Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa toipumista ja tulosta joka päivä teho-osaston jälkeen (IMPROVE)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Babar Khan, MD, MS, Indiana University

Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden vähentäminen deliriumin jälkeen - Harjoitus ja kognitiivinen koulutus

Ensisijainen erityistavoite: Selvitä yhdistetyn fyysisen harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus teho-osastolla eloonjääneiden kognitiivisiin toimintoihin, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita. Hypoteesi: Verrattuna iäkkäisiin teho-osaston selviytyjiin, jotka on satunnaistettu huomionhallintaan tai joko yksinomaan interventioon, niillä, jotka on satunnaistettu 12 viikon yhdistelmään fyysiseen harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun, on korkeammat kognitiiviset kokonaisindeksit neuropsykologisen tilan arvioinnin toistettavan akun (RBANS) perusteella. ) 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Toissijainen erityistavoite 1: Selvitä yhdistetyn fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun vaikutus fyysiseen suorituskykyyn, ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin sekä teho-osastolla eloonjääneiden 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien elämänlaatuun. Hypoteesit: Verrattuna ikääntyneisiin teho-osaston selviytyjiin, jotka on satunnaistettu huomionhallintaan tai joko yksinomaan interventioon, niillä, jotka on satunnaistettu 12 viikon yhdistelmään fyysiseen harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun, on korkeampi fyysinen suorituskyky mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) ja kahden minuutin askeltestillä. , huonompi mieliala ja ahdistuneisuusoireet mitattuna potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla, ja korkeampi elämänlaatu mitattuna Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaisella lyhyellä lomakkeella (SF-36) 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkiva tavoite 2: Tutkia yhdistetyn koulutuksen toimintamekanismeja. Hypoteesi: Hoidon päätyttyä yhdistetyssä interventioryhmässä CRP-, IL-1-, IL-6-, IL-8-, TNF-α-, S-100β- ja GFAP-tasot ovat vähentyneet ja BDNF-, VEGF-, ja IGF-1 verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliin tai joko yksininterventioryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisillä sairauksilla on haitallisia seurauksia sekä akuutteille että kroonisille kognitiivisille toiminnoille. Akuutti kognitiivinen toimintahäiriö ilmenee deliriumina kriittisesti sairailla, erityisesti vanhuksilla. Delirium on monimutkainen neuropsykiatrinen oireyhtymä, jolle on ominaista akuutit ja vaihtelevat muutokset kognitiossa ja tajunnassa. 60–80 %:lla kriittisesti sairaista ventiloiduista iäkkäistä potilaista ja 30–50 %:lla potilaista, joiden sairaus on lievempi, on delirium vähintään yhden päivän teho-osastolla tai sairaalassa olonsa ajan. Krooninen kognitiivinen toimintahäiriö ilmenee teho-osastolla hankittua kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa kriittisen sairauden jälkeen, vaikuttaa useisiin kognitiivisiin alueisiin ja jatkuu vuosia sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Jopa 71 %:lla kriittisistä sairauksista selviytyneistä on kognitiivinen vajaatoiminta vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta, ja lähes 18 %:lla diagnosoidaan uusi dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti, kolmen vuoden kuluessa teho-osaston sairaalahoidon jälkeen.

Kaksi miljoonaa ikääntyvää amerikkalaista kärsii delirium-jaksosta tehohoitoyksikön (ICU) oleskelunsa aikana. Deliriumin esiintyminen altistaa vanhukset välittömille sairaalakomplikaatioille, mukaan lukien pidempi tehohoito- ja sairaalajakson kesto, lisääntynyt sairaalakuolleisuuden riski ja kohonneet hoitokustannukset. Lisäksi teho-osaston deliriumiin liittyy pitkäaikaisia ​​kotiutuksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kognitiivisen heikkenemisen ja dementian kehittymistä. Nykyiset edistysaskeleet kriittisten sairauksien hoidossa ovat merkittävästi parantaneet tämän haavoittuvan ikääntyneiden ryhmän eloonjäämisastetta. Kuitenkin lisääntynyt eloonjääminen maksaa, sillä jopa 70 % vanhemmista teho-osastolla selvinneistä, joilla oli deliriumjakso, kärsii myöhemmästä kognitiivisesta heikkenemisestä ja dementiasta. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita ja skaalautuvia toipumismalleja teho-osastolla hankitun kognitiivisen vajaatoiminnan ja siihen liittyvän kohonneen dementian tai Alzheimerin taudin riskin korjaamiseksi.

Kyvyttömyys kehittää tehokkaita toimenpiteitä teho-osastolla hankitun kognitiivisen vajaatoiminnan vähentämiseksi voi johtua rajallisesta ymmärryksestä akuutin aivotoiminnan häiriön (delirium) ja kroonisen aivojen toimintahäiriön (teho-osastolla hankittu kognitiivinen vajaatoiminta, dementia tai Alzheimerin tauti) välisestä yhteydestä. Tutkijat ehdottavat toipumisinterventiota, jota ohjaavat patofysiologiset mekanismit, jotka liittyvät kriittisen sairauden deliriumin ja kohonneen kognitiivisen heikentymisen riskiin. Interventio kohdistuu tulehdukseen, glialin toimintahäiriöön ja astrosyyttien aktivaatioon sekä neurotrofisten tekijöiden palauttamiseen samalla kun harjoitetaan toimintaa suoraan useilla kognitiivisilla aloilla vähentääkseen kognitiivisten heikkenemien taakkaa teho-osastolla deliriumista selviytyneiden keskuudessa.

Viimeisten viiden vuoden aikana Indianan yliopiston ikääntymisen tutkimuskeskus on kehittänyt tutkimusinfrastruktuurin, joka keskittyy deliriumiin ja deliriumiin liittyviin kognitiivisiin häiriöihin ja joka kattaa teho- ja tehohoitojaksot. Tämä sisältää biovaraston kehittämisen seerumin delirium-biomarkkereille, tehohoitoon perustuvia deliriumkokeita sekä teho-osaston jälkeisiä harjoituksia ja kognitiivisen terapian palautumismalleja. Aiemman työn pohjalta ja edellä mainittujen patofysiologisten mekanismien perusteella tutkijat ehdottavat nyt uutta kotipohjaista yhdistettyä fyysistä harjoittelua ja kognitiivista harjoittelua iäkkäille teho-osastolla selviytyneille parantamaan kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimusryhmä ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua 2x2-tekijätutkimusta (RCT), jonka nimi on "Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden vähentäminen deliriumharjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun jälkeen (DDD-ECT)" arvioidakseen 12 viikon yhdistetyn fyysisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta. kognitiivisten toimintojen ensisijaisesta tuloksesta vanhemmilla teho-osastolla eloonjääneillä, jotka kokivat deliriumia tai subsyndromaalista deliriumia teho-osaston aikana. Tutkijat ehdottavat näiden interventioiden toimittamista fasilitaattorin johtaman pienryhmämuodon kautta käyttämällä Internet-yhteensopivaa, monen osapuolen videoneuvottelua, joka toimitetaan suoraan osallistujien koteihin yhteenvedossa lueteltujen tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
        • Indiana University Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Indiana University Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46037
        • Indiana University Health Saxony Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Eskenazi Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 50 vuotta
  • Pääsy lääketieteellisiin ja/tai kirurgisiin teho-osastoihin metodisti-, yliopisto- tai Eskenazin sairaaloissa
  • Kotiin tai subakuuttiin kuntoutukseen, pitkäaikaiseen akuuttihoitoon tai ammattitaitoiseen hoitoon
  • Pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on laillinen edustaja antamaan suostumus
  • Pääsy puhelimeen (tutkimus tarjoaa tietokoneen ja laajakaistan)
  • Sinulla on vähintään yksi subsyndromaalisen deliriumin tai deliriumin episodi ICU-7:n sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi lyhyellä elinajanodoteella
  • Nykyinen kemoterapia tai sädehoito (vahvistettu sähköisellä sairauskertomuksella)
  • Aiemmin dementiaa aiheuttavat sairaudet ja muut hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai vaskulaarinen dementia (EMR vahvistaa), tai nykyinen dementialääkkeen resepti tai jotka on suljettu pois funktionaalisten toimintojen kyselyn (FAQ) pisteistä, jotka määrittelevät dementian
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia (EMR vahvistaa)
  • Nykyinen alkoholinkulutus > 5 juomaa päivässä (itse ilmoittama ja/tai EMR vahvistaa)
  • Näkö < 20/80 Snellen-kortilla tai EMR:n vahvistama
  • Alhainen kuulo tai kommunikaatiokyky (tarkastajan arvosana), joka häiritsee interventioita ja tulosten arviointia
  • sinulla on aktiivisia ja hoitamattomia American College of Sports Medicine -harjoituksen ehdottomia vasta-aiheita (EMR:n vahvistama), mukaan lukien: akuutit sydäninfarktit viimeisen 2 päivän aikana, meneillään oleva epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö hemodynaamisella häiriöllä, aktiivinen endokardiitti, oireinen vakava aortan ahtauma, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia, keuhkoinfarkti tai syvä laskimotukos, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, akuutti aortan dissektio, fyysinen vamma, joka estää turvallisen ja riittävän testauksen, tai ette pysty saamaan palveluntarjoajalta lupaa fyysiseen harjoitteluun minkään vasta-aiheen vuoksi, jos lääkehoito on epäselvä
  • sinulla on aktiivisia ja hoitamattomia suhteellisia vasta-aiheita harjoitteluun (EMR:n vahvistama), mukaan lukien: tunnettu ahtauttava vasemman sepelvaltimon ahtauma, kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi, jonka suhde on epävarma, takydysrytmiat hallitsemattomilla kammioiden taajuuksilla, hankittu pitkälle edennyt tai täydellinen sydän aivohalvaus, äskettäinen aivohalvaus tai ohimenevä iskemiakohtaus, henkinen vajaatoiminta, johon liittyy rajallinen yhteistyökyky, lepohypertensio, jonka systolinen > 200 mm Hg tai diastolinen > 100 mm Hg, korjaamattomat sairaudet, kuten merkittävä anemia, tärkeä elektrolyyttitasapainohäiriö ja kilpirauhasen liikatoiminta, tai ovat ei pysty saamaan palveluntarjoajalta lupaa fyysiseen harjoitteluun minkään vasta-aiheen vuoksi, jos lääketieteellinen hoito on epäselvää
  • Toipumassa luuston murtumasta (EMR vahvistaa), ellei lääkäri ole antanut lupaa osallistua turvallisesti harjoitukseen
  • Hankittu neurologinen vamma (aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, aivoturvotus/-turvotus, anoksinen aivovaurio tai mikä tahansa muu akuutti/subakuutti vakava neurologinen puutos) hyväksyvänä diagnoosina tai uutena tapahtumana sairaalahoidon aikana (EMR vahvistaa)
  • Huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on vahvistettu EMR:llä tai omalla ilmoituksella huumeiden väärinkäyttö- ja seulontatestillä (DAST-10) pisteet ≥ 3
  • Sinulla on selkäydinvamma, johon liittyy jatkuva neurologinen vajaus tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
  • Trakeostoman jälkeinen tila, eikä puheläppä kelpaa
  • Raskaana tai imettävänä
  • Vangittu tai koditon opiskeluaikana
  • Asuu Indianapolisin alueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen koulutus

Fyysisen harjoituksen interventio: Yhdistetyn toimenpiteen fyysinen harjoitusosa koostuu 45 minuutin multimodaalisesta fyysisesta harjoituksesta, joka keskittyy istuvaan aerobiseen ja progressiiviseen vastusharjoitteluun, joka on suunniteltu parantamaan aerobista kapasiteettia, lihasvoimaa ja kestävyyttä nykyisten harjoitussuositusten mukaisesti. Tutkimusryhmä järjestää 3 istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan.

Kognitiivinen interventio: Yhdistetyn intervention kognitiivinen osa koostuu 24:stä Brain HQ -ohjelmasta, jotka on kehittänyt Posit Science Inc. ja jotka on jaettu kuuteen kategoriaan: huomio, nopeus, muisti, ihmisten taidot, älykkyys ja navigointi. DDD-ECT-kokeessa käytetään 45 minuutin Brain HQ -harjoituksia. Moduulit on suunniteltu parantamaan aikajärjestyksen arviointia, visuaalista erottelua, spatiaalista vastaavuutta, eteenpäin suuntautumista, ohjeiden seuraamista ja muistia.
Käyttäytyminen: Fyysisen harjoituksen interventio
Kotiharjoituksen interventio.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutusinterventio
Online kognitiiviset koulutusmoduulit.
Muut nimet:
  • Aivojen pääkonttori
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu ja kognitiivinen ohjaus

Fyysisen harjoituksen interventio: Yhdistetyn toimenpiteen fyysinen harjoitusosa koostuu 45 minuutin multimodaalisesta fyysisesta harjoituksesta, joka keskittyy istuvaan aerobiseen ja progressiiviseen vastusharjoitteluun, joka on suunniteltu parantamaan aerobista kapasiteettia, lihasvoimaa ja kestävyyttä nykyisten harjoitussuositusten mukaisesti. Tutkimusryhmä järjestää 3 istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan.

Kognitiivinen ohjaus: Tämä sisältää jopa 20 minuuttia pulmia ja pelejä, 2 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Osallistujat käyttävät Posit Science, Inc:n isännöimiä online Brain HQ Control Games -pelejä huomionhallintana.
Käyttäytyminen: Fyysisen harjoituksen interventio
Kotiharjoituksen interventio.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ohjaus
Online-ohjauspulmia ja pelejä.
Muut nimet:
  • Aivojen pääkonttori
Active Comparator: Kognitiivinen harjoittelu ja venyttelynhallinta

Venyttelyn hallinta: Tämä koostuu jopa 10 minuutin kevyestä venyttelystä. Tutkimusryhmä järjestää 3 istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan.

Kognitiivinen interventio: Yhdistetyn intervention kognitiivinen osa koostuu 24:stä Brain HQ -ohjelmasta, jotka on kehittänyt Posit Science Inc. ja jotka on jaettu kuuteen kategoriaan: huomio, nopeus, muisti, ihmisten taidot, älykkyys ja navigointi. DDD-ECT-kokeessa käytetään 45 minuutin Brain HQ -harjoituksia. Moduulit on suunniteltu parantamaan aikajärjestyksen arviointia, visuaalista erottelua, spatiaalista vastaavuutta, eteenpäin suuntautumista, ohjeiden seuraamista ja muistia. ohjaa vain yhden istunnon viikossa ja käytettävissä tarvittaessa muilla istunnoilla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutusinterventio
Online kognitiiviset koulutusmoduulit.
Muut nimet:
  • Aivojen pääkonttori
Käyttäytyminen: Venyttelyn hallinta
Kotivenyttelyssä.
Huijausvertailija: Kognitiivinen ohjaus ja venyttelynhallinta

Venyttelynhallinta: Tämä koostuu jopa 10 minuutin venyttelystä. Tutkimusryhmä järjestää 3 istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan.

Kognitiivinen ohjaus: Tämä sisältää jopa 20 minuuttia pulmia ja pelejä, 2 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Osallistujat käyttävät Posit Science, Inc:n isännöimiä online Brain HQ Control Games -pelejä huomionhallintana.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ohjaus
Online-ohjauspulmia ja pelejä.
Muut nimet:
  • Aivojen pääkonttori
Käyttäytyminen: Venyttelyn hallinta
Kotivenyttelyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen tilan tulos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) mittaa kognitiivista tilaa.

Ala-asteikkojen z-pisteiden keskiarvo on 0 ja keskihajonta 1. Yleinen z-pistemäärä on 7 kohdan z-pisteiden keskiarvo. Keskihajonnan yläpuolella olevat Z-pisteet edustavat parempia kognitiivisia tuloksia.
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Kognitiivisen tilan tulos 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) mittaa kognitiivista tilaa.

Ala-asteikkojen z-pisteiden keskiarvo on 0 ja keskihajonta 1. Yleinen z-pistemäärä on 7 kohdan z-pisteiden keskiarvo. Keskihajonnan yläpuolella olevat Z-pisteet edustavat parempia kognitiivisia tuloksia.
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen suorituskyvyn pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Short Physical Performance Battery (SPPB) mittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja voimaan.

Vaihtelee 0-12: korkeampi tulos on parempi tulos
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Fyysisen suorituskyvyn pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Short Physical Performance Battery (SPPB) mittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja voimaan.

Vaihtelee 0-12: korkeampi tulos on parempi tulos
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Kardiovaskulaariset kuntopisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

2 minuutin askeltesti mittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuntoon.

Askelmäärä, suurempi = parempi tulos
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Kardiovaskulaariset kuntopisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

2 minuutin askeltesti mittaa fyysisen harjoittelun vaikutuksia kardiovaskulaariseen kuntoon.

Askelmäärä, suurempi = parempi tulos
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Masennuspisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mittaa interventiovaikutuksia masennuksen tasoon.

Vaihtelee 0-27, korkeampi tulos on huonompi tulos
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Masennuspisteet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mittaa interventiovaikutuksia masennuksen tasoon.

Vaihtelee 0-27, korkeampi tulos on huonompi tulos
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) mittaa interventiovaikutuksia ahdistustasoihin.

Vaihtelee 0-21, korkeampi tulos on huonompi tulos
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuspisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) mittaa interventiovaikutuksia ahdistustasoihin.

Vaihtelee 0-21, korkeampi tulos on huonompi tulos
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatupisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Medical Outcomes Study 36 -kohteen lyhyt lomake (SF-36) mittaa osallistujien elämänlaatupisteitä.

alue 0 - 100 (korkeampi = parempi tulos)
3 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatupisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Medical Outcomes Study 36 -kohteen lyhyt lomake (SF-36) mittaa osallistujien elämänlaatupisteitä.

alue 0 - 100 (korkeampi = parempi tulos)
6 kuukautta tutkimuksen satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608126693
  • R01AG055391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Fyysisen harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa