Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laseroptoakustisen ja ultraäänikuvausjärjestelmän kokoonpano rintasyöpäpotilaiden kasvaimissa olevien muutosten löytämiseksi

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Multimode laseroptoakustinen ultraäänitomografiajärjestelmä rintasyövän hoitoon

Tämä kliininen tutkimus tutkii laser-optoakustisten ja ultraäänikuvausjärjestelmien kokoonpanoa rintasyöpäpotilaiden kasvaimien muutosten löytämiseksi. Diagnostiset toimenpiteet, kuten optoakustisten laser- ja ultraäänikuvausjärjestelmien kokoonpano, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan rintasyövän sekä selvittämään, kuinka pitkälle tauti on levinnyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Ottaa onnistuneesti kuvia laser optoakustisesta ja ultraäänikuvausjärjestelmästä (LOUISA) 3-ulotteisesta (3D) ja arvioida patologiaa ohjatakseen kuvan kalibrointia ja hankkia tietoa LOUISA 3D -ominaisuuksista havaita ja erottaa rintakasvaimia.

II. Arvioi ja vertaa LOUISA-3D:n vääriä positiivisuutta verrattuna rintasyövän toteamiseen tavanomaiseen hoito-ultraääneen tutkimuksen vuonna 5.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä optimaaliset skannausparametrit arvioimalla tiettyjä koneparametreja (esim. valaistus- ja tunnistusolosuhteet, laserpulssin toistotaajuus, laserin ultraäänisäteilyn ominaisuudet, kuvantamisanturin tyyppi, kaksiulotteiset kuvat vs. kolmiulotteiset kuvat, kytkentävälineen ominaisuudet, ohjelmisto ja laiteohjelmisto jne.), anatomiset tiedot (äänikuvan nopeus, akustinen vaimennuskuva, akustinen sirontakuva) ja toiminnalliset tiedot (kokonaishemoglobiinijakauma [THb]/kuva angiogeneesitiheydestä, kuva veren happisaturaatiosta [SO2] ja kuva veden jakautumisesta).

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään LOUISA 3D noin 30 minuutin ajan samana päivänä tai 7 päivän sisällä mistä tahansa rintojen kuvantamistoimenpiteestä ja 7 päivän sisällä ennen biopsiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Massa tunnusteltavissa tai ei-palpoitavissa
  • Kudostiheys - kaikki kudostyypit
  • Kuukautiset - mikä tahansa syklin vaihe
  • Mammografialla tai ultraäänellä määritetyt epäilyttävät rintojen massat, jotka osoittavat, että biopsia tarvitaan (biopsiaa ei tarvita, jos aiemmat biopsiatulokset ovat saatavilla kohdevauriosta (leesioista))
  • Kasvaimen sijainti – mammografia- tai ultraääniraportissa ei pitäisi sanoa, että kasvain on rintakehän seinämän välittömässä läheisyydessä
  • Mikä tahansa kasvaintyyppi (tulehduksellista rintasyöpää sairastavat potilaat voivat olla mukana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei jostain syystä pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vammaisuus (psykiatrinen, neurologinen tai fyysinen, mikä estää tutkinnan)
  • Potilaalla on tatuointeja kiinnostavalla alueella
  • Ylipainoinen yli 250 kiloa (LB)
  • Erittäin suuri rintojen koko, halkaisija yli 6 tuumaa
  • Potilaalla on nännin läpi lävistyskorut, joita ei voi poistaa
  • Potilaalle on otettu ydin- tai leikkausbiopsia ipsilateraalisesta rinnasta viimeisen 2 viikon aikana (potilaat, joilla on aikaisempi hienoneulaaspiraatio, mutta hematooman tai koepalan jälkeisen [bx]-muutoksen ultraäänitutkimuksissa ei ole havaittu, voidaan ottaa mukaan)
  • Potilaalla on tulehduksellinen ihosairaus (esim. psoriaasi, ekseema) tai muu rintaan vaikuttava ärsytys
  • Potilaalla on kipua tai korkea herkkyys rinnassa
  • Käytän parhaillaan hormonikorvaushoitoa
  • Ei-abulatorinen tai ei pysty noudattamaan koetta
  • Raskaana (raskaustestiä ei vaadita, vain potilaan vahvistamana)
  • Imetys
  • Aiempi rintojen hoito kohdevaurion vuoksi
  • Edellinen rintaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (LOUISA 3D)
Potilaille tehdään LOUISA 3D noin 30 minuutin ajan samana päivänä tai 7 päivän sisällä mistä tahansa rintojen kuvantamistoimenpiteestä ja 7 päivän sisällä ennen biopsiaa.
Menettely: Fotoakustinen kuvantaminen
Käy läpi LOUISA 3D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laser optoakustisesta ja ultraäänikuvausjärjestelmäkokoonpanosta (LOUISA) saatujen kuvien määrä, 3-ulotteinen (3D)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä hoidon standardinmukaisesta ultraäänestä
Patologia tarjoaa hyödyllistä tietoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pahanlaatuisuuden tyyppi, kudostyyppi ja muut laadulliset tiedot, joita tarvitaan kuvan kalibroinnissa.
7 päivän sisällä hoidon standardinmukaisesta ultraäänestä
Väärin positiivinen LOUISA 3D:n ja hoidon ultraäänen standardi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä hoidon standardinmukaisesta ultraäänestä
McNemarin testiä käytetään vertailemaan parisuhteita ja suhteellisia vääriä positiivisia määriä.
7 päivän sisällä hoidon standardinmukaisesta ultraäänestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Yang, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0210 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2014-01243 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2013-00149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Fotoakustinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa