Vaihe Ib -tutkimus anetumabiravtansiinista yhdessä pemetreksedin ja sisplatiinin kanssa mesoteliinia ilmentävissä kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittavat voivat olla miehiä tai naisia, ja heidän on oltava tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä =/>18-vuotiaita.
• Koehenkilöillä on oltava histologisesti vahvistettu, ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen keuhkopussin tai vatsaontelon pääasiallinen (> 50 % kasvainkomponentista) epiteelinen mesoteliooma tai ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Sekä kemoterapiaa aiemmin saaneet että aiemmin hoidetut kohteet ovat kelvollisia; Äskettäin diagnosoitujen NSCLC-potilaiden, jotka ovat oikeutettuja FDA:n hyväksymiin hoitoihin, olisi kuitenkin pitänyt saada sama ennen ilmoittautumista (esim. potilaiden, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin [EGFR]-mutaation ja anaplastisen lymfoomakinaasin [ALK]-translokoituneen NSCLC:n, olisi pitänyt saada FDA:n hyväksymiä kohdennettuja hoitoja).
• Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava kasvainleesio standardin RECIST 1.1 (ei-squamous NSCLC) tai mRECIST (epiteelisen keuhkopussin mesoteliooman) mukaisesti. Koehenkilöt, joilla on resekoitu primaarinen kasvain ja joilla on dokumentoituja etäpesäkkeitä, ovat kelvollisia.
• Tutkittavien elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa.
• Koehenkilöillä on oltava ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group – suorituskykytila ​​0 tai 1
• Koehenkilöillä on oltava riittävät luuydin-, maksa-, munuais- ja hyytymistoiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on aiempi tai samanaikainen syöpä, joka eroaa ensisijaisesti tai histologialtaan tässä tutkimuksessa arvioitavasta syövästä, tai mikä tahansa aikaisempi syöpä, jota on hoidettu parantavasti > 3 vuotta ennen tutkimuksen aloittamista.
• Koehenkilöt, joilla on anamneesissa tai tällä hetkellä näyttöä verenvuotohäiriöstä, eli mikä tahansa CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -aste ≥2 neljän viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista. Hoito.
• Koehenkilöt, joilla on uusia tai eteneviä aivo- tai aivokalvon tai selkärangan etäpesäkkeitä.
• Koehenkilöt, joilla on ollut tai on tällä hetkellä näyttöä hallitsemattomasta sydän- ja verisuonisairaudesta, esim. NYHA (New York Heart Association) luokka III tai IV.
• Potilaat, joilla on anamneesissa tai tällä hetkellä näyttöä hallitsemattomasta verenpaineesta, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥160 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥100 mmHg seulonnassa optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
• Potilaat, joilla on ollut tai tällä hetkellä näyttöä pahanlaatuisesta sapen tukkeutumisesta, joka vaatii sappistenttiä.
• Koehenkilöt, joille on tehty kiinteä elin tai luuydinsiirto.
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai niiden apuaineille tai vaikea yliherkkyys jollekin muulle antigeenille.
• Potilaat, joilla on ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, tai henkilöt, joilla on aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, joka vaatii hoitoa.
• Potilaat, joilla on aktiivinen kliinisesti vakava CTCAE-aste ≥2 infektio tai ei-paraneva haava, joka ei liity primaariseen kasvaimeen.
• Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systeemistä syöpähoitoa, sädehoitoa, lääkehoitoa tämän tutkimuksen ulkopuolella 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista, granulosyyttipesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (G-CSF) tai granulosyyttimakrofageja stimuloivia tekijöitä (GM-CSF), erytropoietiinia -stimuloivat aineet 3 viikon sisällä ennen yleisen seulonnan aloittamista, lääkkeet, joilla on tunnettu munuaistoksisuus ja voimakkaat sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjät tai voimakkaat CYP3A4:n indusoijat 2 viikon sisällä ennen hoitoa.
• Potilaat, jotka ovat aloittaneet oraalisen tai parenteraalisen antikoagulanttihoidon 2 viikon sisällä ennen anetumabiravtansiinihoidon aloittamista hoitokäynnin loppuun asti.