Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiopainotettu MRI keuhkosyövän yksilölliseen sädehoidon suunnitteluun

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä kliininen tutkimus tutkii diffuusiopainotettua magneettikuvausta (MRI) kasvainten tunnistamisessa ja paikallistamisessa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat sädehoitoa. Diagnostiset toimenpiteet, kuten diffuusiopainotettu MRI, voivat auttaa tunnistamaan aktiivisen syövän sijainnin parantamaan sädehoidon kohdistustarkkuutta. Ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tulosten vertailu voi auttaa määrittämään, kuinka kasvainten sijainti ja tilavuus muuttuvat ajan myötä, ja ennustaa, kuinka kasvain reagoi hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi diffuusiopainotettu magneettikuvaus varhaisena ennusteena kasvainvasteeseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).

II. Selvitä yksilöllisen sädehoidon mahdollisuudet säteilyresistenttien kasvainten alavolyymeihin.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään diffuusiopainotettu MRI 4 viikon kuluessa säteilyn aloittamisesta (perustaso), sädehoidon toisen viikon aikana, neljänteen sädehoitoviikon aikana ja 3 kuukauden kuluttua sädehoidon jälkeen (jälkihoito). Potilaat käyvät läpi myös normaalihoidon 4-ulotteinen (4D) tietokonetomografia (CT) ja fludeoksiglukoosi F 18 (FDG) -positroniemissiotomografia (PET) samaan aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on voitava tehdä MRI-kuvaus; kontrastin käyttö määritetään institutionaalisten ohjeiden mukaisesti; potilaat, joilla on keuhkosyöpä tai paikallisesti uusiutuva keuhkosyöpä (leikkauksen jälkeen), joille on määrä saada ulkoista sädehoitoa vähintään 6 viikon ajan
  • Kasvain näkyy suunnittelussa TT-skannausta
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea
  • Potilaat, joilla on metalliimplantteja, mukaan lukien tahdistimet ja defibrillaattorit
  • Potilaat, joilla on aivojen aneurysmaklipsit tai välikorvan implantti
  • Potilaat, joilla on kipupumppu, ohjelmoitava shuntti tai ei-kirurginen metalli (eli vieras kappale)
  • Klaustrofobiset potilaat
  • Aiempi sädehoito tutkittavalle kehon alueelle
  • Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan (vangit, lapset, raskaana olevat naiset tai laitoksessa olevat henkilöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (diffuusiopainotettu MRI, 4D CT, FDG-PET)
Potilaille tehdään 15 kuvantamistutkimusta: 5 rintakehän CT-skannausta, 5 rinnan MRI-skannausta, 5 PET-skannausta. Jokainen skannaus tehdään ennen hoidon aloittamista, viikoilla 2 ja 4 sädehoidon aikana, 3 kuukautta ja 1 vuosi sädehoidon jälkeen. Ennen hoitoa, 3 kuukautta hoidon ja 1 vuoden hoidon jälkeen tehtyä rintakehän TT:tä pidetään rutiinina, ja se tehdään tutkimukseen osallistumisesta riippumatta. Myös esikäsittelyä edeltävää PET-skannausta pidetään rutiinina. Kaikki muut skannaukset tehdään tätä tutkimusta varten.
Laite: diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Suorita diffuusiopainotettu MRI
Muut nimet:
  • diffuusiopainotettu MRI
Laite: 4-ulotteinen tietokonetomografia
Suorita 4D CT
Muut nimet:
  • 4D-CT
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Läpi FDG-PET
Muut nimet:
  • 18FDG, 2-F18-fluori-2-deoksiglukoosi, 63503-12-8, FDG, fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi, fluorodeoksiglukoosi F 18, fluorodeoksiglukoosi F18
Laite: FDG-PET
Läpi FDG-PET
Muut nimet:
  • FDG-PET, PET, PET-skannaus, tomografia, emissio laskettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen kokonaistilavuuden ja mukana olevien imusolmukkeiden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Parinäytteen t-testiä voitaisiin soveltaa MRI-, CT- ja PET-CT-ääriviivojen välisen eron testaamiseen. Vertailussa käytettyjä parametreja ovat tilavuuden koko, tilavuuden päällekkäisyys, kuten noppien samankaltaisuuskertoimet ja Jaccard-indeksi, sekä pintaetäisyyskartat, mukaan lukien Hausdorffin etäisyys.
Jopa 3 kuukautta
Muutos toiminnallisessa vasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Potilaat luokitellaan reagoiviin ja ei-vastaaviin PET-signaalinsa perusteella, joka toimii referenssimenetelmänä vasteen arvioinnissa. Vaikka tämä eroaa hieman tehon laskennassa käytetystä kolmen ryhmän varianssianalyysistä (ANOVA), on odotettavissa, että teho on samanlainen, kun osittaiset vastaajat ja reagoimattomat yhdistetään. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysiä käytetään määrittämään näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) muutoksen kynnys, jotta aineenvaihdunta reagoivat ja reagoimattomat.
Perustaso 3 kuukauteen
Multimodaalisen kuvantamisen spatiaalinen yhteensopivuus koko kuvan rekisteröintiä varten
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Parinäytteen t-testiä käytetään.
Jopa 3 kuukautta
Radioresistenttien osamäärien ajalliset rekisteröinnit
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Parinäytteen t-testiä käytetään. ROC-analyysi suoritetaan vain radioresistenteille osatilavuuksille sen tunnistamiseksi, mitkä diffuusiopainotetut MRI-toiminnalliset signaalikynnykset korreloivat PET:ssä määritettyjen kasvainaktiivisuustasojen kanssa.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ADC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Neljännen viikon ADC-muutosta verrataan metaboliseen vasteeseen, jonka määrittää neljännen viikon PET käyttämällä kolmen ryhmän ANOVA- ja ROC-analyysiä.
Perustaso 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Weiss, MD, Massey Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-13-09531
  • HM20000190 (Muu tunniste: VCU IRB)
  • MCC20000190 (Muu tunniste: VCU Massey Cancer Center)
  • NCI-2014-00113 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset diffuusiopainotettu magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa