Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen synnytyksen analgesia ja pikkulasten neurokäyttäytyminen (ELAIN)

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nanjing Medical University

Epiduraalinen analgesia synnytyskivulle ja vauvan neurokäyttäytymiselle

Vauvojen neurokäyttäytymisen muutos ennustaa myöhempää älykkyyden kehitystä. Monet tekijät vaikuttaisivat tai liittyvät pikkulasten neurokäyttäytymiseen, joita esiintyy tai esiintyy perinataalijakson aikana. Neuraksiaalinen, varsinkin epiduraalinen analgesia on tähän mennessä tehokkain keino lievittää synnytyskipua. Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat, että synnytyskipujen epiduraalikivunlievitykseen käytetty opioidi voi vaikuttaa negatiivisesti vastasyntyneen hermokäyttäytymiseen annoksen nostamiseen liittyvällä tavalla, ei ole vielä tiedossa, aiheuttaisiko epiduraalikipuvaikutus itsessään arvaamatonta vaikutusta vastasyntyneen hermokäyttäytymiseen. Täten tutkijat suunnittelivat tämän kokeen tutkiakseen hypoteesia, jonka mukaan epiduraalikipuvaikutus synnytyskivun hallintaan itsessään ei vaikuttaisi negatiivisesti pikkulasten hermokäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • The Affiliated Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta ja <45 vuotta
  • Spontaani synnytys
  • Analgesiapyyntö

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
  • Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
  • Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana
  • Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat suljettiin pois niiden vaikutuksen vuoksi epiduraalikipulääkkeiden analgeettiseen tehoon.
  • Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus plus opioidi 1
Paikallispuudutus (ropivakaiini 0,125 %) plus ensimmäinen opioidiannos (sufentaniili 0,3 mikrogrammaa/ml) vapautti peridaalitilan
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus plus opioidi 2
Paikallispuudutus (ropivakaiini 0,125 %) plus toinen opioidiannos (sufentaniili 0,4 mikrogrammaa/ml) vapautti periduraalista tilaa
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus plus opioidi 3
Paikallispuudutus (ropivakaiini 0,125 %) plus kolmas opioidiannos (sufentaniili 0,5 mikrogrammaa/ml) vapautti peridaalitilan
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus 1 plus opioidi
Ensimmäinen paikallispuudutusannos (ropivakaiini 0,0625 %) plus opioidi (sufentaniili 0,4 mikrogrammaa/ml) antoi peridaalitilan
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus 2 plus opioidi
Toinen paikallispuudutusannos (ropivakaiini 0,1875 %) plus opioidi (sufentaniili 0,4 mikrogrammaa/ml) antoi peridaalista tilaa
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutus 3 plus opioidi
Kolmas paikallispuudutusannos (ropivakaiini 0,25 %) plus opioidi (sufentaniili 0,4 mikrogrammaa/ml) antoi peridaalitilan
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,3 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,125 % plus sufentaniili 0,5 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,0625 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,1875 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil
Lääke: Ropivakaiini ja sufentaniili
Ropivakaiini 0,25 % plus sufentaniili 0,4 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Naropin
  • Sufenil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: Heti syntymän jälkeen (0 min)
Heti syntymän jälkeen (0 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 min ja 5 min synnytyksen jälkeen.
1 min ja 5 min synnytyksen jälkeen.
Napanuoran kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Kun vauva syntyi (0 min)
Kun vauva syntyi (0 min)
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: Tunti vauvan syntymän jälkeen
Tunti vauvan syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: Tunti vauvan syntymän jälkeen
Tunti vauvan syntymän jälkeen
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tällä kertaa havaittiin muutoksia eri naisilla)
Analgesian aloitus (0 min) onnistuneeseen emättimen synnytykseen (tällä kertaa havaittiin muutoksia eri naisilla)
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: 1h synnytyksen jälkeen
1h synnytyksen jälkeen
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: 8h synnytyksen jälkeen
8h synnytyksen jälkeen
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: 1p syntymän jälkeen
1p syntymän jälkeen
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: 1 vk synnytyksen jälkeen
1 vk synnytyksen jälkeen
Neurobehavior-arviointi ennenaikaisten vauvojen käyttäytymisen arvioinnin (APIB) kanssa
Aikaikkuna: 10min synnytyksen jälkeen
10min synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJMU-0933MZ
  • NMUK2191

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini ja sufentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa