Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiinianalogisen hoidon toissijaiset hyödylliset vaikutukset kilpirauhasen silmäsairauksia sairastavilla potilailla.

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Andrea L Kossler, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prostaglandiinianalogien (PA) hoidon mahdollista toissijaista hyödyllistä vaikutusta kilpirauhasen silmäsairauksia (TED) sairastaville potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaisiko PA TED-potilaiden orbitopatian kulkua muuttamalla TED:n yleisten piirteiden, mukaan lukien rasvan liikakasvua, proptoosia, silmäluomen vetäytymistä ja näköhermon kompressiota, etenemistä. Silmät, joilla on kilpirauhasen silmäsairaus ja kohonnut silmänpaine, satunnaistetaan PA-hoitoon ja toinen silmä toimii kontrollisilmänä ja sitä hoidetaan Timololilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai keskivaikea tai vaikea kilpirauhasen silmäsairaus yhdessä tai molemmissa silmissä
  • ikä > 18 vuotta
  • tietoinen suostumus
  • silmänsisäinen paine > 21 mmHg tai glaukoomaa epäillään tai toisessa tai molemmissa silmissä todettu glaukooma
  • ei nykyisellä prostaglandiinianalogilla silmänpainetta alentavalla hoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • näköä uhkaava kilpirauhasen silmäsairaus
  • alle 18-vuotiaat lapset
  • potilaat, jotka eivät ole noudattaneet hoitoa tai seurantaa
  • potilailla, jotka jo saavat prostaglandiinianalogihoitoa
  • potilaat, joille tehdään kosmeettisia silmänympärystoimenpiteitä tutkimuksen aikana, suljetaan pois jatkoseurannasta
  • potilaat, jotka eivät siedä prostaglandiinianalogihoitoa.
  • potilaat, joilla on molemminpuolinen kilpirauhasen silmäsairaus ja kohonnut silmänpaine, jotka eivät siedä timololihoitoa tai vaihtoehtoista silmänpainetta alentavaa lääkettä, kuten trusopt, combigan, cosopt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prostaglandiinianalogi vs timololi
Tälle ryhmälle, jolla on kilpirauhasen silmäsairaus ja molempien silmien kohonnut silmänpaine, prostaglandiinianalogista silmätippaa (bimatoprosti 0,01%, travoprosti z 0,004%, tafluprosti 0,0015% tai latanoprosti 0,005%) annetaan kerran päivässä, paikallisesti, yhdeksi satunnaistettuna. silmä. Timolol 0,5 % silmätippaa annetaan paikallisesti toiseen, kontrollisilmään, kaksi kertaa päivässä.
Lääke: Prostaglandiinianalogi
Ensisijainen lääke prostaglandiinianalogien ryhmästä on bimatoprosti. Jos potilas kärsii tämän lääkkeen sivuvaikutuksista, hänelle annetaan toinen lääke tästä ryhmästä. Jos potilas ei voi sietää prostaglandiinianalogihoitoa, poissulkemiskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • Latanoprosti
  • Bimatoprosti
  • Travoprost Z
  • Tafluprosti
Lääke: Timolol
Timololia paikallisesti annettavaa silmätippaa annetaan vain Prostaglandin Analog vs Timolol -haarassa potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine molemmissa silmissä.
Muut nimet:
  • Timololimaleaatti 0,5 %
Kokeellinen: Prostaglandiinianalogi
Tässä ryhmässä, jolla on kilpirauhasen silmäsairaus ja kohonnut silmänpaine vain yhdessä silmässä Prostaglandiinianalogista silmätippaa (bimatoprosti 0,01%, travoprosti z 0,004%, tafluprosti 0,0015% tai latanoprosti 0,005 %) annetaan kerran päivässä, paikallisesti, yhdelle potilaalle. silmä.
Lääke: Prostaglandiinianalogi
Ensisijainen lääke prostaglandiinianalogien ryhmästä on bimatoprosti. Jos potilas kärsii tämän lääkkeen sivuvaikutuksista, hänelle annetaan toinen lääke tästä ryhmästä. Jos potilas ei voi sietää prostaglandiinianalogihoitoa, poissulkemiskriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • Latanoprosti
  • Bimatoprosti
  • Travoprost Z
  • Tafluprosti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kasvojen periorbitaalialueen ulkonäössä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hertelin eksoftalmometriassa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta silmänpaineessa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Kasvojen periorbitaalialueen ulkonäön muutos lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lähtötilanne ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea L. Kossler, M.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26654

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Prostaglandiinianalogi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa