehityksen tutkimiseksi. Ensinnäkin määritetään plasman osteopontiinin ja liukoisen CA9:n pitoisuudet hypoksiaa varten, CRP:n ja IL-6:n pitoisuudet tulehdusta varten, kokonais- ja vapaan VEGF:n pitoisuudet angiogeneesiä varten ja kokonais- ja pilkkoutuneen sytokeratiini 18:n pitoisuudet nekroosin/apoptoosin osalta] hoidon aikana ja sen jälkeen. kinetiikka voi olla tärkeä ennustavina tekijöinä. Näiden tasojen määrittämiseen käytetään tavallisia ELISA-testejä.
  3. Ennen sädehoitoa, päivänä 7 ja päivänä 14 säteilyn aikana, 7 päivää tämän hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta ja 9 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen otetaan 24 millilitraa verta (EDTA-putkia) verenkierron kehityksen tutkimiseksi. solut ja niiden progenitorit hoidon aikana ja sen jälkeen.

Kasvainbiopsiat voidaan värjätä proliferaatiomarkkereilla (esim. KI 67), apoptoosi (esim. M30), hypoksia (esim. CA 9, Glut 1 ja 3) ja muut (esim. EGFR ja EGFRvIII), jotta nämä mittaukset voidaan korreloida vasteen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat
        • Maastricht Radiation Oncology, MAASTRO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu ei-pienisoluinen tai pienisoluinen keuhkosyöpä UICC-vaihe I-III (pienisoluisen keuhkosyövän tapauksessa: rajoitettu vaihe)
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2
  • Alle 10 % painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jos kyseessä on aikaisempi kemoterapia, samanaikainen solunsalpaajahoito voidaan aloittaa vähintään 21 päivän kuluttua viimeisestä kemoterapiajaksosta
  • Ei äskettäin (< 3 kuukautta) vakavaa sydänsairautta (rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, infarkti)
  • Ei aktiivista peptistä esofagiittia
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
  • Mitattavissa oleva syöpä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomääräyksiä
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei raskaana ja halukas käyttämään riittäviä ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana
  • on antanut kirjallisen suostumuksen ennen potilaan rekisteröintiä
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa rintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ei-pienisoluinen tai pienisoluinen histologia, esim. mesoteliooma, lymfooma
  • Pahanlaatuinen pleura- tai perikardiaalinen effuusio
  • Aikaisempi rintakehän sädehoitohistoria
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta) sydäninfarkti
  • Hallitsematon tartuntatauti
  • Kaukaiset etäpesäkkeet (vaihe IV)
  • Potilaat, joilla oli aktiivinen peptinen esofagiitti viimeisen vuoden aikana
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana tai ei halua käyttää riittäviä ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainvaste mitattuna FDG-PET-CT-skannauksilla 3 kuukautta säteilytyksen jälkeen. delta FDG:n oton funktiona ensimmäisen viikon sädehoidon aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta säteilytyksen jälkeen
9 kuukautta säteilytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Akuutin säteilyn aiheuttaman ruokatorven tulehduksen ilmaantuvuus - Säteilyn aiheuttaman keuhkotoksikoosin ilmaantuvuus 3 ja 9 kuukautta säteilytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta säteilytyksen jälkeen
9 kuukautta säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Yhteistyökumppanit

Academisch Ziekenhuis Maastricht

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk De Ruysscher, MD PhD, MAASTRO, Maastricht Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-02-117
  • TACIR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset 18F-deoksiglukoosi (FDG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa