Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtovaatimukset pään trauman jälkeen (TRAHT)

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: André Luiz Nunes Gobatto, University of Sao Paulo
TRAHT on satunnaistettu kliininen pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kahden punasolun siirtokynnyksen turvallisuutta ja toteutettavuutta kohtalaisille tai vakaville aivovauriopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio, joka määritellään Glasgow'n kooman asteikolla, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 12 sairaalaan ottamisen yhteydessä
  • Hemoglobiini alle 9,0 g/dl 7 päivän sisällä sairaalaan saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Glasgow'n kooman asteikko on 3, kun pupillit ovat laajentuneet molemmin puolin
  • Aiemmat neurologiset seuraukset
  • Raskaana olevat naiset
  • Jehovan todistajat
  • Hemorraginen sokki satunnaistuksessa
  • Kuolevia potilaita
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Liberaali
Liberaali verensiirtostrategia. Potilaille siirretään punasoluja vain, jos Hb < 9,0 g/dl
Käyttäytyminen: Liberaali verensiirtostrategia
Potilaille siirretään punasoluja vain, jos Hb < 9,0 g/dl
KOKEELLISTA: Rajoittava
Rajoittava verensiirtostrategia. Potilaille siirretään punasoluja vain, jos Hb < 7,0 g/dl
Käyttäytyminen: Rajoittava verensiirtostrategia
Potilaille siirretään punasoluja vain, jos Hb < 7,0 g/dl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin ero
Aikaikkuna: 14 päivää
Hemoglobiinierot rajoittavien ja liberaalien ryhmien välillä
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Siirrettyjen punasolupakettien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
180 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 180:n ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
Osallistujia seurataan 180:n ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
Verenkierron infektio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Positiivinen veriviljely patogeenisellä mikro-organismilla
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Toimenpiteiden intensiteetti kallonsisäisen paineen vähentämiseksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Toimenpiteet kallonsisäisen paineen alentamiseksi, kuten sedaatio, hypertoniset liuokset, hypotermia, lakritsin poisto, dekompressiivinen kraniektomia tai hyperventilaatio
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Hengityspäiviä ilman apua sairaalahoidosta päivään 28.
28 päivää
Laajennettu Glasgow'n tulosasteikko sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Laajennettu Glasgow-tulosskaala 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Septinen shokki
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Aivojen autoregulaatio mittana transkraniaalisella dopplerilla
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Pulsatiteettiindeksi transkraniaalisen dopplerin mittaamana
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: André LN Gobatto, M.D., University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32520914.3.0000.0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Liberaali verensiirtostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa