Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estääkö fysioterapia polven artroplastia potilailla, joilla on loppuvaiheen nivelrikko

perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkoitus: Loppuvaiheen nivelrikkoa sairastavien aikuispotilaiden kohderyhmässä tätä satunnaistettua kliinistä tutkimusta käytetään arvioimaan kolmen kuukauden fysioterapian hyöty verrattuna siihen, että potilailla, joille on tarkoitettu polven kokonaisartroplastia, ei hoitoa.

Osallistujat: Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen nivelrikko, joille on tarkoitettu polven kokonaisartroplastia.

Toimenpiteet: Potilaat satunnaistetaan joko saamaan fysioterapiaa tai ei hoitoa. Heidän on määrä palata kolmen kuukauden kuluttua keskustelemaan nivelrikkonsa leikkauksesta ja jatkuvasta ei-leikkaushoidosta. Tämä määräytyy PROMIS-pisteiden muutoksen (Patient Reported Outcome Measurement Information System) ja leikkauksen ehkäisyn perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Orthopaedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on asteen 3 ja 4 (vaikea) nivelrikko ja jotka on tarkoitettu ensisijaiseen polven artroplastiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18v
  • Mikä tahansa muu niveltulehdus kuin nivelrikko (traumaattinen, reumaattinen jne.)
  • Edellinen polvileikkaus
  • Kyvyttömyys henkilökohtaisesti suostua terapiaan tai osallistua siihen kognitiivisen heikentymisen, fyysisen vamman, myrkytyksen tai sedaation vuoksi
  • Tunnettuja vasta-aiheita ovat potilaat, jotka eivät voi osallistua terapiaan tai jotka asettavat itsensä merkittävään riskiin hoidon vuoksi (tämä voi olla joko vakava sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta, joka estää potilasta liikkumasta tai mielenterveyshäiriö, joka estää potilaita noudattamasta ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainnollistava
Potilaita pyydetään jatkamaan 12 viikon ajan ei-leikkaushoitoa ilman fysioterapiaa. Viikon 12 kohdalla ne arvioidaan uudelleen polven kokonaisartroplastian tarpeen suhteen.
Active Comparator: Fysioterapia
Potilaille annetaan resepti 12 viikon fysioterapiaa varten heidän valitsemassaan paikassa. Potilaan aktiivisuustasoon ja terapeutin ammattivalintoihin perustuvia säätöjä ei anneta. Fysioterapiatekniikoita, jotka koostuvat aktiivisista ja passiivisista fysiologisista ja lisäliikkeistä sekä pehmytkudosten mobilisaatiosta, aktiivisesta liikerataharjoituksesta, lihasten vahvistamisesta, lihasten venyttelystä ja harjoituksista, kuten paikallaan polkupyörällä ajamisesta, sovelletaan hoitavan fysioterapeutin harkinnan mukaan. ensisijaisesti polveen ja sitä ympäröiviin rakenteisiin.
Menettely: Fysioterapia
12 viikkoa valvottua fysioterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen interventiokyselyn ehkäisy
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fysioterapian tai havainnoinnin jälkeen potilailta (joille on tarkoitettu polven kokonaisproteesi) kysytään, haluavatko he kirurgisen toimenpiteen vai haluavatko he jatkaa ei-leikkausta hoitoa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS (Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä) Alaraajojen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS-pisteet sisältävät kysymyksiä useista validoiduista toiminnallisen tuloksen instrumenteista. Järjestelmä kalibroitiin sitten normaalin populaatiojakauman mukaan, ja sitä on sovellettu aiemmin alaraajojen toimintahäiriöiden arvioimiseen. Tämä lisää herkkyyttämme havaita eroja kahden ryhmän välillä. CAT on adaptiivinen testi, joka vastaa potilaan aikaisempiin vastauksiin vähentääkseen pisteiden saamiseksi vaadittavien kysymysten määrää. Tämä mahdollistaa CAT:n keston 1–5 minuuttia, toisin kuin potilaan ilmoittama pidempi pistemäärä tai järjestelmä. PROMISia on käytetty myös niveltulehduksen yhteydessä, ja sen pitäisi mahdollistaa toiminnallisen paranemisen parempi havaitseminen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel J Del Gaizo, MD, UNC Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-2152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa