Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arviointi älyllisten metastaasien hoidosta radiokirurgian gammaveitsellä maskin tukijärjestelmän avulla. (Mask)

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Maskikiinnitys ei ole uusi ratkaisu potilaan pään immobilisointiin ja sitä on käytetty nykykäytännössä jo pitkiä vuosia.

Tässä kokeessa yritetään vertailla näitä kahta teknistä mahdollisuutta kiinnittää pää maskilla tai stereotaksisella kehyksellä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan mukavuutta ja erityisesti toimenpiteen jokaista vaihetta. Se arvioi myös muita parametreja, kuten näiden kahden strategian tehokkuutta ja toleranssia. Odotettu hyöty on potilaiden mukavuuden paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on yhdestä viiteen keuhkoalkuperää olevaa älyllistä etäpesäkettä radiokirurgian indikaatiohetkellä
  • Kohde, joka tarvitsee radiokirurgista LGK-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vammoja aivorungossa tai paraoptiikassa
  • Raskaana olevat naiset tai ruokinta-aikana
  • Kohde, joka on saanut aiemmin kokoaivojen sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Radiokirurgisesti hoidettu ryhmä stereotaksisella kehyksellä
LeksellGammaKnifePerfexion® (LGKP) saa koehenkilöille radiokirurgia lyhyen sairaalahoidon aikana.
Laite: MRI
Laite: GammaKnifePerfexion®
neurokirurgia
Kokeellinen: Ryhmä hoidetaan radiokirurgialla lämpömuovatulla maskilla
Koehenkilöt saavat radiokirurgian lämpömuovatulla maskilla lyhyen sairaalahoidon aikana GammaKnifeICON® (GKI) ja Efficast®
Laite: MRI
Laite: GammaKnifeIcon®
neurokirurgia
Laite: Efficast®
Lämpömuovattu naamio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi sairaalahoidon aikana (3 päivää)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kysymys (numeerinen kivun voimakkuusasteikko)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkontrollin arviointi 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ei tilavuuden lisäystä yli 50 % magneettikuvauksessa
12 kuukautta
Kasvainkontrollin arviointi 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ei tilavuuden lisäystä yli 50 % magneettikuvauksessa
12 kuukautta
Kliinisten sivuvaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-40
  • 2015-A01673-46 (Rekisterin tunniste: Ansm)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa