Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio Vulvodyniaan: Esitutkimus

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Judith Schlaeger, University of Illinois at Chicago

Vulvodynian akupunktio: kaksoissokkoutettu toteutettavuustutkimus

Vulvodynia on naisten kiputila. Naisilla on kipua vulvassa, sukupuolielimissä emättimen ja häpyhuulien (emättimen huulten) välissä. Heillä on myös kipua, kun he ovat sukupuoliyhteydessä tai laittavat mitään emättimeen. Joskus heillä on niin paljon kipua, etteivät he voi harrastaa seksiä.

Tätä tutkimusta tehdään kahdesta syystä. Ensimmäinen syy on testata erityisiä neuloja, joita kutsutaan kaksoissokkoutetuiksi akupunktioneuloksi, jotta akupunktiohoitoja voidaan antaa (toinen on oikea neula ja toinen väärennösneula). Toinen syy on kehittää protokolla (tarkistuslista), jota käytetään tässä ja tulevissa tutkimuksissa, sekä tunnistaa ja ratkaista kaikki menettelyihin liittyvät ongelmat. Protokollaa testaa ensin päätutkija, joka on myös akupunktioterapeutti. Tutkija suorittaa akupunktion protokollan avulla, muuttaa tarvittaessa protokollaa ja opettaa sitten toiselle akupunktioterapeutille modifioitua protokollaa käyttäen kaksoissokkoutettujen akupunktioneulojen käytön.

Todellinen neula, jota kutsutaan tunkeutuvaksi neulaksi, tunkeutuu ihon läpi. Väärennetty neula, jota kutsutaan läpäisemättömäksi plasebo-kosketusneulaksi, ei tunkeudu ihon läpi, mutta se koskettaa ihoa, joten tuntuu, että neula työnnetään sisään. Siinä on tylppä kärki.

Osallistujat eivät näe, millä neulalla he saavat akupunktiota, koska neulat sijaitsevat kaksoissokkoutetussa neulalaitteessa, jossa on kaksi putkea (sisäinen ja ulompi), joita akupunktiohoitajat tai osallistujat eivät näe läpi.

Jos väärennettyä akupunktioneulaa voidaan käyttää akupunktiotutkimuksessa, kuten sokeripilleriä käytetään lääketutkimuksiin, jotta nähdään, kuinka hyvin todellinen lääke toimii, tutkijat voivat nähdä, kuinka tehokas akupunktio on. Tutkijat testaavat näitä neuloja hoitaakseen osallistujia, joilla on vulvodynia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Wilmette, Illinois, Yhdysvallat, 60098
        • A Center for Oriental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu yleistynyt vulvodynia
  • naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu paikallinen vestibulodynia,

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • vaihdevuodet
  • interstitiaalinen kystiitti
  • ärtyvän suolen oireyhtymä
  • hoitamaton vaginiitti
  • kohdunkaulantulehdus
  • lantion tulehduksellinen sairaus
  • mikä tahansa muu kipua aiheuttava lantion patologia
  • samanaikainen fysioterapia
  • samanaikainen biopalaute
  • samanaikainen hieronta
  • ylimääräinen akupunktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen akupunktio
Aktiivinen akupunktio 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan
Aktiivinen akupunktio kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan
Muut nimet:
  • Läpäisevä akupunktioneula
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboakupunktio 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan
Plaseboakupunktio kaksi kertaa viikossa 5 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emättimen kipuasteikossa
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kahdesti viikossa 5 viikon ajan
PainReportIt, tietokoneistettu McGill Pain Questionnaire
perustilanteessa ja kahdesti viikossa 5 viikon ajan
Muutos Dyspareunia-kyselyssä
Aikaikkuna: perustilanteessa ja kerran viikossa 5 viikon ajan
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
perustilanteessa ja kerran viikossa 5 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vulvar Function Status Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa
Arvioi ulkosynnyttimen toimintaa
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatuasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
lähtötilanteessa ja 5 viikkoa
Protokollan hyväksyttävyysasteikko Vulvodynian hoidossa akupunktiolla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Akupunktioprotokollan hyväksyttävyys osallistujan kannalta
5 viikkoa
Kaksoissokkotut neulakyselyt akupunktioterapeutille ja osallistujalle
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Arvioi akupunktioterapeutin ja potilaan kykyä pysyä sokeana
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: judith schlaeger, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen akupunktio

3
Tilaa