Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rituksimabin kaksoissokkoyhdistelmä suonensisäisellä ja intratekaalisella injektiolla verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on lievästi tulehduksellinen sekundaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (RIVITALISe)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

- Sekundaarisesti progressiivinen multippeliskleroosi (SP-MS) on MS-taudin krooninen vaihe. Suurimmalle osalle ihmisistä, joilla on uusiutuva ja remittoiva MS, kehittyy lopulta SP-MS. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita hoitoja SP-MS: lle. Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, pystyykö nivelreuman ja joidenkin syöpien hoitoon käytettävä lääke rituksimabi kohdistamaan tiettyihin valkosoluihin, joiden uskotaan vaikuttavan SP-MS:n etenemiseen. Sen varmistamiseksi, että rituksimabi pääsee aivoihin ja selkäytimeen, osallistujat saavat sen suonensisäisenä tiputuksena ja intratekaalisena injektiona (lannepunktion kautta aivo-selkäydinnesteeseen).

Tavoitteet:

- Arvioida yhdistelmän suonensisäisen ja intratekaalisen rituksimabin turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on toissijaisesti etenevä multippeliskleroosi.

Kelpoisuus:

- 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu SP-MS ja jotka eivät ole saaneet minkäänlaista immunosuppressiivista hoitoa vähintään 3 kuukautta.

Design:

- Tutkimukseen sisältyy 1 vuoden esihoitoa edeltävä peruskäyntisarja, jota seuraa 2 vuoden hoitojakso. Osallistujat antavat verinäytteitä koko hoidon ajan tutkimuksen tutkijoiden ohjeiden mukaisesti, ja lisätutkimuksia voidaan tehdä tutkimusjakson aikana, jos osallistujat suostuvat lisätutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määritellä yhdistetyn systeemisen ja intratekaalisen (IT) B-soluja tuhoavan hoidon turvallisuus ja tehokkuus (ts. anti-CD20, rituksimabi) potilailla, joilla on sekundaarisesti progressiivinen multippeliskleroosi (SP-MS). Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on kerätä pitkittäistietoja, joiden avulla voidaan tunnistaa herkimmät tulosmittaukset ja tutkimussuunnitelma tulevia SP-MS-potilaiden vaiheen II tutkimuksia varten sekä tutkia rituksimabin vaikutusmekanismia ihmisen immuunijärjestelmään.

Tutkimuspopulaatio: SP-MS-potilaat ja lievä tai kohtalainen kliininen vamma, joilla ei ole lääketieteellistä vasta-aihetta IT- tai suonensisäiselle (IV) rituksimabin antamiselle.

Suunnittelu: Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksikeskus, lähtötilanne vs. hoito, vaiheen I/II kliininen IV- ja IT-rituksimabitutkimus SP-MS-potilailla.

Tulostoimenpiteet: Keskushermoston (CNS: eli aivot ja selkäydin) kudosten tuhoutumisen sekä kliinisen ja toiminnallisen (ts. elektrofysiologiset) neurologisen vamman mittaukset kerätään 6-12 kuukauden välein. Lisäksi biomarkkereita, jotka keskittyvät aivo-selkäydinnesteen (CSF) B-solujen ja EBV:n aiheuttamien immunologisten vasteiden analysointiin, kerätään lähtötilanteessa ja hoidon aikana. Tällä hetkellä kokeessa käytetään aivojen surkastumisen etenemistä SIENA-metodologian mukaan ensisijaisena tulosmittana. Tämä ei kuitenkaan ehkä ole herkin saatavilla oleva tulos. Tämän tunnustuksena tutkimuksessa on adaptiivinen rakenne: se sisältää analyysin keskushermoston kudosten tuhoutumisen etenemisestä kvantitatiivisilla MRI-markkereilla mitattuna ja kliiniset/parakliiniset markkerit, jotka määritellään toissijaisiksi tulosmittauksiksi, ensimmäisellä 30 potilaalla tutkimuksen aikana. vuoden pituinen esikäsittelyn lähtötaso ennen satunnaistamista. Kaikki määritellyt tulosmittaukset, jotka on kerätty ensimmäiseltä 30 potilaalta, muunnetaan z-pisteiksi ja niitä verrataan variaatiokertoimen pituussuuntaisen muutoksen robustisuuden suhteen. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on aivojen surkastumisen etenemismäärien vertailu rituksimabi- ja lumeryhmien välillä 2 vuoden hoidon jälkeen; ellei ennalta määrätty analyysi osoita, että jollakin toissijaisista tulosmittauksista on korkeampi z-piste kuin aivojen atrofian mittauksella. Tässä tapauksessa ensisijainen tulos olisi rituksimabin tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna potilaskohtaisten funktionaalisten tai rakenteellisten rappeutumisten kaltevuuden estämisessä mitattuna tällä herkemmällä keskushermoston kudosten tuhoutumisen biomarkkerilla.

Kokeeseen sisältyi myös välianalyysi B-solujen vähenemisen tehosta intratekaalisesta osastosta ennalta määritellyillä turhuuden lopettamiskriteereillä: jos alle 50 % intratekaalisista B-soluista oli tyhjentynyt aktiivisella hoidolla (mitattu CSF:n CXCL13:n ja <50 %:n lisäys CSF:n BAFF:ssa), tutkimuksen katsottiin olevan alivoimainen osoittamaan tehokkuutta kliinisiin tai MRI-tuloksiin, ja se keskeytettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

MS-tauti sellaisena kuin se on määritelty muokatuilla McDonald s -kriteereillä (Polman, Reingold et al. 2005)

SP-MS, joka on dokumentoitu MS-taudin uusiutumisen puuttumisena viimeisen vuoden aikana ja vamman etenemisenä, joka ei ole läpäisevä/jatkuva (> 3 kuukautta)

Ikä 18–65, mukaan lukien, ensimmäisen seulonnan lähtötilanteen käynnin aikaan

EDSS 3.0 - 7.0, mukaan lukien, ensimmäisen seulonnan lähtötilanteen käynnin aikaan

Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Halukas osallistumaan kaikkeen koesuunnitteluun ja seurantaan

CEL:n puute kaikissa magneettikuvauksissa, jotka on suoritettu viimeisen 12 kuukauden aikana, tai jos potilaalla on CEL, dokumentaatio siitä, että hän yritti ja epäonnistui tai ei voinut sietää FDA:n hyväksymiä sairautta modifioivia hoitoja (DMTh)

Ei saa mitään DMTh:tä (kuten IFN-beeta-valmistetta, glatirameeriasetaattia, kortikosteroidia, natalitsumabia, fingolimodia, immunosuppressiivisia aineita tai kokeellisia terapeuttisia aineita) vähintään 1 kuukauteen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä mahdollistaa vähintään 1 vuoden

lopettaa hoidon ennen ensimmäistä tutkimusannosta

Sitoutuminen luotettavan/hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttöön (esim. hormonaalinen ehkäisy (ehkäisytabletit, ruiskutetut hormonit, emätinrengas), kohdunsisäinen laite, estemenetelmät spermisidillä (kalvo spermisidillä, kondomi siittiömyrkkyllä) tai heille on tehty kirurginen sterilointi (kuten kohdunpoisto, munanjohtimien sidonta tai vasektomia)) ilmoittautumisen aikana tutkimuksessa ja 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

POISTAMISKRITEERIT:

RR-MS tai PP-MS

Todisteet selvästi dokumentoidusta MS-taudin uusiutumisesta viimeisen vuoden aikana

Vaihtoehtoiset diagnoosit, jotka voivat selittää neurologisen vamman ja MRI-löydöksiä

Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat tutkijoiden arvion mukaan aiheuttaa keskushermoston kudosvaurioita, rajoittaa sen korjaamista, altistaa potilaan kohtuuttomalle vahingon riskille tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta (kuten, mutta ei rajoittuen, aivoverisuonitauti, iskeeminen kardiomyopatia, hyytymishäiriö, hauras diabetes, neurodegeneratiivinen häiriö)

Raskaana oleva tai imettävä nainen

Synnynnäisen tai hankitun immuunivajavuuden tai kroonisten infektioiden, kuten HIV/AIDS, A-, B- tai C-hepatiitti, HTLV-1-kantaja ja muut, jotka altistavat potilaan rituksimabihoitoon liittyvälle patogeenin uudelleenaktivoitumisriskille, historia tai merkkejä

Epänormaalit seulonta-/verikokeet, jotka ylittävät jonkin alla määritellyistä rajoista:

  1. Seerumin alaniinitransaminaasi- tai aspartaattitransaminaasitasot, jotka ovat yli kolme kertaa normaaliarvojen yläraja.
  2. Valkosolujen kokonaismäärä < 3 000/mm(3)
  3. Verihiutalemäärä < 85 000/mm(3)
  4. Seerumin kreatiniinitaso > 2,0 mg/dl ja eGFR (glomerulussuodatusnopeus) < 60
  5. Serologiset todisteet HIV:stä, HTLV-1:stä tai aktiivisesta A-, B- tai C-hepatiittista
  6. Positiivinen raskaustesti
  7. Positiivinen CSF tai seerumin kvantitatiivinen PCR JC-virukselle CSF:ssä, joka on kerätty perusselkäydinhanasta (testin suorittaa CLIA-sertifioitu Gene Majorin laboratorio, NINDS)
  8. Seerumin kokonais-IgG < 600 mg/dl (nl 642-1730 mg/dl) tai seerumin kokonais-IgM < 30 mg/dl (nl 34-342 mg/dl), koska nämä Ig-puutokset viittaavat B-solujen toiminnan/kypsymisen taustalla oleviin poikkeavuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rituksimabi
Potilaat saivat 25 mg rituksimabia aivo-selkäydinnesteeseen ja 200 mg rituksimabia laskimoon kuukaudessa 0, minkä jälkeen 200 mg rituksimabia laskimoon kuukaudessa 0,5 ja toiset 25 mg rituksimabia aivo-selkäydinnesteeseen kuukausina 1,5 ja 12.
Lääke: Rituksimabi
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saivat normaalia suolaliuosta aivo-selkäydinnesteeseen ja suonensisäisesti kuukaudessa 0, jota seurasi lisää normaalia suolaliuosta laskimoon kuukaudessa 0,5 ja toisen annoksen normaalia suolaliuosta aivo-selkäydinnesteeseen kuukausina 1,5 ja 12.
Muut: normaali suolaliuos
normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • suolaliuosta
Ei väliintuloa: Perustaso
Potilaat ensimmäisen vuoden lähtötasolla ennen tutkimuslääkevaihetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivihoidon (rituksimabi) aiheuttamien CSF-CXCL13-muutosten analyysi mitattuna 3 kuukautta ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos on välianalyysi B-solujen vähenemisen tehosta aivo-selkäydinnesteeseen 3 kuukautta rituksimabin tai lumelääkkeen annon jälkeen aivo-selkäydinnesteeseen (CSF). Se vertaa kemokiinin CXCL13 pitoisuutta ennen ja 3 kuukautta lääkkeen annon jälkeen aivo-selkäydinnesteeseen. Keskitimme kaksi aikapistettä ennen hoitoa (CSF kerättiin 1 vuoden välein, kuukausina -12 ja kuukausi 0) ja vertasimme sitä yhteen ajankohtaan (kuukausi 3), joka oli 3 kuukautta lääkkeen annostelun aloittamisesta. CXCL13 vapautuu aktivoiduista B-soluista, T-soluista ja follikulaarisista dendriittisoluista, ja se on aiemmin liitetty MS-tulehdukseen aivoissa ja selkäytimessä. Protokollan edellyttämä kynnys kokeen jatkamiselle oli vähintään 25 %:n lasku CSF CXCL13:ssa aktiivisen hoidon indusoimana merkitsevyystasolla p = 0,025.
3 kuukautta
Aktiivihoidon (rituksimabi) aiheuttamien muutosten analyysi CSF:ssä BAFF:ssa mitattuna 3 kuukautta ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos on välianalyysi B-solujen vähenemisen tehosta aivo-selkäydinnesteeseen 3 kuukautta rituksimabin tai lumelääkkeen annon jälkeen aivo-selkäydinnesteeseen (CSF). Se vertaa B-solua aktivoivan tekijän (BAFF) pitoisuutta ennen ja 3 kuukautta lääkkeen annon jälkeen aivo-selkäydinnesteeseen. Keskitimme kaksi aikapistettä ennen hoitoa (CSF kerättiin 1 vuoden välein, kuukausina -12 ja kuukausi 0) ja vertasimme sitä yhteen ajankohtaan (kuukausi 3), joka oli 3 kuukautta lääkkeen annostelun aloittamisesta. B-solut kuluttavat BAFF-proteiinia, joten tehokas B-solujen väheneminen lisää BAFF-tasoja. Protokollan edellyttämä kynnys kokeen jatkamiselle oli vähintään 50 %:n lisäys CSF:n BAFF:ssa aktiivisen hoidon indusoimana merkitsevyystasolla p = 0,025.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi muutosten CSF B-solujen lukumäärässä rituksimabin ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos on välianalyysi B-solujen vähenemisen tehosta aivo-selkäydinnesteeseen 3 kuukautta rituksimabin tai lumelääkkeen annon jälkeen aivo-selkäydinnesteeseen (CSF). Se vertaa CSF:n B-solujen absoluuttisia lukuja laskettuna B-solujen osuutena (tunnistettu virtaussytometriatiedoista) kaikissa immuunisoluissa mitattuna 50-kertaisesti väkevässä CSF:ssä. Keskitimme kaksi aikapistettä ennen hoitoa (CSF kerättiin 1 vuoden välein, kuukausina -12 ja kuukausi 0) ja vertasimme sitä yhteen ajankohtaan (kuukausi 3), joka oli 3 kuukautta lääkkeen annostelun aloittamisesta.
3 kuukautta
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten muodollista tilastollista analyysiä hankituista kliinisistä tuloksista ei suoritettu. EDSS on kliininen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) puolen pisteen tarkkuudella.
24 kuukautta
Scripps Neurological Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta

NRS on kvantitatiivinen arvio, joka perustuu neurologisen tutkimuksen 22 parametriin ja jonka pisteet vaihtelevat maksimipisteestä 100 (normaali neurologinen tutkimus) minimiin -10 (MS-taudin aiheuttama kuolema). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan toimintataso.

tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
24 kuukautta
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan mittaus perustuu ajoitettuun 25 jalan kävelyyn. Potilas ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti, apuvälineellä tai ilman, 25 jalan kurssin toiseen päähän ja tämä toistetaan yhteensä 2 kertaa. Pisteet on kahden suoritetun kokeen keskiarvo.

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
24 kuukautta
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Yläraajojen (käsivarsi ja käsi) toiminnon mittaus, jossa potilaita pyydetään ottamaan yksi tappi kerrallaan vain yhdellä kädellä ja laittamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti, kunnes kaikki reiät on täytetty, ja poistamaan ne sitten yksi kerrallaan aika mahdollisimman nopeasti. Hallitseva ja ei-dominoiva käsi testataan kahdesti. Kokeen aikaraja on 5 minuuttia.

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
24 kuukautta
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MSFC on kolmiosainen standardoitu arviointityökalu, joka mittaa käsivarsia, jalkoja ja kognitiivisia toimintoja. Pisteytys perustuu kaikkien kolmen arvioinnin osan keskimääräiseen Z-pisteeseen.
24 kuukautta
EDSS
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten muodollista tilastollista analyysiä hankituista kliinisistä tuloksista ei suoritettu. EDSS on kliininen vammaisuusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) puolen pisteen tarkkuudella.
0 kuukautta
Scripps Neurological Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta

NRS on kvantitatiivinen arvio, joka perustuu neurologisen tutkimuksen 22 parametriin ja jonka pisteet vaihtelevat maksimipisteestä 100 (normaali neurologinen tutkimus) minimiin -10 (MS-taudin aiheuttama kuolema). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan toimintataso.

tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
0 kuukautta
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 0 kuukautta

Liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan mittaus perustuu ajoitettuun 25 jalan kävelyyn. Potilas ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti, apuvälineellä tai ilman, 25 jalan kurssin toiseen päähän ja tämä toistetaan yhteensä 2 kertaa. Pisteet on kahden suoritetun kokeen keskiarvo.

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
0 kuukautta
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 0 kuukautta

Yläraajojen (käsivarsi ja käsi) toiminnon mittaus, jossa potilaita pyydetään ottamaan yksi tappi kerrallaan vain yhdellä kädellä ja laittamaan ne reikiin mahdollisimman nopeasti, kunnes kaikki reiät on täytetty, ja poistamaan ne sitten yksi kerrallaan aika mahdollisimman nopeasti. Hallitseva ja ei-dominoiva käsi testataan kahdesti. Kokeen aikaraja on 5 minuuttia.

Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, joten hankittujen kliinisten tulosten muodollisessa tilastollisessa analyysissä ei ole järkeä
0 kuukautta
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: 0 kuukautta
MSFC on kolmiosainen standardoitu arviointityökalu, joka mittaa käsivarsia, jalkoja ja kognitiivisia toimintoja. Pisteytys perustuu kaikkien kolmen arvioinnin osan keskimääräiseen Z-pisteeseen.
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100212
  • 10-N-0212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Välianalyysin tuloksia kuvaava paperi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa