Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioitiin Venetoclaxia yksinään ja yhdessä atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: AbbVie

Vaiheen 1b tutkimus, jossa arvioitiin Venetoclaxin turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa yksittäisenä aineena ja yhdessä atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen myelodysplastinen oireyhtymä

Tämä on vaiheen 1b, avoin, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida venetoklaksin turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa yksittäisenä aineena ja yhdessä atsasitidiinin kanssa osallistujilla, joilla on uusiutunut/refraktorinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital /ID# 156037
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital /ID# 155952
    • Victoria
      • Fitzroy Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 155950
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital /ID# 155949
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 155951
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 154898
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale) /ID# 158643
      • Munich, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen /ID# 154896
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 156038
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40479
        • Marien Hospital Duesseldorf /ID# 155518
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf /ID# 154899
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 155519
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 154897
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719-1478
        • University of Arizona Cancer Center - North Campus /ID# 157503
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 155365
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University /ID# 162544
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Duplicate_University of Chicago /ID# 155364
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Pediatric Endocrine Associates /ID# 171227
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 155361
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts - Worcester /ID# 155366
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 156388
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 155360
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 155362

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen MDS.

  • Venetoclax-monoterapiaa saavan henkilön on oltava dokumentoituna aiemman hypometyloivan aineen (HMA) hoidon epäonnistuminen. HMA-virhe määritellään seuraavasti:

    1. Relapsi alkuperäisen täydellisen tai osittaisen vasteen tai hematologisen paranemisen jälkeen vähintään 4 atsasitidiinisyklin tai vähintään 4 desitabiinisyklin jälkeen viimeisen 5 vuoden aikana, TAI
    2. Täydellisen tai osittaisen vasteen tai hematologisen paranemisen epäonnistuminen vähintään 4 atsasitidiinisyklin tai vähintään 4 desitabiinisyklin jälkeen viimeisen 5 vuoden aikana
  • Koehenkilöillä on oltava < 20 % luuydinblasteja luuydinbiopsiaa/aspiraattia kohden seulonnassa.
  • Kohde ei ole ehdokas allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT).
  • Tutkittavan ECOG-suorituskyvyn on oltava ≤2.
  • Potilaalla on oltava riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on saanut aiemmin hoitoa BH3-mimeetillä.
  • Kohdeella on MDS, joka kehittyy olemassa olevasta myeloproliferatiivisesta kasvaimesta (MPN).
  • Kohdeella on MDS/MPN, mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML), epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia (CML), juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML) ja luokittelematon MDS/MPN.
  • Potilaalle on tehty allogeeninen HSCT tai kiinteä elinsiirto.
  • Koehenkilö on saanut elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Kohde on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Venetoclax-monoterapia (kohortti 1)
Lääke: venetoklaksi
Tabletti
Muut nimet:
  • ABT-199
  • GDC-0199
Kokeellinen: Venetoklaksi + atsasitidiini (kohortti 2)
Lääke: venetoklaksi
Tabletti
Muut nimet:
  • ABT-199
  • GDC-0199
Lääke: atsasitidiini
Injektiokuiva-aine, ihonalaisesti tai suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Vidaza
Kokeellinen: Turvallisuuden laajennus (kohortti 3)
Lääke: venetoklaksi
Tabletti
Muut nimet:
  • ABT-199
  • GDC-0199
Lääke: atsasitidiini
Injektiokuiva-aine, ihonalaisesti tai suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Vidaza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atsasitidiinin AUCt
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) arvosta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUCt) atsasitidiinille
Jopa 32 päivää
Atsasitidiinin puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Jopa 32 päivää
Atsasitidiinin Cmax
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Atsasitidiinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax).
Jopa 32 päivää
Tmax venetoklaxille
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Aika Cmax:iin (huippuaika, Tmax) venetoklaxille
Jopa 32 päivää
Venetoclaxin suositeltu vaiheen 2 annos (RPTD) ja annosteluohjelmat monoterapiana ja yhdessä atsasitidiinin kanssa
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 1 päivään 28 annostasoa kohden.
Mitattu päivästä 1 päivään 28 annostasoa kohden.
AUC[0 to infinity] atsasitidiinille
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömään aikaan.
Jopa 32 päivää
Atsasitidiinin Tmax
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Aika Cmax:iin (huippuaika, Tmax) atsasitidiinille
Jopa 32 päivää
AUC [0-24] venetoklaxille
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
AUC 24 tunnin annosvälillä (AUC[0-24]) venetoklaxille
Jopa 32 päivää
AUCt venetoklaxille
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0:sta venetoklaksin viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUCt) aikaan
Jopa 32 päivää
Venetoklaksin Cmax
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Venetoklaksin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Jopa 32 päivää
Puoliintumisaika (t[1/2]) atsasitidiinille
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
Atsasitidiinin eliminaation puoliintumisaika (t[1/2]).
Jopa 32 päivää
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuksen käyttöön. Vakava haittatapahtuma (SAE) on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii tai pidentää sairaalahoitoa, johtaa synnynnäiseen epämuodostumaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voivat vaarantaa osallistujan ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat/hoidon aiheuttamat vakavat haittatapahtumat (TEAE/TESAE) määritellään mitä tahansa tapahtumaksi, joka alkoi tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai sen jälkeen.
Enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin varhaisimman etenemisen, kuoleman tai uuden ei-protokollaspesifisen anti-MDS-hoidon aloittamispäivään ilman dokumentoitua etenemistä, ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön rekisteröinnin jälkeen.
Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin varhaisimman etenemisen, kuoleman tai uuden ei-protokollaspesifisen anti-MDS-hoidon aloittamispäivään ilman dokumentoitua etenemistä, ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön rekisteröinnin jälkeen.
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolinpäivään ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön rekisteröinnin jälkeen.
Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolinpäivään ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön rekisteröinnin jälkeen.
Muokatun kokonaisvasteen määrä (mORR)
Aikaikkuna: Mitattu syklin 1 päivästä 1 (C1D1) niin kauan kuin koehenkilö hyötyy tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, kuolemaa, tutkijan harkintavaltaa tai suostumuksen peruuttamiseen asti, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Parasta tulosta käyttävien osallistujien osuus mORR:stä lasketaan.
Mitattu syklin 1 päivästä 1 (C1D1) niin kauan kuin koehenkilö hyötyy tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, kuolemaa, tutkijan harkintavaltaa tai suostumuksen peruuttamiseen asti, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta uuden ei-protokollaspesifisen MDS-hoidon aloittamiseen ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön ottamisesta mukaan.
Mitattu ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta uuden ei-protokollaspesifisen MDS-hoidon aloittamiseen ja enintään 5 vuoden ajan viimeisen koehenkilön ottamisesta mukaan.
MORR:n kesto
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisestä vastepäivästä (CR, mCR tai PR) varhaisimpaan etenevän taudin (PD) dokumentaatioon ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Määritetään päivien lukumääränä ensimmäisestä vastauksesta (CR, mCR tai PR) varhaisimpaan etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Mitattu ensimmäisestä vastepäivästä (CR, mCR tai PR) varhaisimpaan etenevän taudin (PD) dokumentaatioon ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Verihiutaleiden (PLT) verensiirron riippumattomuus
Aikaikkuna: Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Niiden osallistujien osuus, joista tulee verihiutaleiden siirrosta riippumattomia
Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Aika transformaatioon akuutti myelooinen leukemia (AML)
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoidun AML-transformaation päivämäärään odotetun maksimikeston aikana 24 kuukautta.
Määritelty blastimääräksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % joko perifeerisessä veressä tai luuytimessä.
Mitattu tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä dokumentoidun AML-transformaation päivämäärään odotetun maksimikeston aikana 24 kuukautta.
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä taudin varhaisimman etenemisen tai kuoleman päivämäärään, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Mitattu tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä taudin varhaisimman etenemisen tai kuoleman päivämäärään, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
ORR (vastaa täydellisen remission [CR] + luuytimen täydellinen remissio (mCR) + osittainen remissio [PR]) venetoklaxin yksittäisenä aineena ja yhdessä atsasitidiinin kanssa.
Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Täydellinen remission (CR) nopeus
Aikaikkuna: Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Täydellisen remission saavuttaneiden koehenkilöiden osuus.
Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Punasolujen (RBC) verensiirron riippumattomuusnopeus
Aikaikkuna: Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Punasolujen (RBC) verensiirron riippumattomuuden osuus.
Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Täydellisen vastauksen kesto (CR)
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen vasteen (CR) päivämäärästä varhaisimpaan etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
CR:n kesto määritellään päivien lukumääränä ensimmäisen vastauksen CR:stä siihen, kun etenevää sairautta tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa on dokumentoitu aikaisintaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Mitattu ensimmäisen vasteen (CR) päivämäärästä varhaisimpaan etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Hematologisen paranemisen nopeus (HI)
Aikaikkuna: Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Osallistujien osuus, joilla on HI (erytroidi/verihiutale/neutrofiilivasteet)
Mitattu syklistä 1 päivästä 1 niin kauan kuin tutkittava hyötyy, tai kunnes ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, kuolema, tutkijan harkintavalta tai suostumuksensa peruuttaminen tapahtuu, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Ytimen täydellisen remission nopeus (mCR)
Aikaikkuna: Mitattu syklin 1 päivästä 1 (C1D1) niin kauan kuin koehenkilö hyötyy tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, kuolemaa, tutkijan harkintavaltaa tai suostumuksen peruuttamiseen asti, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Niiden osallistujien osuus, joilla on luuytimen täydellinen remissio hematologisen parannuksen kanssa tai ilman.
Mitattu syklin 1 päivästä 1 (C1D1) niin kauan kuin koehenkilö hyötyy tai ei-hyväksyttävää myrkyllisyyttä, kuolemaa, tutkijan harkintavaltaa tai suostumuksen peruuttamiseen asti, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
ORR:n kesto
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä varhaisimpaan etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.
Vasteen kesto (ORR) määritellään päivien lukumääränä ensimmäisestä vastauksesta (CR tai PR) siihen, kun etenevää sairautta tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa on dokumentoitu aikaisintaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Mitattu ensimmäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä varhaisimpaan etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta, ja arvioitu enimmäiskesto on 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Yhteistyökumppanit

Celgene; Genentech, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M15-522
  • 2016-001904-46 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)

Kliiniset tutkimukset venetoklaksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa