Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus maravirokista HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on hepatiitti C ja/tai hepatiitti B

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: ViiV Healthcare

Monikeskus, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus maravirokin turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on samanaikaisesti hepatiitti C ja/tai hepatiitti B -virus

Kuvaamaan maksaentsyymiarvojen nousua potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio ja joko hepatiitti C (HCV) ja/tai hepatiitti B (HBV), jotka saavat maravirokia tai lumelääkettä yhdessä nykyisen hillitsevän HIV-lääkehoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Hospital Reina Sofia Hospital Provincial
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1567
        • Ararat Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Farmacia UPR-CTU
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico - School of Medicine
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno - Zakazny im. Tadeusza Browicza w Bydgoszczy
      • Warszawa, Puola, 01-201
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Zakazny
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-220
        • EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia przy ul. Lowieckiej
  • Ranska
      • Lyon cedex 4, Ranska, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, Ranska, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12157
        • EPIMED - Gesellschaft fuer epidemiologische und klinische Forschung in der Medizin mbH
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitaetsklinikum Bonn, Immunologische Ambulanz HIV
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Ifi - Studien und Projekte GmbH
      • Koeln, Saksa, 50937
        • Klinikum der Universitaet zu Koeln
      • Muenchen, Saksa, 80336
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • St Stephen's AIDS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Harrison Wing Research Office, Guys and St. Thomas NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • The Office of Dr. Franco Antonio Felizarta, M.D.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • AIDS Research Alliance
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Alameda Health System - Highland Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95811
        • University of California Davis Research
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California, San Francisco - Hepatitis/HIV Clinical Trials Group (HHCTG)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • University of California, San Francisco - Mt. Zion Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Community AIDS Resource Inc dba Care Resource
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33602
        • University of South Florida Health - HIV Clinical Research Unit
      • Wilton Manors, Florida, Yhdysvallat, 33305
        • Rowan Tree Medical, P.A.
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • The Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Faculty Practice Associates
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • I.D. Consultants, P.A.
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Kaiser Permanente Sunnybrook Medical Office
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • University Health Care Center Downtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV, jolla on samanaikaisesti HCV- ja/tai HBV-infektio.
  • HIV-1 RNA:ta ei voida havaita vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
  • Hoito nykyisellä antiretroviraalisella hoidolla (3-6 lääkettä lukuun ottamatta pieniannoksisia ritonaviiria) vähintään 5 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä saa maravirokia.
  • Aktiiviset opportunistiset infektiot.
  • ALT ja/tai AST > 5x normaalin yläraja.
  • Suora bilirubiini > 1,5x normaalin yläraja.
  • Vaikea tai dekompensoitunut maksasairaus.
  • Maksasairaus, joka ei liity virushepatiittiinfektioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: Plasebo
150 mg, 300 mg tai 600 mg kahdesti päivässä x 144 viikkoa; annostus riippuu nykyisen HIV:n estävän hoidon komponenteista
Kokeellinen: 1.0
Lääke: Maraviroc
150 mg, 300 mg tai 600 mg kahdesti päivässä x 144 viikkoa; annostus riippuu nykyisen HIV:n estävän hoidon komponenteista
Muut nimet:
  • Selzentry, Celsentri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli asteen 3 ja 4 alaniiniaminotransferaasi (ALT) poikkeavuuksia viikolla 48
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on asteen 3 tai 4 ALT poikkeavuuksia, jotka on määritelty > 5x normaalin ylärajaksi (ULN) osallistujille, joiden lähtötason ALT ≤ ULN, tai > 3,5x lähtötaso niille osallistujille, joiden lähtötason ALT > ULN, viikkoon 48 asti mukaan lukien maravirokiryhmä verrattuna lumelääkeryhmään. Perusviiva määriteltiin viimeiseksi mittaukseksi ennen päivän 1 annostelua.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli 3. ja 4. asteen ALT-poikkeavuuksia viikon 144 aikana
Aikaikkuna: Viikot 96 ja 144
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on asteen 3 tai asteen 4 ALT poikkeavuuksia, jotka on määritelty > 5x normaalin ylärajaksi (ULN) osallistujille, joiden lähtötason ALT ≤ ULN, tai > 3,5x lähtötaso niille osallistujille, joiden lähtötason ALT > ULN, viikkoon 96 asti ja mukaan lukien Viikko 144 maravirokkiryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään. Perusviiva määriteltiin viimeiseksi mittaukseksi ennen päivän 1 annostelua.
Viikot 96 ja 144
Aika asteen 3 ja 4 ALT-poikkeavuuksien kehittymiseen
Aikaikkuna: 144 viikkoa
Asteen 3 ja 4 ALT-poikkeavuuksien kehittymiseen kuluva aika päivinä, jotka määriteltiin > 5x ULN niillä osallistujilla, joiden lähtötason ALAT ≤ ULN, tai > 3,5x lähtötaso niillä osallistujilla, joiden lähtötason ALT > ULN viikolla 144.
144 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli asteen 3 ja 4 ALT-poikkeavuuksia, jotka liittyvät muutokseen lähtötilanteen ALT-arvosta >100 IU/l
Aikaikkuna: 144 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli 3. ja 4. asteen ALAT-poikkeavuuksia, jotka liittyivät muutokseen ALT:n lähtötilanteesta >100 IU/l 144 viikon aikana. Perustaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen päivän 1 annostelua.
144 viikkoa
Aika asteen 3 ja 4 ALT-poikkeavuuksien kehittymiseen viikolla 144, joka liittyy muutokseen lähtötilanteen ALT-arvosta >100 IU/l
Aikaikkuna: 144 viikkoa
Aika asteen 3 ja asteen 4 ALAT-poikkeavuuksien kehittymiseen, jotka liittyvät muutokseen lähtötilanteesta >100 IU/l 144 viikon aikana. Perustaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen päivän 1 annostelua.
144 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on Hyn lain poikkeavuuksia viikon 144 aikana
Aikaikkuna: 144 viikkoa
Hy:n laki määriteltiin kokonaisbilirubiiniksi > 2 x ULN, kun samanaikaisesti ALAT tai aspartaattitransaminaasi (AST) > 3 x ULN, pois lukien osallistujat, joiden alkalinen fosfataasi > 3 x ULN
144 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on plasman ihmisen immuunikatovirus (HIV)-1 ribonukleiinihapon (RNA) pitoisuus <40 kopiota/ml viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: Viikot 48, 96 ja 144
Food and Drug Administrationin (FDA:n) tilannekuva-algoritmia käytettiin johtamaan niiden osallistujien osuuden tehon päätepiste, joilla oli HIV-1 RNA:ta <40 kopiota/ml viikolla 48. Tämä algoritmi sisälsi puuttuvan datan imputointimenetelmän ja käytti plasman HIV-1 RNA -konsentraatiota vain käyntiikkunassa, noudatti "virologia ensin -periaatetta" ja otti huomioon osallistujan, jolta puuttui plasman HIV-1 RNA -pitoisuus tai joka siirtyi kiellettyä taustalla antiretroviraalista hoitoa tai lopettaa tutkimuksen tai tutkimuslääkkeen epäonnistumisena (MSDF).
Viikot 48, 96 ja 144
CD4+- ja CD8+-solumäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: Viikot 48, 96 ja 144
Immunologinen vaste (CD4+- ja CD8+-solumäärän muutoksen suuruus lähtötasosta) mitattiin. CD4:n ja CD8:n perusarvo määritellään 1. päivän käynnillä tehdyksi annosta edeltäväksi mittaukseksi.
Viikot 48, 96 ja 144
Keskimääräinen muutos lähtötasosta CD38-ekspressiossa CD4- ja CD8-soluissa viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin immuuniaktivaation merkkiaineiden, nimittäin CD38:n ilmentymisen CD4- ja CD8-soluissa, määrittämiseen.
48, 96 ja 144 viikkoa
Immuuniaktivaation merkkiaineiden keskimääräinen muutos lähtötasosta: C-reaktiivinen proteiini (CRP) - Viikot 48, 96 ja 144.
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin immuuniaktivaation merkkiaineiden, nimittäin CRP:n, määrittämiseen.
48, 96 ja 144 viikkoa
Immuuniaktivaation merkkiaineiden keskimääräinen muutos lähtötasosta: D-dimeeri - viikko 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin immuuniaktivaation merkkiaineiden, nimittäin D-dimeerin, määrittämiseen.
48, 96 ja 144 viikkoa
Immuuniaktivaation merkkiaineiden keskimääräinen muutos lähtötasosta: Transforming Growth Factor-beta (TGF Beta) - Viikot 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin immuuniaktivaation merkkiaineiden, nimittäin TGF-beetan, määrittämiseen.
48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmahepatiitti C -viruksen (HCV) log10-RNA:n keskimääräinen muutos lähtötasosta viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin HCV-RNA:n määrittämiseen käyttäen Roche COBAS Ampliprep/COBAS HCV Taqman -testiä, RUO-versio (LOD = 15 IU/ml). HCV RNA:n/HBV DNA:n perusarvo määritellään päivänä 1 tehdyksi annosta edeltäväksi mittaukseksi. vierailla.
48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmahepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n keskimääräinen muutos lähtötasosta viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Plasmanäytteitä käytettiin HBV-DNA:n määrittämiseen käyttämällä Roche COBAS Taqman HBV -määritystä. HCV RNA:n/HBV DNA:n perusarvo määritellään 1. päivän käynnillä tehdyksi annosta edeltäväksi mittaukseksi.
48, 96 ja 144 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tehostuneen maksafibroosin (ELF) testissä viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa

Tässä testissä arvioidut fibroosin markkerit käsittivät hyaluronihapon (CHA), metalloproteinaasin kudosestäjän (CTIMP1) ja prokollageeni III:n N-terminaalisen peptidin (CP3NP); nämä ovat maksan ekstrasellulaarisen matriisin ja tyvisinikalvon komponentteja, ja ne ovat kohonneet tähtisolun aktivoitumisen aikana. ELF-testit suoritettiin ADVIA Centaur XP:llä ja yhdistelmäpisteet laskettiin seuraavasti: ELF-pisteet = 2,278 + 0,851 ln(CHA) + 0,751 ln (CP3NP) + 0,394 ln(CTIMP1).

ELF-pisteet < 7,7: ei tai lievä fibroosi; ≥ 7,7 - < 9,8: Keskivaikea fibroosi; ≥ 9,8 - < 11,3: Vaikea fibroosi; ≥ 11,3: Kirroosi.
48, 96 ja 144 viikkoa
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta maksan elastografiassa (FibroscanTM) viikoilla 48, 96 ja 144
Aikaikkuna: 48, 96 ja 144 viikkoa
Osallistujilla oli ohimenevä maksan elastografia FibroScan-teknologialla. Se mittaa nopeasti ja ei-invasiivisesti maksakudoksen jäykkyyttä. Anturin kautta matalan amplitudin matalataajuinen värähtely välittyy maksaan. Toimenpiteen aikana syntyvän aallon nopeus korreloi suoraan kudoksen jäykkyyden kanssa sen kulkiessa maksan läpi; mitä kovempi tai jäykempi maksa, sitä nopeammin leikkausaalto etenee. Tulokset ilmoitetaan kilopascaleina (kPa). Negatiivinen muutos fibroskannausarvoissa (esim. maksan jäykkyyden väheneminen) korreloi fibroosin vähenemisen ja siten parantuneen tuloksen kanssa.
48, 96 ja 144 viikkoa
Absoluuttinen fibroosipistemäärä (Ishak) maksabiopsianäytteissä lähtötilanteessa ja viikolla 144
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 144
Näytteet käsiteltiin ja lähetettiin keskuslukijaan fibroosin pisteytystä ja muita analyysejä, kuten Sirius red ja a sileän lihaksen aktiinivärjäys aktivoitujen tähtisolujen osalta. Näytteet kerättiin, käsiteltiin, varastoitiin ja kuljetettiin erillisessä käsittelyasiakirjassa dokumentoidun menettelyn mukaisesti. Havaitun fibroosin pisteytykseen käytettiin Ishak-fibroosin pisteytysjärjestelmää, jonka vähimmäispistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 6 (jossa 0 = ei fibroosia, 1 = joidenkin portaalialueiden laajeneminen väliseinillä tai ilman, 2 = useimpien portaalialueiden laajeneminen väliseinillä tai ilman, 3 = useimpien portaalialueiden laajentaminen satunnaisella portaalilla tai portaalisillalla, 4 = portaalin alueiden laajentaminen merkittävällä siltauksella [portaali-portaali ja/tai portaali-keskus], 5 = merkitty silloitus satunnaisilla kyhmyillä [epätäydellinen kirroosi ], 6 = kirroosi, todennäköinen tai lopullinen). Maksabiopsioiden pisteet laskettiin yhteen maksabiopsiatulosten saatavuuden perusteella.
Lähtötilanne ja viikko 144
Muutos lähtötasosta fibroosipisteissä (Ishak) maksabiopsianäytteissä viikolla 144
Aikaikkuna: Viikko 144
Näytteet käsiteltiin ja lähetettiin keskuslukijaan fibroosin pisteytystä ja muita analyysejä, kuten Sirius red ja a sileän lihaksen aktiinivärjäys aktivoitujen tähtisolujen osalta. Näytteet kerättiin, käsiteltiin, varastoitiin ja kuljetettiin erillisessä käsittelyasiakirjassa dokumentoidun menettelyn mukaisesti. Havaitun fibroosin pisteytykseen käytettiin Ishak-fibroosin pisteytysjärjestelmää, jonka vähimmäispistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 6 (jossa 0 = ei fibroosia, 1 = joidenkin portaalialueiden laajeneminen väliseinillä tai ilman, 2 = useimpien portaalialueiden laajeneminen väliseinillä tai ilman, 3 = useimpien portaalialueiden laajentaminen satunnaisella portaalilla tai portaalisillalla, 4 = portaalin alueiden laajentaminen merkittävällä siltauksella [portaali-portaali ja/tai portaali-keskus], 5 = merkitty silloitus satunnaisilla kyhmyillä [epätäydellinen kirroosi ], 6 = kirroosi, todennäköinen tai lopullinen). Maksabiopsioiden pisteet laskettiin yhteen maksabiopsiatulosten saatavuuden perusteella.
Viikko 144
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon maksataudin vuoksi viikon 144 aikana
Aikaikkuna: 144 viikkoa
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerättiin Terveydenhuollon resurssien käyttökyselyllä kaikilla opintokäynneillä paitsi seulonta- ja lähtötasolla. Muut terveydenhuollon resurssien käytön osatekijät, mukaan lukien sairaalahoidon pituus, osastotyyppi, niihin liittyvät tutkimus- ja terapeuttiset toimenpiteet sekä samanaikaiset lääkkeet, kerättiin ensisijaisesta ja toissijaisesta tietolähteestä.
144 viikkoa
Yhteenveto arvioiduista Maraviroc PK -parametreista
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 4 ja viikko 48 klinikkakäynnit ajoitettiin siten, että pohjanäyte voidaan ottaa 8-16 tunnin aikaikkunassa edellisen annoksen jälkeen (Ctrough). Kaikilta osallistujilta kerättiin verinäytteet (4 ml) viikolla 4 ja 48 käynneillä.
Viikko 48
Altistumisen ja vasteen suhde maksafibroosin biomarkkerien muutoksen ja MVC Cavg:n välillä viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
Maksafibroosin biomarkkerien (AST, ALT, ALK, BIL, ELF ja FSCN) ja MVC Cavg:n välinen suhde lähtötasosta analysoitiin Bayesin menetelmillä. P-arvojen merkitys määritettiin maksafibroosibiomarkkerien ja MVC Cavg:n välisessä suhteessa. P-arvon <0,05 katsottiin liittyvän merkittävästi toisiinsa.
Viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4001098
  • 2010-021994-35 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-yhteisinfektio

Kliiniset tutkimukset Maraviroc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa