Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoidun morfiinin ja suonensisäisen morfiinin tehokkuustutkimus posttraumaattisessa kivussa

tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Nouira, University of Monastir

Sumutettu morfiini vs. suonensisäinen morfiini posttraumaattisen kivun hoidossa ensiapuosastolla (ED)

Päivystyspoliklinikalla 60 %:lla potilaista on akuutti kipu. Akuutin kivun asianmukainen hoito on kansanterveyden prioriteetti kenen suositusten mukaan. Sumutettua morfiinia on tutkittu laajasti lapsilla, mutta huonommin aikuisilla.

Se tarjoaa ei-invasiivisen reitin systeemiseen lääkeannostukseen, nopeamman ja vähemmän invasiivisen kuin suonensisäinen (IV) menetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Posttraumaattinen kipu visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAPS) kanssa ≥ 50 %
  • Ikä 8-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Glasgow'n kooman asteikko (GCS) < 14,
  • Vakava loukkaantuminen,
  • Hypotensio: systolinen verenpaine < 90 mmhg,
  • Bradypnea < 12 cpm tai SaO2 < 90 %
  • Kroonisen kivun hoito,
  • Aspiriini- tai parasetamolihoito 6 tunnin sisällä hätätilanteen saapumisesta,
  • Nenätrauma, nuha, nenän tukkeuma,
  • Yhteistyökyvyttömyys,
  • Opiaattiallergia,
  • Huumeriippuvuus,
  • Raskaus, imetys,
  • Vaikea munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sumutettu morfiini
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat 10 mg morfiinia (1 ml) laimennettuna 4 ml:aan normaalia suolaliuosta ja sumutettuna 6 l/min 10 minuutin ajan. Sumutus toistetaan systemaattisesti 3 kertaa 20 minuutin välein, ellei potilaan kipu ole hävinnyt (VAPS 30 %). Lisäksi potilaat saavat boluksen IV lumelääkettä (5 ml normaalia suolaliuosta). IV lumelääke (2 ml) toistetaan 10 minuutin välein, jos analgesiaa ei saavutettu.
Lääke: sumutettua morfiinia
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat 10 mg morfiinia (1 ml) laimennettuna 4 ml:aan normaalia suolaliuosta ja sumutettuna 6 l/min 10 minuutin ajan. Sumutus toistetaan systemaattisesti 3 kertaa 20 minuutin välein, ellei potilaan kipu ole hävinnyt (VAPS 30 %). Lisäksi potilaat saavat boluksen IV lumelääkettä (5 ml normaalia suolaliuosta). IV lumelääke (2 ml) toistetaan 10 minuutin välein, jos analgesiaa ei saavutettu.
Lääke: Suonensisäinen morfiini
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat boluksena 5 mg IV morfiinia (5 ml. Sitten lisätään 2 mg IV morfiinia (2 ml) 10 minuutin välein, jos analgesia ei saavutettu (VAPS > 30 %). Lisäksi normaalia suolaliuosta (5 ml) sumutetaan 6 l/min 10 minuutin aikana ja se toistetaan systemaattisesti 20 minuutin välein, ellei potilaan kipu ole parantunut (VAPS > 30 %).
Active Comparator: Suonensisäinen morfiini
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat boluksena 5 mg IV morfiinia (5 ml. Sitten lisätään 2 mg IV morfiinia (2 ml) 10 minuutin välein, jos analgesia ei saavutettu (VAPS > 30 %). Lisäksi normaalia suolaliuosta (5 ml) sumutetaan 6 l/min 10 minuutin aikana ja se toistetaan systemaattisesti 20 minuutin välein, ellei potilaan kipu ole parantunut (VAPS > 30 %).
Lääke: Suonensisäinen morfiini
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat boluksena 5 mg IV morfiinia (5 ml. Sitten lisätään 2 mg IV morfiinia (2 ml) 10 minuutin välein, jos analgesia ei saavutettu (VAPS > 30 %). Lisäksi normaalia suolaliuosta (5 ml) sumutetaan 6 l/min 10 minuutin aikana ja se toistetaan systemaattisesti 20 minuutin välein, ellei potilaan kipu ole parantunut (VAPS > 30 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Resoluutiosuhde
Aikaikkuna: yksi tunti
resoluutio on VAPS <30 %.
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: yksi tunti
Hengenahdistus, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, kutina ja huimaus.
yksi tunti
Ratkaisuaika
Aikaikkuna: yksi tunti
Resoluutioaika määritellään ajaksi protokollan aloittamisen ja kivun vähenemisen välillä alle 30 %:iin.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Morphine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset sumutettua morfiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa