Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen vapauden tekniikat potilaiden ilmoittamien kognitiivisten valitusten vähentämiseksi syövästä selviytyneillä (EMOTICON)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Philip Debruyne, General Hospital Groeninge

Satunnaistettu jonotuslistalla valvottu kokeilu tunnevapauden tekniikoiden käytöstä interventiostrategiana potilaiden ilmoittamien kognitiivisten valitusten vähentämiseksi syövästä selviytyneissä Belgian lääketieteellisen onkologian seuran (BSMO) - Cancer Survivorship -työryhmän puolesta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen validoida CDT seulontatyökaluna iäkkäiden syöpäpotilaiden tunnistamiseksi, jotka tarvitsevat perusteellisempaa kognitiivista arviointia kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) puitteissa ja validoida ennalta määritetty rajapistemäärä ≤ 4 Freundin pisteytysjärjestelmän mukaan. Kaikki geriatriset potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, seulotaan kunkin monitieteellisen klinikan syöpätautien kliinisen sairaanhoitajan toimesta VES-13- ja G8-kyselylomakkeella. Potilaille, joiden seulonta on positiivinen, tarjotaan lähete monitieteiseen onkogeriatriseen ohjelmaan, jossa tutkimusryhmän jäsen suorittaa täydellisen geriatrisen arvioinnin lääketieteellisen onkologin ja/tai geriatrian valvonnassa, joka sitten laatii suosituksia ja saattaa ehdottaa lähetettä. muille terveydenhuollon tarjoajille. Kaikkien tietoisen suostumuksensa antaneiden potilaiden yksittäiset tulokset ja eloonjäämistiedot rekisteröidään tietokantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voivatko Emotional Freedom Techniques (EFT) vähentää syövästä selviytyneiden kognitiivisia valituksia. Tähän tutkimukseen voivat osallistua kaikki 18 vuotta täyttäneet suostumuksensa potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä hematologisen maligniteetin kasvain ja jotka ovat saaneet kemoterapian, sädehoidon, antihormonaalisen tai kohdennetun hoidon päätökseen tai ovat sen myöhäisessä vaiheessa. Potilaiden tulee kärsiä subjektiivisista kognitiivisista vaivoista, jotka perustuvat kognitiivisen epäonnistumisen kyselyn (CFQ) pistemäärään 43 tai enemmän. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään. Interventioryhmän potilaat saavat 8 viikon EFT-interventio-ohjelman. Muut potilaat asetetaan 8 viikon jonotuslistalle, jonka jälkeen potilaat aloittavat myös EFT-ohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • General Hospital Klina Brasschaat
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Brussels University Hospital
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • General Hospital Groeninge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18 vuoden ikäisiä ilmoittautumisajankohtana
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteästä syövästä tai hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  • Potilaiden tulee olla saaneet kemo- tai sädehoitoa, kohdennettua hormonihoitoa ennen ilmoittautumista (aktiivinen hoito antihormonaalisella hoidolla tai brakyterapialla on sallittu)
  • Potilaat voidaan ottaa mukaan kemoterapiaan, sädehoitoon, antihormonaaliseen tai kohdennettuun hoitoon
  • Potilaita on pitänyt hoitaa parantavalla tarkoituksella tai heidän odotettu elinajanodote on oltava vähintään 5 vuotta
  • Potilaiden tulee kärsiä subjektiivisista kognitiivisista vaivoista kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeen perusteella (raja ≥ 43)
  • Potilaiden tulee pystyä kommunikoimaan riittävästi hollanniksi tai ranskaksi
  • Potilailla tulee olla riittävä henkinen ja fyysinen toimintatila (tutkijan arvion mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat palliatiivista hoitoa
  • Potilaat, joilla on merkkejä mielentilasta
  • Potilaat, jotka kärsivät orgaanisesta aivosyndroomasta
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista tai huumeista
  • Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka voi mahdollisesti mitätöidä arvioinnin; aiempi tai nykyinen masennus-, ahdistuneisuus- tai sopeutumishäiriön diagnoosi on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään määrätyt potilaat saavat 8 viikon EFT-ohjelman
Käyttäytyminen: Emotionaalisen vapauden tekniikat
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään merkityt potilaat asetetaan jonotuslistalle 8 viikon ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeella mitattu kognitiivisten vaivojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä <43; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen muutos kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT)-väsymysasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Pistemäärän vähennys FACIT-väsymysasteikolla; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 52; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa Distress Thermometer -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Hätälämpömittarin pistemäärän pieneneminen ; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 10; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24
Muutos masennusoireissa mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Pistemäärän vähennys Beck Depression Inventory II:ssa; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 63; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ)-C30 mittaama elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Maailmanlaajuisen terveysasteikon, toiminnallisen asteikon ja oireasteikon pisteiden parantaminen ; Minimiarvo: 30; Suurin arvo: 126; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24
Elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D-3L:llä
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Parannus EQ-5D-3L:n tuloksessa; Minimiarvo: -0,285; Suurin arvo: 1; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Viikko 8, 16, 24
Pitkän aikavälin elämänlaadun muutos mitattuna EuroQol EQ-5D-3L:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Parannus EQ-5D-3L:n tuloksessa; Minimiarvo: -0,285; Suurin arvo: 1; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyllä mitattu syövästä selviytyneiden määrä, joilla on kognitiivisia vaivoja
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyllä mitattu syövästä selviytyneiden määrä, joilla on kognitiivisia vaivoja
Viikko 8, 16, 24
Iän vaikutus syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Iän ja pistemäärän vuorovaikutusvaikutus kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeeseen; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Sukupuolen vaikutus syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Sukupuolen ja pistemäärän vuorovaikutusvaikutus Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeessa; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Ahdistuksen vaikutus kognitiivisiin vaivoihin syövästä selviytyneillä distress Thermometer -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Hädän ja pistemäärän vuorovaikutusvaikutus kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeessa; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Väsymyksen vaikutus (FACIT-väsymysasteikko) syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Väsymyksen ja pisteytyksen vuorovaikutusvaikutus kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeessa; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Syöpätyypin vaikutus syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Syöpätyypin ja pistemäärän vuorovaikutusvaikutus kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeeseen; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Syöpävaiheen vaikutus syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Syövän vaiheen ja pistemäärän vuorovaikutusvaikutus kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeessa; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24
Saadun hoidon vaikutus syövästä selviytyneiden kognitiivisiin vaivoihin
Aikaikkuna: Viikko 8, 16, 24
Hoidon vuorovaikutusvaikutus ja pistemäärä Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyssä; Minimiarvo: 0; Suurin arvo: 100; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta; Kognitiivinen epäonnistuminen -kyselyn pistemäärä 43
Viikko 8, 16, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital Groeninge

Yhteistyökumppanit

Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Klina

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip R Debruyne, MD, PhD, MSc, FRCP, Az Groeninge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZGS2016034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Emotionaalisen vapauden tekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa