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외상 후 통증에 대한 모르핀 분무 및 정맥주사용 모르핀의 효능 연구

2014년 7월 22일 업데이트: Nouira, University of Monastir

응급실(ED)의 외상 후 통증 관리에서 분무 모르핀과 정맥 모르핀 비교

응급실에서는 환자의 60%가 급성 통증을 호소합니다. 급성 통증의 적절한 관리는 누가 권장 사항에 따라 공중 보건 우선 순위입니다. 분무형 모르핀은 소아에서 광범위하게 연구되었지만 성인에서는 덜 잘 연구되었습니다.

그것은 전신 약물 전달을 위한 비침습적 경로를 제공하며, 정맥(IV) 방법보다 더 빠르고 덜 침습적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Monastir, 튀니지, 5000
        • Fattouma Bourguiba University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시각적 아날로그 통증 척도(VAPS) ≥ 50%의 외상 후 통증
  • 8세에서 50세 사이의 연령.

제외 기준:

  • 글래스고 혼수 척도(GCS)< 14,
  • 심각한 부상 ,
  • 저혈압 : 수축기 혈압 < 90 mmhg,
  • 호흡곤란 < 12 cpm 또는 SaO2 < 90%,
  • 만성 통증 치료,
  • 응급진료 6시간 이내 아스피린 또는 파라세타몰 치료,
  • 비강 외상, 비염, 비강 폐쇄,
  • 협력 능력 부족,
  • 아편 알레르기,
  • 마약 중독,
  • 임신, 수유,
  • 중증 신부전 및 간부전 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분무 모르핀
무작위 배정 후, 환자는 4ml 생리 식염수에 희석된 10mg의 모르핀(1ml)을 받고 10분 동안 6l/mn로 분무합니다. 환자의 통증이 해결되지 않는 한(VAPS 30%) 20분마다 3회 체계적으로 분무를 반복합니다. 또한, 환자는 IV 플라시보(5ml 생리식염수 . IV 위약(2ml)은 진통 목적에 도달하지 못한 경우 10분마다 반복됩니다.
의약품: 분무 모르핀
무작위 배정 후, 환자는 4ml 생리 식염수에 희석된 10mg의 모르핀(1ml)을 받고 10분 동안 6l/mn로 분무합니다. 환자의 통증이 해결되지 않는 한(VAPS 30%) 20분마다 3회 체계적으로 분무를 반복합니다. 또한, 환자는 IV 플라시보(5ml 생리식염수 . IV 위약(2ml)은 진통 목적에 도달하지 못한 경우 10분마다 반복됩니다.
의약품: 정맥 모르핀
무작위 배정 후, 환자는 5mg의 IV 모르핀(5ml. 그런 다음 진통 목적에 도달하지 못한 경우(VAPS >30%) 10분마다 2mg의 IV 모르핀(2ml)을 추가합니다. 또한, 생리 식염수(5ml)를 10분 동안 6 l/mn로 분무하고 환자의 통증이 해결되지 않는 한(VAPS >30%) 20분마다 체계적으로 반복합니다.
활성 비교기: 정맥 모르핀
무작위 배정 후, 환자는 5mg의 IV 모르핀(5ml. 그런 다음 진통 목적에 도달하지 못한 경우(VAPS >30%) 10분마다 2mg의 IV 모르핀(2ml)을 추가합니다. 또한, 생리 식염수(5ml)를 10분 동안 6 l/mn로 분무하고 환자의 통증이 해결되지 않는 한(VAPS >30%) 20분마다 체계적으로 반복합니다.
의약품: 정맥 모르핀
무작위 배정 후, 환자는 5mg의 IV 모르핀(5ml. 그런 다음 진통 목적에 도달하지 못한 경우(VAPS >30%) 10분마다 2mg의 IV 모르핀(2ml)을 추가합니다. 또한, 생리 식염수(5ml)를 10분 동안 6 l/mn로 분무하고 환자의 통증이 해결되지 않는 한(VAPS >30%) 20분마다 체계적으로 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 해결률
기간: 한 시간
해상도는 VAPS <30%로 정의됩니다.
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 비율
기간: 한 시간
호흡곤란, 피부 발진, 구토, 메스꺼움, 소양증 및 현기증.
한 시간
해결 시간
기간: 한 시간
해결 시간은 프로토콜 시작과 시각적 아날로그 척도가 30% 미만으로 감소하는 사이의 시간으로 정의됩니다.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Monastir

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Morphine

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