Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen painon nousu supracondylar distaalisten reisiluun murtumien yhteydessä iäkkäillä potilailla

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: Howard Place, MD, St. Louis University
Tutkijat tarkastelevat geriatrisia distaalisia reisiluun murtumia. Tutkijat rekisteröivät nämä potilaat tulevaisuuteen ja antavat potilaiden joko kestää painon siedetyllä tavalla tai rajoittaa painoaan leikkauksen jälkeen. Tutkijat arvioivat toiminnallisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suprakondylaariset reisiluun murtumat edustavat 4–7 % reisiluun murtumista. Nämä ovat yleisiä ortopedisia vammoja, joiden yleinen ilmaantuvuus on 37 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden. Nämä murtumat ovat monimutkaisia ​​ja haastavia ortopedille. Murtuma on pienennettävä oikein ja, kuten lähes kaikki murtumat, kiinnitettävä riittävän vakaasti, jotta nivelen varhainen liike on mahdollista. Tämä mahdollistaa potilaiden aikaisemman kuntoutuksen, mikä voi parantaa tuloksia. On olemassa useita erilaisia ​​kiinnityslaitteita. Kiinteäkulmaisilla implanteilla, kuten retrogradeilla intramedullaarisilla nauloilla, kulmassa olevilla terälevyillä ja 95 asteen sivulevyillä, on ollut hyviä kliinisiä tuloksia varus-kolapsiresistenttien kanssa. Viime aikoina lukituslevyistä on tullut vakiomenetelmä distaalisen reisiluun murtuman kiinnittämiseen. Hendersen et ai. toimitti systemaattisen katsauksen lukituslevyn kiinnityksestä ja osoitti komplikaatioiden vaihteluvälin 0–32 %:ksi ja implanttivaurion tapahtuneen myöhään, jolloin 75 % vioista tapahtui 3 kuukauden kuluttua ja 50 % 6 kuukauden kuluttua. Ricci et ai. yritti määrittää riskitekijöitä, jotka liittyvät distaalisten reisiluun murtumien lukitun levyn kiinnityksen epäonnistumiseen ja havaitsi, että 19 % vaati uusintaleikkausta. Tässä tutkimuksessa löydetyt uusintaleikkauksen riskitekijät olivat diabetes, tupakointi, kohonnut painoindeksi, lyhyempi levypituus ja avoin murtuma. Useimmat tekijät eivät ole kirurgin hallinnassa, mutta ne on tärkeää arvioida ennustetta harkittaessa.

Sen jälkeen kun murtuma on avattu ja sisäisesti korjattu, käydään keskustelua painonkannattamisen postoperatiivisesta hoidosta. Kiinnityksen jälkeistä painoa rajoitetaan yleensä 6–12 viikon ajan, kunnes radiologiset todisteet osoittavat riittävän jäykkyyttä. Tämä rajoitettu painon kantavuus johtuu ensisijaisesti huolista implantin epäonnistumisesta ja pienenemisen menetyksestä. Brumback et al. tutki distaalisten reisiluun murtumien intramedullaarista kynsikiinnitystä ja päätteli, että se mahdollistaa hienonnetun reisiluun varren murtumien täyden painon kantamisen antegradisella intramedullaarisella kynsillä. Tämä tutkimus sai kirurgit nopeuttamaan kuntoutusprotokolliaan.

Leikkauksen jälkeiset painonkannatussuositukset distaalisille reisiluun murtumille, jotka on hoidettu lukituslevyllä, vaihtelevat suuresti, mikä motivoi Granata et al. arvioida välittömän painon kantamisen biomekaniikkaa distaalisissa reisiluun murtumissa, jotka on käsitelty lukitulla levykiinnityksellä. He havaitsivat, että lukittujen levyrakenteiden väsymisraja oli 1,9 kertaa ruumiinpaino keskimäärin 70-kiloiselle potilaalle simuloidun 10 viikon postoperatiivisen kurssin aikana. Vaikka tämä tutkimus ei pystynyt täysin tukemaan välitöntä painon kantamista, koska reisiluun kuormituksen on arvioitu olevan noin 2 kertaa kehon paino, se osoitti riittävän laitteistokiinnityksen painonkannatuksella.

Varhaisen painonnousun etuja ovat nopeutunut toiminnallinen palautuminen, lisääntynyt itsenäisyys, vähentynyt vaikutus perheeseen, lisääntyneet psyykkiset hyödyt, vähentynyt terveydenhuollon resurssien käyttö, vähentynyt perheen väliintulon tarve ja perhe hoitaa potilasta. Haittapuolena on kiinnityksen vahvuus, implantin epäonnistumisen riski ja pienenemisen menetyksen riski. Tavoitteena on arvioida murtumaa, komplikaatioiden määrää, kuolleisuutta ja käytettyjen terveydenhuollon resurssien riskejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Wellstar
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29604
        • Grennville Health Sysytems
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

64 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaaliset reisiluun murtumat, mukaan lukien periprosteettiset murtumat
  • AO/OTA-luokitus 33
  • Yli 64-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat
  • Kotitalouksien liikkuvat henkilöt: määritellään henkilöksi, joka pystyy kävelemään jatkuvasti pitkiä matkoja, jotka katsotaan kohtuullisiksi kävelemään kotona, mutta joiden liikkuminen yhteisössä on rajoitettu kestävyyden, voiman tai turvallisuussyistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Samanaikainen ipsilateraalinen alaraajan vamma
  • Vastapuolinen alaraajan vamma.
  • Samanaikaisen alaraajan verisuonivaurio, joka vaatii korjausta
  • Patologinen murtuma
  • Lopullinen hoidon viive yli 2 viikkoa alkuperäisestä vammasta
  • Ei pysty noudattamaan leikkauksen jälkeisiä kuntoutusprotokollia tai -ohjeita
  • Nykyinen tai uhkaava vankeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen painolaakeri
Kirurgeihin perustuva potentiaalinen kohortti, jota kirjallisuudessa tuettiin vastaamaan tutkimuskysymyksiin, joissa kirurgilla on ensisijainen hoitotyyppi. Varhaiset painonkannattajat ovat ne, jotka leikkauksen jälkeisissä ohjeissa sallitaan olla painonkannattajia murtuman kiinnittämisen jälkeen.

Suunnittelu on kirurgiin perustuva tuleva kohortti, jota tuetaan kirjallisuudessa vastaamaan tutkimuskysymyksiin, joissa kirurgilla voi olla ensisijainen hoitotyyppi. Kukin kirurgi hoitaa tutkimuskohteita valitsemallaan menetelmällä (painon kantaminen siedettynä leikkauksen jälkeen vs. ei-painon kantaminen).

Varhaisen painonnousun etuja ovat nopeutunut toiminnallinen palautuminen, lisääntynyt itsenäisyys, vähentynyt vaikutus perheeseen, lisääntyneet psyykkiset hyödyt, vähentynyt terveydenhuollon resurssien käyttö, vähentynyt perheen väliintulon tarve ja perhe hoitaa potilasta.

Active Comparator: Ei painolaakeri
Kirurgeihin perustuva potentiaalinen kohortti, jota kirjallisuudessa tuettiin vastaamaan tutkimuskysymyksiin, joissa kirurgilla on ensisijainen hoitotyyppi. Ei-painoa kantavia ovat ne, jotka EIVÄT saa olla leikkauksen jälkeisissä ohjeissa painonkannattajia murtuman kiinnityksen jälkeen.

Suunnittelu on kirurgiin perustuva tuleva kohortti, jota tuetaan kirjallisuudessa vastaamaan tutkimuskysymyksiin, joissa kirurgilla voi olla ensisijainen hoitotyyppi. Kukin kirurgi hoitaa tutkimuskohteita valitsemallaan menetelmällä (painon kantaminen siedettynä leikkauksen jälkeen vs. ei-painon kantaminen).

Varhaisen painonnousun etuja ovat nopeutunut toiminnallinen palautuminen, lisääntynyt itsenäisyys, vähentynyt vaikutus perheeseen, lisääntyneet psyykkiset hyödyt, vähentynyt terveydenhuollon resurssien käyttö, vähentynyt perheen väliintulon tarve ja perhe hoitaa potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvien perusteella arvioitu murtumien paraneminen varhaisessa painonnousussa
Aikaikkuna: Post op - 3 kuukautta
Arvioi röntgenkuvat parantuneen murtuman arvioimiseksi ilman kiinnityksen menetystä tai toissijaisen leikkauksen tarvetta
Post op - 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Arvioi kipua vertaillaksesi kahta ryhmää
Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Oxford Knee Score polven toiminnan mittaamiseen
Aikaikkuna: Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Validoitu tulosmitta polven toiminnan dokumentoimiseksi kahden ryhmän vertailua varten
Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen
SF12 mittaamaan palautumista toimintaan
Aikaikkuna: Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen
Mittaa potilaiden tuloksia sen perusteella, että he palaavat toimintakuntoon.
Toiminta ennen vammoja ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard Place, MD, St. Louis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24664

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaaliset reisiluun murtumat

Kliiniset tutkimukset Varhainen painolaakeri

Tilaa