Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiapotilaiden veriarvojen kotitestaus

torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Dr Geoff Hall, University of Leeds

Vaiheen 1 kokeilu, jossa arvioidaan Minicare H-2000:n turvallisuutta ja suorituskykyä kemoterapiapotilaiden veriarvojen kotitestauksessa.

Tutkijat olettavat, että systeemistä syöpähoitoa saavat syöpäpotilaat voivat mitata kotiverenkuvan, lämpötilan, tallentaa laadullisia tietoja ja siirtää tulokset sähköisesti sairaalan kliiniselle tiimille.

Alhainen neutrofiilien verisolujen määrä (neutropenia) voi olla annosta rajoittava toksisuus systeemisessä syövänvastaisessa terapiassa (SACT), ja se voi olla hengenvaarallinen, jos sepsis komplisoi sitä. Neutrofiilien määrä saadaan yleensä terveydenhuollon ammattilaisen tekemällä venepunktiolla. Minicare H-2000 on uusi laite, joka helpottaa verenkuvan, lämpötilan ja oireiden itsetestausta kotona. Neljä komponenttia ovat i) verenkuvan tallennin, jossa käytetään sormenpistolla saatua kapillaarinäytettä ii) Bluetooth-linkitetty lämpömittari iii) telekeskus, joka kerää potilaiden raportoimia tuloksia ja iv) suojattu viestintä 3G-verkon kautta.

Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen ei-satunnaistettua toteutettavuustutkimusta kemoterapiapotilaiden prosessin testaamiseksi käyttäen Minicare H-2000 -laitetta itsetestattujen verenkuvalukemien, lämpötilan ja laadullisten tietojen toimittamiseksi sähköisesti sairaalan kliiniselle tiimille. Tavoitteena on testata potilaiden koulutusta käyttämään sormenpistomenetelmää verenkuvan ottamiseen, potilaan kykyä suorittaa testi, koulutuksen säilyminen, Minicare H-2000:n kykyä helpottaa tiedonsiirtoa ja testata toissijaista hoitoa. käyttöliittymä. Tämä tutkimus antaa alustavia tietoja Minicare H-2000:n mahdollisuuksista estää turhia sairaalamatkoja, kun verenkuva ei ole toipunut riittävästi myöhempiä SACT-jaksoja varten. Tutkijat aikovat saada tietoon perustuvan suostumuksen 30–80 potilaan värväämiseksi tähän tutkimukseen, joka suoritetaan nykyisen paikallisen hoitostandardin lisäksi.

Tämä tutkimus mahdollistaa prosessin epäoptimaalisen osien tunnistamisen ennen minicare H-2000:n käytön tutkimista onkologiassa kliinisen potilaan polun parantamiseksi. Tutkijat aikovat testata Minicare H-2000:n käyttöä neutropeenisten komplikaatioiden esiintymistiheyden ja vakavuuden vähentämiseksi, sairaalamatkojen ja sairaalaresurssien hukkaan estämiseksi, ei-elektiivisten sairaalakäyntien vähentämiseksi ja SACT-hoidon personoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Geoff Hall, PhD, FRCP
  • Puhelinnumero: 0113 206 8970
  • Sähköposti: G.Hall@leeds.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James's Teaching Hospital, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoff Hall, PhD, FRCP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa kiinteä kasvaindiagnoosia hoitaa joko lääketieteellinen tai kliininen onkologi.
  • Potilaat, jotka saavat yhtä tai useampaa systeemistä kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa Leedsin syöpäkeskuksessa.
  • Aikuiset ≥ 18 vuotta.
  • Asu Local Care Direct -palvelun rajojen sisällä.
  • Asu postinumerossa hyvällä 2G-, 3G- tai GPRS-yhteydellä peittokartan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain syövän hormonihoidossa.
  • Osallistuminen terapeuttisen kliinisen tutkimuksen aktiiviseen vaiheeseen.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus henkisen kyvyn tai kielimuurien vuoksi.
  • Potilas tai hoitaja, joka ei pysty tai ei todennäköisesti pysty suorittamaan hienoa käsittelyä, joka vaaditaan lansetin tai patruunan käyttämiseksi kapillaariverinäytteen ja tuloksen ottamiseksi.
  • Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuotohäiriö.
  • Aiempi hematologinen pahanlaatuisuus.
  • Tunnettu huonosti kontrolloitu antikoagulaatio (INR>3,0 6 kuukauden sisällä)
  • Vanki HM:n vankilapalvelussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syöpäpotilaat
Aikuiset potilaat, joilla on kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat systeemistä syöpähoitoa ja jotka voivat käyttää Minicare H-2000 -laitetta.
Laite: Minicare H-2000
Potilaat käyttävät Minicare H-2000:ta kotona mittaamaan kapillaariverenkuvansa, lämpötilansa, kirjaamaan kyselyn tulokset ja välittämään tulokset 3G-verkon kautta sairaalatiimille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kotitestattujen verenkuvatulosten osuus, joka siirrettiin sairaalatiimille sinä päivänä, jolloin laskimoveritesti tehtiin ennen seuraavaa SACT-sykliä
Aikaikkuna: 15-42 päivää harjoituksen jälkeen kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.
15-42 päivää harjoituksen jälkeen kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotitestattujen lämpötilojen osuus ja kyselyvastaukset, jotka siirrettiin sairaalaan (i) kotiharjoittelun (TP1), (ii) neljäkymmentäkahdeksan tunnin (TP2) ja (iii) jälkeen laskimoveritestin päivänä ennen seuraavaa SACT-sykliä (TP3) ).
Aikaikkuna: 15-42 päivää harjoituksesta riippuen kemoterapiasyklin pituudesta, yleisimmin 22 päivää.
15-42 päivää harjoituksesta riippuen kemoterapiasyklin pituudesta, yleisimmin 22 päivää.
Potilaiden palaute Minicare H-2000:n käyttöhalukkuudesta ja helppokäyttöisyydestä.
Aikaikkuna: 15-42 päivää
15-42 päivää
Arvioi onnistuneiden testien osuus myöhemmissä jaksoissa.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta. Yleisin maksimi 4,5 kuukautta.
jopa 9 kuukautta. Yleisin maksimi 4,5 kuukautta.
Terveydenhuollon ammattilaisten palaute palvelimen kliinisestä käyttöliittymästä.
Aikaikkuna: 15-42 päivää kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.
15-42 päivää kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.
Kapillaarigranulosyyttimäärän korrelaatio laskimolaboratoriossa mitatun neutrofiilimäärän kanssa ennen seuraavaa SACT-sykliä.
Aikaikkuna: 15-42 päivää kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.
Minicaren H-2000 granulosyyttimittausteknologian tarkkuus varmistetaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa ja R-neliötä.
15-42 päivää kemoterapiasyklin pituudesta riippuen, yleisimmin 22 päivää.
Sairaalatiimille siirrettyjen kotona testattujen verenkuvatulosten osuus (i) kotiharjoittelun (TP1), (ii) neljäkymmentäkahdeksan tunnin (TP2) jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoff Hall, PhD, FRCP, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MO14/11295

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Minicare H-2000

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa