STI/HIV-ehkäisytoimet nuorille Singaporessa
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wong Mee Lian, National University of Singapore
Satunnaistettu kontrolloitu koe STI/HIV/AIDS-ehkäisytoimenpiteistä julkisella sukupuolitautiklinikalla Singaporessa käyville nuorille
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 688 seksuaalisesti kokeneella nuorella, ja 337 osallistujaa osallistui rutiiniohjelmaan ja 351 uuteen interventioon, joka kehitettiin heidän tarpeidensa arvioinnin perusteella.
Kaikki osallistujat täyttävät itsetehdyn kyselylomakkeen ja haastattelun tiedoistaan sukupuolitaudeista (STI)/ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV), omatehokkuudestaan, seksuaalisesta pidättymisestä tai kondomin käytöstä neuvottelemisessa sekä seksuaalisesta käyttäytymisestä lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kaikki testataan sukupuolitautien varalta.
Interventioryhmän osallistujat saavat 4 yksilöllistä neuvontaa sukupuolitauti-/HIV-tiedoista, elämäntaidoista, toissijaisesta raittiudesta, turvaseksistä ja terveistä ihmissuhteista yli vuoden ajan.
Heidät ohjataan myös ohjaajien luokse saamaan ennakoivaa sosiaalista ja emotionaalista tukea sähköisen median ja muiden keinojen kautta.
Kontrolliryhmä saa normaalin neuvonnan ensimmäisellä ja seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suorittamiseen kliinisessä ympäristössä on kolme syytä.
- Tämä on ryhmä nuoria, joilla on suuri riski tarttua sukupuolitautien yhteisöön. Ennen tätä interventiota tutkijat tekivät alustavan tutkimuksen ja löysivät suuren määrän seksikumppaneita (mediaani: 4, vaihteluväli: 1-25) ja korkean suojaamattoman seksin (90 %) ja sukupuolitautien (60 %) esiintyvyyden tässä ryhmässä. Muita sukupuolitautien leviämistä helpottavia tekijöitä tässä ryhmässä ovat, että 36 % jatkoi suojaamatonta seksiä ja puolet pojista (49 %) ja kolme neljäsosaa tytöistä (77 %) viivästytti hoitoon hakeutumista yli viikon kokemisen jälkeen. sukupuolitautien oireita. Se, kuinka nopeasti sukupuolitaudit leviävät väestössä, riippuu tartunnan saaneen henkilön synnyttämien uusien tartuntatapausten keskimääräisestä määrästä (perus- tai tapausten lisääntymissuhde (Ro). Tämä suhde puolestaan riippuu tartunnan tehokkuudesta (b), seksuaalikumppanien keskimääräisestä vaihtonopeudesta (c) ja tarttuvuuden keskimääräisestä kestosta (D) muodossa: Ro=b*c* D. Heidän seksikumppaneidensa suuren määrän ja hoitoon hakeutumisen viivästymisestä johtuvan tarttuvuuden pitkän keston vuoksi he muodostaisivat tärkeän ryhmän sukupuolitautien leviämiselle koko väestöön.
- Tutkijat voivat omaksua tiukan tutkimussuunnitelman, toisin sanoen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kliinisessä ympäristössä arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta ja validoidakseen itse ilmoittaman käyttäytymisen sukupuolitautien laboratoriotesteillä. Sitä vastoin tutkimuksen tekeminen kouluissa on tällä hetkellä epätodennäköisempää aiheen herkkyyden, vanhempien konservatiivisten asenteiden ja mahdollisten koulujen seksuaalikäyttäytymisen ennakkoluulojen vuoksi. Koulupohjaiset interventiot sulkevat pois myös koulunkäynnin keskeyttäneet, joiden todettiin tässä meneillään olevassa tutkimuksessa olevan huomattavasti todennäköisemmin sitoutunut seksuaaliseen toimintaan.
- Tutkijat ovat tehneet tälle ryhmälle tarvearvioinnin ja tämä auttaisi kehittämään juuri heille tarkoitettuja interventioita. Esimerkiksi tutkijat havaitsivat, että sekä miehillä että naisilla ei ole luottamusta käyttää kondomia oikein. Tutkijat sisällyttivät interventiimme istunnon kondomin käyttötaitojen juurruttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
688
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen kansalaiset tai pysyvät asukkaat
- Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 1 vuoden ajan
- Heteroseksuaali
- Ensimmäistä kertaa klinikalla
- Pystyy sitoutumaan vuodeksi Singaporeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana rikostutkinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmä saa STI-klinikan tarjoamaa normaalia hoitoa.
|
|
|
Active Comparator: Nuorten käyttäytymisinterventio
Interventioryhmään allokoidut osallistujat saavat 4 henkilökohtaista neuvontaa paikan päällä ja 2 puhelin-/online-istuntoa 12 kuukauden aikana, ja ne kohdistuvat yksilöllisiin, suhteisiin, sosiokulttuurisiin ja ympäristötekijöihin, jotka liittyvät sukupuolitautien/HIV:n hankkimiseen.
|
Ensimmäinen istunto keskittyy sukupuolitauti-/HIV-kasvatukseen ja itsereflektioon.
Istunnon 2 tavoitteena on lisätä tietoisuutta STI/HIV-ehkäisystrategioista juurruttamalla kondomin käyttöä ja neuvottelutaitoja.
Motivoivaa haastattelua käytetään käyttäytymisneuvonnassa.
Istunnossa 3 tarkastellaan osallistujan asettamaa tavoitetta turvaseksistä ja tarkastellaan onnistuneita turvaseksiä koskevia strategioita ja tunnistetaan uusiutumisen laukaisevia syitä.
Menestystarinoita jaetaan heidän motivaationsa uudistamiseksi.
Istunto 4 vahvistaa osallistujan edistymistä tiivistämällä edellisissä istunnoissa tutkitun tiedon ja motivaation.
Verkkotunnit puhelimitse/tekstiviestillä/Whatsappilla järjestetään 2 kuukautta toisen ja kolmannen istunnon jälkeen, jotta selvitetään, onko heillä vaikeuksia ja vahvistetaan aiemmin käsiteltyä ennaltaehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva kondomin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan: "Oletko sinä tai kumppanisi koskaan käyttänyt kondomia emätinseksissä viimeisen 6 kuukauden aikana?" kyselyssä.
Osallistujat, jotka antoivat vastauksen "Kyllä, aina", luokitellaan kondomin johdonmukaiseen käyttöön; kun taas ne, jotka antoivat vastauksen "kyllä, joskus", "ei, en ollenkaan" ja "en muista", luokitellaan epäjohdonmukaisiksi käyttäjiksi.
|
12 kuukautta
|
|
Toissijainen raittius
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan: "Kuinka monta kertaa olet harrastanut emätinseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana?"
|
12 kuukautta
|
|
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritetään positiivinen laboratoriotulos uudelle klamydia-, tippuri-, herpes-, syfilis- tai HIV-infektiojaksolle joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa.
Sekä tippuri että klamydia havaitaan testaamalla virtsanäytteitä käyttämällä Cobas Amplicor Polymerase Chain Reaction (PCR) -määritystä.
Tyyppispesifisiä serologisia testejä (TSST:t), jotka perustuvat gG-1- ja/tai gG-2-glykoproteiiniin, käytetään sukupuolielinten herpespotilaiden tunnistamiseen.
Syfilis seulotaan Enzyme Immunoassay (EIA) -treponemaalitestillä.
HIV-pikatesti suoritetaan Determine HIV-1/HIV-2 (Abbott) -pikatestisarjalla, jonka tulokset ovat saatavilla 20 minuutissa.
Ne, jotka eivät halua odottaa, voivat valita YVA-testin HIV-tartunnan varalta.
|
12 kuukautta
|
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä on arvioitu "Kuinka monen henkilön kanssa olet harrastanut seksiä viimeisen 6 kuukauden aikana?"
|
12 kuukautta
|
|
Jatkuva kondomin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan: "Oletko sinä tai kumppanisi koskaan käyttänyt kondomia emätinseksissä viimeisen 6 kuukauden aikana?" kyselyssä.
Osallistujat, jotka antoivat vastauksen "Kyllä, aina", luokitellaan kondomin johdonmukaiseen käyttöön; kun taas ne, jotka antoivat vastauksen "kyllä, joskus", "ei, en ollenkaan" ja "en muista", luokitellaan epäjohdonmukaisiksi käyttäjiksi.
|
6 kuukautta
|
|
Toissijainen raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan: "Kuinka monta kertaa olet harrastanut emätinseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana?"
|
6 kuukautta
|
|
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Määritetään positiivinen laboratoriotulos uudelle klamydia-, tippuri-, herpes-, syfilis- tai HIV-infektiojaksolle joko 6 kuukauden tai 12 kuukauden arvioinnissa.
Sekä tippuri että klamydia havaitaan testaamalla virtsanäytteitä käyttämällä Cobas Amplicor Polymerase Chain Reaction (PCR) -määritystä.
Tyyppispesifisiä serologisia testejä (TSST:t), jotka perustuvat gG-1- ja/tai gG-2-glykoproteiiniin, käytetään sukupuolielinten herpespotilaiden tunnistamiseen.
Syfilis seulotaan Enzyme Immunoassay (EIA) -treponemaalitestillä.
HIV-pikatesti suoritetaan Determine HIV-1/HIV-2 (Abbott) -pikatestisarjalla, jonka tulokset ovat saatavilla 20 minuutissa.
Ne, jotka eivät halua odottaa, voivat valita YVA-testin HIV-tartunnan varalta.
|
6 kuukautta
|
|
Seksikumppaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan "Kuinka monen henkilön kanssa olet harrastanut seksiä viimeisen 6 kuukauden aikana?"
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys painostetun seksin lopettamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan seuraavasti: "Jos poika/tyttö painostaa sinua olemaan seksuaalisesti tekemisissä etkä halua olla tekemisissä, kuinka usein onnistut lopettamaan sen?"
|
12 kuukautta
|
|
Luottamus kondomin oikeaan käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan "Kuinka varma olet siitä, että käytät kondomia oikein?"
ja arvioitiin asteikolla "en ole ollenkaan itsevarma" - "erittäin luottavainen"
|
12 kuukautta
|
|
Luottamus neuvotella kondomin käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä arvioidaan "Kuinka varma olet siitä, että pystyt suostuttelemaan poika-/tyttöystäväsi käyttämään kondomia?"
|
12 kuukautta
|
|
Menestys painostetun seksin lopettamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan seuraavasti: "Jos poika/tyttö painostaa sinua olemaan seksuaalisesti tekemisissä etkä halua olla tekemisissä, kuinka usein onnistut lopettamaan sen?"
|
6 kuukautta
|
|
Luottamus kondomin oikeaan käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan "Kuinka varma olet siitä, että käytät kondomia oikein?"
ja arvioitiin asteikolla "en ole ollenkaan itsevarma" - "erittäin luottavainen"
|
6 kuukautta
|
|
Luottamus neuvotella kondomin käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan "Kuinka varma olet siitä, että pystyt suostuttelemaan poika-/tyttöystäväsi käyttämään kondomia?"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mee-Lian Wong, MPH, MD, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong ML, Chan RK, Koh D, Tan HH, Lim FS, Emmanuel S, Bishop G. Premarital sexual intercourse among adolescents in an Asian country: multilevel ecological factors. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):e44-52. doi: 10.1542/peds.2008-2954.
- Wong ML, Chan RK, Tan HH, Sen P, Chio M, Koh D. Gender differences in partner influences and barriers to condom use among heterosexual adolescents attending a public sexually transmitted infection clinic in Singapore. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):574-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.010. Epub 2012 Sep 20.
- Kipke MD, Boyer C, Hein K. An evaluation of an AIDS risk reduction education and skills training (ARREST) program. J Adolesc Health. 1993 Nov;14(7):533-9. doi: 10.1016/1054-139x(93)90136-d.
- Sen P, Chio MT, Tan HH, Chan RK. Rising trends of STIs and HIV infection in Singapore-- a review of epidemiology over the last 10 years (1994 to 2003). Ann Acad Med Singap. 2006 Apr;35(4):229-35.
- Wong ML, Sen P, Wong CM, Tjahjadi S, Govender M, Koh TT, Yusof Z, Chew L, Tan A, K V. Human immunodeficiency virus (HIV) prevention education in Singapore: challenges for the future. Ann Acad Med Singap. 2012 Dec;41(12):602-9.
- Ng JYS, Chan RKW, Chio MT, Lim RBT, Koh D, Wong ML. An Abstinence and Safer Sex Intervention for Adolescents Attending the Public Sexually Transmitted Infection Clinic in Singapore. J Adolesc Health. 2018 Jun;62(6):737-746. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.12.014. Epub 2018 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRC/1188/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytymisinterventio
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi