Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allerginen nuha muuttaa poskiontelomikrobiomia

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago
Tutkijat olettavat, että QNASL-hoito vähentää allergiakauden aiheuttamaa nenän limakalvon tulehdusta ja ehkäisee allergiakauden aiheuttamia muutoksia mikrobiomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-55-vuotiaat.
  2. Kahden vuoden historia kausiluonteisesta allergisesta nuhasta.
  3. Positiivinen ihotesti ruoho- ja/tai puuantigeenille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fyysiset merkit tai oireet, jotka viittaavat munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Potilaat, joita on hoidettu systeemisillä steroideilla edellisten 30 päivän aikana.
  4. Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (inhaloitavilla, intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) steroideilla, Nasalcromilla tai Opticromilla edellisten 30 päivän aikana.
  5. Koehenkilöt, joita on hoidettu oraalisella antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten seitsemän päivän aikana.
  6. Potilaat, joita on hoidettu paikallisilla (intranasaalisilla tai intraokulaarisilla) antihistamiinilla/dekongestanteilla edellisten 3 päivän aikana.
  7. Koehenkilöt, joita hoidetaan immunoterapialla ja lisäävät annostaan.
  8. Koehenkilöt, jotka käyttävät kroonisia astmalääkkeitä.
  9. Potilaat, joilla on polyyppeja nenässä tai merkittävästi siirtynyt väliseinä.
  10. Ylempien hengitysteiden infektio 14 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: QNASL nenäsumute
QNASL 320 mikrogrammaa kerran päivässä annettuna kahtena suihkeena kumpaankin sieraimeen; 2 viikkoa hoitoa
Lääke: QNASL
Placebo Comparator: Placebo nenäsumute
Plasebo-nenäsumute kerran päivässä annettuna kahtena suihkeena kumpaankin sieraimeen; 2 viikkoa hoitoa
Lääke: Placebo nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS) on kunkin nenän tukkoisuuden, aivastelun, nenän kutinan ja nuhan pisteiden summa käyttämällä neljän pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ole, ja pistemäärä 1 tarkoittaa lieviä oireita. jotka ovat helposti siedettyjä, 2 tietoisuutta oireista, jotka ovat kiusallisia mutta siedettäviä, ja 3 on varattu vaikeille oireille, joita on vaikea sietää ja jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa. TNSS lasketaan lisäämällä kunkin oireen pisteet yhteensä 12:sta. TNSS arvioitiin päivittäin ja summattiin 14 päivän ajalta; näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–168, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta
Muutos RQLQ-pisteissä lähtötasosta kahteen viikkoon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta
Rhinoconjunctivitis Quality Of Life Questionnaire (RQLQ) on itse annettava sairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mittari, joka mittaa aikuispotilaille vaikeimpia toimintahäiriöitä, jotka johtuvat heidän kausi- tai ympärivuotisesta allergisesta tai muusta rinokonjunktiviitistä. - allerginen alkuperä. Edellisen viikon oireista kysytään 28 kohdetta. Mukana on seitsemän aktiivisuusrajoituksen aluetta: toimintojen (3 "potilaskohtaista") rajoitukset, unihäiriöt (3 kohdetta), nenäoireet (4 kohtaa), silmäoireet (4 kohdetta), ei-nenä-/silmäoireet (7 kohtaa) , käytännön ongelmia (3 kohtaa) ja emotionaalista toimintaa (4 kohdetta)). Jokainen kohta raportoidaan 7-pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan heikentynyt, 6 = vakavasti heikentynyt), ja kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo (alue 0-7). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.
Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta
Eosinofiilien prosentuaalinen muutos lähtötasosta kahteen viikkoon
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta
Nenähuuhtelusta toipuneiden nenän eosinofiilien prosenttiosuus arvioitiin lähtötilanteessa ja kahden viikon hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 12-1812

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Placebo nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa