Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EXpression PROfile Endometrium Samples Study (EXPRESS)

maanantai 2. joulukuuta 2013 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Avoin pilottitutkimus endometriumin kudoksen geeniekspression profiloinnista potilailla, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa [ART: In vitro -hedelmöitys (IVF) / intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)] GONAL-f®:n kanssa

Tämä on vaihe IV, pilotti, avoin, kansallinen, monikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kohdun limakalvokudoksen geeniekspressioprofiilit ja histologiset muutokset ennen Gonal-f®-stimulaatiota ja sen jälkeen. Lääkärit ovat kiinnostuneita tunnistamaan ennakoivia geneettisiä markkereita avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART) jo tunnettujen kliinisten ennustavien tekijöiden lisäksi. Näistä ennustavista tekijöistä kohdun limakalvon tilaa pidetään tärkeänä implantaatiota määräävänä tekijänä, jonka farmakogenominen tutkimus on erittäin kiinnostavaa.

Tämän tutkimuksen välittömänä hyödynä on tietää, onko endometriumin geenin ilmentymisprofiili modifioitunut vasteena stimulaatiohoidolle ja vaikuttaako se kohdun limakalvon kudoksen vastaanottavuuteen vai ei. Tämän tutkimuksen mahdollisia etuja voisivat olla hoidon optimoinnin arvioiminen yksilöllisen hoitovasteen ja geeniekspressioprofiilin perusteella verrattuna hedelmättömien naisten ryhmähoitovasteeseen ja hoitovasteen ennustaminen geeniekspressioprofiloinnin perusteella ennen ja jälkeen Gonal-f®-stimulaation hedelmättömiä naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilotti, kansallinen, monikeskus, vaiheen IV kokeilu. Tämä tutkimus suoritetaan avopotilaiden kanssa. Kun koehenkilö on täyttänyt kaikki kelpoisuusehdot, häntä hoidetaan esitäytetyllä Gonal-f®-kynällä ja hänelle annetaan satunnaistuksen perusteella GnRH-agonistia tai -antagonistia. Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) stimulaatio alkaa kuukautiskierron 2. päivänä ennalta määritellyllä kiinteällä annoksella 150 IU päivässä, kunnes follikkelia on rekrytoitu ja kehittynyt. Annoksen säätäminen sallitaan tiukasti, jos on olemassa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) riski. Ovulaation laukaisu suoritetaan yhdellä 250 mikrogramman Ovitrelle®-injektiolla.

Ultraäänitutkimukset (US) tehdään jokaisella käynnillä samanaikaisesti hormonaalisen arvioinnin kanssa. Ovulaatio käynnistyy heti, kun on vähintään 3 follikkelia > 16 mm, ja E2 > 1 mcg/l, jos käytetään agonistia. Munasolujen talteenotto, koeputkihedelmöitys (IVF) tai intrasytoplasminen siittiöiden injektio (ICSI) ja blastokystan siirto suoritetaan keskuksen normaalin käytännön mukaisesti. Emättimen progesteronia annetaan luteaalivaiheessa kaikille koehenkilöille (600 milligrammaa päivässä [mg/d]).

Hormoniarviointi ja endometriumin biopsia suoritetaan:

  • Päiväluteinisoiva hormoni+7 ("LH+7") edellisestä spontaanista syklistä
  • Stimuloidun syklin munasolun hakupäivä (OR).
  • Päivä "OR+5 tai 6" (biopsia suoritettiin vain henkilöille, joilla ei ollut blastokystien siirtoa).

Geeniekspression profilointi suoritetaan kohdun limakalvokudoksesta peräisin olevalle ribonukleiinihapolle (RNA:lle). Koska tämän kokeen päätavoitteena on määrittää kohdun limakalvokudoksen geeniekspressioprofiilit ennen ja jälkeen kontrolloidun munasarjojen stimulaation Gonal-f®:llä, kerätään vähintään 2 kohdun limakalvonäytettä per kohde, yksi spontaanin syklin päivänä LH+7. ja 1 stimulaation jälkeen, OR-päivänä.

Koehenkilöitä seurataan turvallisuusarviointia varten 15 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeiden (IMP) injektion jälkeen. Koehenkilöillä, joille implantoidaan blastokysti, raskaustulokset kirjataan 12 raskausviikkoon asti, jos raskaus jatkuu siihen asti.

TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite:

  • Geeniekspressioprofiilin ja endometriumin kudoksen histologisten muutosten määrittäminen ennen (spontaanien syklin päivänä LH + 7) ja sen jälkeen Gonal-f®-stimulaatiota (OR-päivä: 36 +/- 2 tuntia r-hCG:n annon jälkeen) Assistedissa Lisääntymistekniikka (ART) [IVF/ICSI]

Toissijaiset tavoitteet:

  • Korreloida endometriumin kudoksen geeniekspressioprofiili spontaanin syklin päivänä LH + 7 blastokystan implantaationopeuden kanssa potilailla, joille tehdään ART Gonal-f®:llä
  • Geenin ilmentymisprofiilin ja histologisten muutosten korreloimiseksi kohdun limakalvon kudoksessa ennen Gonal-f®-stimulaatiota ja sen jälkeen käytetyn "alassäätely"-protokollan (agonisti tai antagonisti) ja hedelmöitystavan kanssa IVF/ICSI
  • Korreloida geeniekspressioprofiilia ja histologisia muutoksia kohdun limakalvon kudoksessa ennen ja jälkeen Gonal-f®-stimulaation koehenkilöiden hormonaalisen tilan mukaan
  • Endometriumkudoksen geeniekspressioprofiilin ja histologian karakterisoimiseksi Gonal-f-stimulaation jälkeen koehenkilöillä, joilla ei ole blastokystia implantaation teoreettisen ikkunan aikana (OR + 5 tai 6 päivää)

  • Luonnehtia geenin ilmentymisprofiilia ja kohdun limakalvon kudoksen histologiaa niillä, jotka reagoivat hyvin ja huonosti Gonal-f®-stimulaatioon OR-päivänä (vaste perustuu seuraaviin kriteereihin):

    1. Haettujen kypsien munasolujen määrä:

      • Huonosti reagoivat: 5 kypsää munasolua tai vähemmän
      • Hyvät vasteet: yli 8 kypsää munasolua
    2. Käytetty Gonal-f®:n määrä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmätön nainen tai hedelmätön mies. Hedelmättömällä naisella tarkoitetaan erilaisia ​​hedelmättömyyden syitä, mukaan lukien munanjohdinsairaus (paitsi hydrosalpinxia) ja niin sanottu "selittämätön hedelmättömyys".
  • Soveltuu ART:lle: IVF ensimmäinen tai toinen yritys, ICSI ensimmäinen yritys
  • 18–35-vuotias, painoindeksi (BMI) enintään 27 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2), tupakoimaton
  • Normaali munasarjojen tila (FSH pienempi tai yhtä suuri kuin 9,45 kansainvälistä yksikköä litraa kohti [IU/L], E2 pienempi tai yhtä suuri kuin 40 pikogrammaa millilitrassa [pg/ml], anti-Muller-hormoni [AMH] suurempi tai yhtä suuri kuin 18 pikomoli/litra [pmol/l]; normaaleissa laboratorioarvoissa, normaali munasarjojen sonografia ja kohdun kaikudoppler)
  • Ei aktiivista sukupuoli- ja virtsatieinfektiota
  • Normaali kilpirauhasen toiminta (tai riittävä korvaus vähintään 3 kuukauden ajan)
  • Negatiivinen kohdunkaulan papanicolaou-testi viimeisten 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Ei hormonaalista hoitoa, mukaan lukien gonadotropiinit ja progesteroni, vähintään 2 kuukautta ennen tutkimusta
  • Pariskunnalla, jolla on naisen hedelmättömyys, mieskumppani, jolla on normaali siittiö tai kohtalainen oligoastenospermia siemennesteanalyysissä ja negatiivinen siemennesteviljely alle 6 kuukautta tutkimuksen alkaessa
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimenpidettä, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä tiedolla, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta hänen tulevaa lääketieteellistä hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on meneillään raskaus, mikä tahansa raskaus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai mikä tahansa raskauden vasta-aihe tai raskauden kesto
  • Kohdun epämuodostuma, dietyylistilbestrolioireyhtymä, adenomyoosi, synekia
  • Aiheet, joilla on aiempi OHSS
  • Koehenkilöt, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) tarkistetun Rotterdamin konsensuksen 2003 mukaan
  • Koehenkilöt, joilla on ollut kohdun ulkopuolinen raskaus edellisten 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on toistuvia keskenmenoja (varhaisia ​​tai myöhäisiä, yli 2)
  • Potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B- tai C-viruksen aiheuttama infektio koehenkilöllä tai kumppanilla
  • Potilaat, joilla on epänormaali gynekologinen verenvuoto, jonka alkuperää ei ole määritelty
  • Potilaat, joilla on ollut vakava tromboembolinen sairaus
  • Koehenkilöt, joilla on endometrioosi
  • Koehenkilöt, joilla on tai on ollut pahanlaatuisia kasvaimia ja niihin liittyvä hoito
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavia hematologisia, kemiallisia tai virtsan analyysituloksia seulonnassa
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä Gonal-f®:lle tai Ovitrellelle®
  • Koehenkilöt, joilla on ollut vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä tai huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen viiden vuoden aikana
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gonal-f® + Ovitrelle® + pitkä agonistiprotokolla
Lääke: Gonal -f® [r-hFSH]
Kuukautiskierron toisena päivänä annetaan ennalta määrätty kiinteä annos 150 kansainvälistä yksikköä (IU) päivässä rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), kunnes follikkelit on rekrytoitu ja kehittynyt.
Muut nimet:
  • Gonal-f®
  • Follitropiini Alfa
Lääke: Ovitrelle® [r-hCG alfa]
Ovulaation laukaiseminen suoritetaan yhdellä 250 mikrogramman (mcg) rekombinantti ihmisen koriongonadotropiinialfa (r-hCG) alfa-injektiolla heti, kun follikkelit täyttävät follikkelien kehityksen kriteerit, eli vähintään 3 follikkelia suurempia kuin (>) 16 millimetriä ( mm) ja estradiolilla (E2) > 1 mikrogramma litrassa (mcg/l), jos käytetään gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia.
Muut nimet:
  • Ovidrel®
  • Ovitrelle®
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti
Ennenaikaisen ovulaation estämiseksi osallistujille, joille suoritetaan kontrolloitu munasarjojen stimulaatio (COS), 0,1 milligrammaa (mg) GnRH-agonistia annetaan päivittäin kohdun limakalvon biopsian jälkeen, 7 päivää luteinisoivan hormonin huippupäivän (päivä LH + 7) jälkeen valmisteyhteenvedon mukaisesti. ominaisuudet (SmPC) pitkässä agonistiprotokollassa.
Kokeellinen: Gonal-f® + Ovitrelle® + usean annoksen antagonistiprotokolla
Lääke: Gonal -f® [r-hFSH]
Kuukautiskierron toisena päivänä annetaan ennalta määrätty kiinteä annos 150 kansainvälistä yksikköä (IU) päivässä rekombinanttia ihmisen follikkelia stimuloivaa hormonia (r-hFSH), kunnes follikkelit on rekrytoitu ja kehittynyt.
Muut nimet:
  • Gonal-f®
  • Follitropiini Alfa
Lääke: Ovitrelle® [r-hCG alfa]
Ovulaation laukaiseminen suoritetaan yhdellä 250 mikrogramman (mcg) rekombinantti ihmisen koriongonadotropiinialfa (r-hCG) alfa-injektiolla heti, kun follikkelit täyttävät follikkelien kehityksen kriteerit, eli vähintään 3 follikkelia suurempia kuin (>) 16 millimetriä ( mm) ja estradiolilla (E2) > 1 mikrogramma litrassa (mcg/l), jos käytetään gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia.
Muut nimet:
  • Ovidrel®
  • Ovitrelle®
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti
Ennenaikaisen ovulaation estämiseksi osallistujilla, joille tehdään COS, annetaan 0,25 mg GnRH-antagonistia päivittäin Gonal-f®-stimulaatiohoidon päivästä 6 alkaen valmisteyhteenvedon mukaisesti usean annoksen antagonistiprotokollassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin geeniekspressio yhden syklin jälkeen Gonal-f®:n kanssa
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Luettelo geeneistä, joka perustuu kohdun limakalvokudoksesta uutetulle ribonukleiinihapolle (RNA:lle) suoritettuun geeniekspression profilointiin. Lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen kohdun limakalvokudoksessa mitattiin käyttämällä mikrosiruja, kuten Affymetrix® GeneChip HG-U133 plus 2.0 array tai vastaavaa.
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on erityinen histologinen kohdun limakalvon kuvio yhden Gonal-f®-syklin jälkeen
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Osallistujat, joilla oli jokainen endometriumin histologinen kuvio, analysoitiin. Histologiset kuviot sisälsivät: Proliferatiivinen vaihe (kuvataan kohdun limakalvoksi ensimmäisten kahden viikon aikana kuukautisten jälkeen [tai ennen ovulaatiota]), varhainen eritysvaihe (eritysvaiheen ensimmäinen vaihe, joka sijaitsee kierron päivinä 16-18) ja välivaihe eritysvaihe (eritysvaihe, joka sijaitsee syklin päivänä 20-22 ja kuvaa kohdun limakalvoa lähempänä implantaatiovaihetta).
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin geeniekspressio osallistujilla, joilla on blastokystin siirto tai ilman sitä
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Luettelo geeneistä, joka perustuu kohdun limakalvon kudoksesta uutetun RNA:n geeniekspressioprofilointiin. mRNA:n ilmentyminen kohdun limakalvokudoksessa mitattiin käyttämällä mikrosiruja, kuten Affymetrix® GeneChip HG-U133 plus 2.0 -sarja tai vastaava.
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Endometriumin geenin ilmentyminen yhden Gonal-f®-syklin jälkeen osallistujilla, jotka ovat käyneet läpi agonisti- tai antagonistiprotokollan
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Luettelo geeneistä, joka perustuu kohdun limakalvon kudoksesta uutetun RNA:n geeniekspressioprofilointiin. mRNA:n ilmentyminen kohdun limakalvokudoksessa mitattiin käyttämällä mikrosiruja, kuten Affymetrix® GeneChip HG-U133 plus 2.0 -sarja tai vastaava.
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on erityinen kohdun limakalvon histologinen kuvio 1 Gonal-f®-syklin jälkeen ja joille on tehty agonisti- tai antagonistiprotokolla
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Osallistujat, joilla oli jokainen endometriumin histologinen kuvio, analysoitiin. Histologiset kuviot sisälsivät: Proliferatiivinen vaihe (kuvataan kohdun limakalvoksi ensimmäisten kahden viikon aikana kuukautisten jälkeen [tai ennen ovulaatiota]), Varhainen eritysvaihe (eritysvaiheen ensimmäinen vaihe, joka sijaitsee kierron päivinä 16-18), välivaihe eritysvaihe (eritysvaihe, joka sijaitsee syklin päivänä 20-22 ja kuvaa kohdun limakalvoa lähempänä implantaatiovaihetta).
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Geenien ilmentyminen osallistujilla ilman blastokystin siirtoa
Aikaikkuna: Päivä 5 tai 6 (istutusikkuna) munasolun talteenoton jälkeen
Luettelo geeneistä, joka perustuu kohdun limakalvon kudoksesta uutetun RNA:n geeniekspressioprofilointiin. mRNA:n ilmentyminen kohdun limakalvokudoksessa mitattiin käyttämällä mikrosiruja, kuten Affymetrix® GeneChip HG-U133 plus 2.0 -sarja tai vastaava.
Päivä 5 tai 6 (istutusikkuna) munasolun talteenoton jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on erityinen kohdun limakalvon histologinen kuvio, osallistujilla, joilla ei ole blastokystisiirtoa
Aikaikkuna: Päivä 5 tai 6 (istutusikkuna) munasolun talteenoton jälkeen
Osallistujat, joilla oli jokainen endometriumin histologinen kuvio, analysoitiin. Histologiset kuviot sisälsivät: Proliferatiivinen vaihe (kuvataan kohdun limakalvoksi ensimmäisten kahden viikon aikana kuukautisten jälkeen [tai ennen ovulaatiota]), Varhainen eritysvaihe (eritysvaiheen ensimmäinen vaihe, joka sijaitsee kierron päivinä 16-18), välivaihe eritysvaihe (eritysvaihe, joka sijaitsee syklin päivänä 20-22 ja kuvaa kohdun limakalvoa lähempänä implantaatiovaihetta).
Päivä 5 tai 6 (istutusikkuna) munasolun talteenoton jälkeen
Geenien ilmentyminen osallistujilla, joilla on hyvä tai huono vaste Gonal-f®:ään
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Luettelo geeneistä, joka perustuu kohdun limakalvon kudoksesta uutetun RNA:n geeniekspressioprofilointiin. mRNA:n ilmentyminen kohdun limakalvokudoksessa mitattiin käyttämällä mikrosiruja, kuten Affymetrix® GeneChip HG-U133 plus 2.0 -sarja tai vastaava. Osallistujat, joilla on huono vaste: 5 kypsää munasolua tai vähemmän; osallistujat, joilla oli hyvä vaste: yli 8 kypsää munasolua.
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on erityinen kohdun limakalvon histologinen kuvio, osallistujilla, joilla on hyvä tai huono vaste Gonal-f®:lle
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen
Osallistujat, joilla oli jokainen endometriumin histologinen kuvio, analysoitiin. Histologiset kuviot sisälsivät: Proliferatiivinen vaihe (kuvataan kohdun limakalvoksi ensimmäisten kahden viikon aikana kuukautisten jälkeen [tai ennen ovulaatiota]), Varhainen eritysvaihe (eritysvaiheen ensimmäinen vaihe, joka sijaitsee kierron päivinä 16-18), välivaihe eritysvaihe (eritysvaihe, joka sijaitsee syklin päivänä 20-22 ja kuvaa kohdun limakalvoa lähempänä implantaatiovaihetta). Osallistujat, joilla on huono vaste: 5 kypsää munasolua tai vähemmän; osallistujat, joilla oli hyvä vaste: yli 8 kypsää munasolua.
Munasolujen talteenottopäivä (36 +/- 2 tuntia r-hCG:n antamisen jälkeen) Gonal-f®:n COS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Yhteistyökumppanit

Merck Serono S.A.S, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMP 28364
  • 2007-003938-41 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys

Kliiniset tutkimukset Gonal -f® [r-hFSH]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa