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Verbesserung der Genesung und des Ergebnisses jeden Tag nach der Intensivstation (IMPROVE)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Babar Khan, MD, MS, Indiana University

Abnehmende Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen nach Delirium – Übung und kognitives Training

Primäres spezifisches Ziel: Bestimmen Sie die Wirkung der Kombination aus körperlicher Betätigung und kognitivem Training auf die kognitive Funktion von Überlebenden auf der Intensivstation im Alter von 50 Jahren und älter. Hypothese: Im Vergleich zu älteren Überlebenden auf der Intensivstation, die randomisiert Aufmerksamkeitskontrolle oder entweder Intervention allein erhielten, weisen diejenigen, die randomisiert 12 Wochen kombinierte körperliche Betätigung und kognitives Training erhielten, höhere kognitive Gesamtindexwerte auf, wie durch die Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS ) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung.

Sekundäres spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung der Kombination aus körperlicher Betätigung und kognitivem Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Angstzustände und depressive Symptome sowie die Lebensqualität von Überlebenden auf der Intensivstation im Alter von 50 Jahren und älter. Hypothesen: Im Vergleich zu älteren Überlebenden auf der Intensivstation, die randomisiert Aufmerksamkeitskontrolle oder entweder Intervention allein erhielten, weisen diejenigen, die randomisiert 12 Wochen kombinierte körperliche Betätigung und kognitives Training erhielten, eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit auf, gemessen anhand einer kurzen körperlichen Leistungsbatterie (SPPB) und eines zweiminütigen Stufentests , niedrigere Stimmungs- und Angstsymptome, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) und der Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7), und höhere Lebensqualität, gemessen anhand der Kurzform der Medical Outcomes Study 36-Items (SF-36) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung.

Sondierungsziel 2: Untersuchung der Wirkungsmechanismen des kombinierten Trainings. Hypothese: Am Ende der Behandlung zeigt die kombinierte Interventionsgruppe reduzierte Serumspiegel von CRP, IL-1, IL-6, IL-8, TNF-α, S-100β und GFAP und erhöhte Spiegel von BDNF, VEGF, und IGF-1 verglichen mit der Aufmerksamkeitskontrolle oder entweder nur Interventionsgruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kritische Erkrankungen haben schädliche Folgen sowohl für akute als auch für chronische kognitive Funktionen. Akute kognitive Dysfunktion manifestiert sich als Delirium bei Schwerkranken, insbesondere bei älteren Menschen. Delirium ist ein komplexes neuropsychiatrisches Syndrom, das durch akute und fluktuierende Veränderungen der Kognition und des Bewusstseins gekennzeichnet ist. 60 % bis 80 % der kritisch kranken beatmeten älteren Patienten und 30 % bis 50 % der weniger schweren Patienten leiden an mindestens einem Tag ihres Intensiv- oder Krankenhausaufenthalts an einem Delir. Chronische kognitive Dysfunktion manifestiert sich als auf der Intensivstation erworbene kognitive Beeinträchtigung und Demenz nach einer kritischen Erkrankung, betrifft mehrere kognitive Bereiche und hält Jahre nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an. Bis zu 71 % der Überlebenden einer kritischen Krankheit leiden ein Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an einer kognitiven Beeinträchtigung, und bei fast 18 % wird innerhalb von drei Jahren nach dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation eine neue Demenz einschließlich Alzheimer diagnostiziert.

Zwei Millionen ältere Amerikaner leiden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) an einer Episode von Delirium. Das Vorhandensein eines Delirs prädisponiert ältere Menschen für unmittelbare Komplikationen im Krankenhaus, einschließlich einer längeren Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts, eines erhöhten Mortalitätsrisikos und erhöhter Pflegekosten. Darüber hinaus ist das Delir auf der Intensivstation mit langfristigen Komplikationen nach der Entlassung wie der Entwicklung einer kognitiven Beeinträchtigung und Demenz verbunden. Aktuelle Fortschritte bei der Behandlung kritischer Erkrankungen haben die Überlebensraten in diesem anfälligen Segment älterer Erwachsener deutlich verbessert. Eine längere Überlebenszeit ist jedoch mit Kosten verbunden, da bis zu 70 % der älteren Überlebenden auf der Intensivstation, die eine Deliriumsepisode hatten, an nachfolgender kognitiver Beeinträchtigung und Demenz litten. Gegenwärtig gibt es keine wirksamen und skalierbaren Genesungsmodelle, um die auf der Intensivstation erworbene kognitive Beeinträchtigung und das damit verbundene erhöhte Demenz- oder Alzheimer-Risiko zu beheben.

Die Unfähigkeit, wirksame Interventionen zur Verringerung der auf der Intensivstation erworbenen kognitiven Beeinträchtigung zu entwickeln, kann auf ein begrenztes Verständnis des Zusammenhangs zwischen akuter Hirnfunktionsstörung (Delir) und chronischer Hirnfunktionsstörung (auf der Intensivstation erworbene kognitive Beeinträchtigung, Demenz oder Alzheimer-Krankheit) zurückzuführen sein. Die Forscher schlagen eine Genesungsintervention vor, die sich an den pathophysiologischen Mechanismen orientiert, die an der Entstehung eines kritischen Krankheitsdeliriums und eines erhöhten Risikos für kognitive Beeinträchtigungen beteiligt sind. Die Intervention zielt auf Entzündungen, Gliafunktionsstörungen und Astrozytenaktivierung sowie auf die Wiederherstellung neurotropher Faktoren ab, während die Trainingsfunktion direkt über mehrere kognitive Bereiche hinweg trainiert wird, um die Belastung durch kognitive Beeinträchtigungen bei Delir-Überlebenden auf der Intensivstation zu verringern.

In den letzten fünf Jahren hat das Indiana University Center for Aging Research eine Forschungsinfrastruktur entwickelt, die sich auf Delirium und Delirium-assoziierte kognitive Beeinträchtigungen konzentriert und die Phasen auf der Intensivstation und nach der Intensivstation umfasst. Dies umfasst die Entwicklung eines Bio-Repositoriums von Serum-Delir-Biomarkern, Delir-Studien auf der Intensivstation sowie Erholungsmodelle nach der Intensivstation und kognitiver Therapie. Aufbauend auf früheren Arbeiten und basierend auf den oben erwähnten pathophysiologischen Mechanismen schlagen die Forscher nun ein neuartiges kombiniertes Programm für körperliche Übungen und kognitives Training zu Hause für ältere Überlebende auf der Intensivstation vor, um die kognitive Beeinträchtigung zu verbessern.

Das Studienteam schlägt eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit faktoriellem 2x2-Design mit dem Titel „Decreasing Alzheimer’s Disease and Related Dementias after Delirium-Exercise and Cognitive Training (DDD-ECT)“ vor, um die Wirksamkeit einer 12-wöchigen kombinierten körperlichen und kognitiven Übung zu bewerten zum primären Ergebnis der kognitiven Funktion bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation ein Delir oder subsyndromales Delir erlitten. Die Forscher schlagen vor, diese Interventionen über ein von Moderatoren geleitetes Kleingruppenformat unter Verwendung einer internetfähigen Mehrparteien-Videokonferenz durchzuführen, die direkt in die Wohnungen der Teilnehmer geliefert wird, um die in der Zusammenfassung aufgeführten Studienziele zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • Indiana University Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Indiana University Health North Hospital
      • Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten, 46037
        • Indiana University Health Saxony Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Eskenazi Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren
  • Zugelassen auf medizinischen und/oder chirurgischen Intensivstationen an Methodisten-, Universitäts- oder Eskenazi-Krankenhäusern
  • Entlassung nach Hause oder in subakute Rehabilitation, Langzeit-Akutpflege oder qualifizierte Pflegeeinrichtung
  • Einwilligungsfähig oder hat einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter zur Erteilung der Einwilligung
  • Zugang zu einem Telefon (Studie bietet Computer und Breitband)
  • Haben Sie mindestens eine Episode von subsyndromalem Delirium oder Delirium, wie durch die Confusion Assessment Method for the ICU-7 (CAM-ICU) bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs mit kurzer Lebenserwartung
  • Aktuelle Chemotherapie oder Strahlentherapie (bestätigt durch elektronische Patientenakte)
  • Vorgeschichte von Demenzerkrankungen und anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder vaskulärer Demenz (bestätigt durch EMR) oder aktuelle Verschreibung von Anti-Demenz-Medikamenten oder ausgeschlossen durch den Functional Activity Questionnaire (FAQ)-Score, der Demenz definiert
  • Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Schizophrenie (bestätigt durch EMR)
  • Aktueller Alkoholkonsum > 5 Getränke pro Tag (selbst angegeben und/oder von EMR bestätigt)
  • Vision < 20/80 über Snellen-Karte oder bestätigt durch EMR
  • Geringe Hör- oder Kommunikationsfähigkeit (vom Prüfer bewertet), die Interventionen und Ergebnisbewertungen beeinträchtigen würde
  • Haben Sie irgendwelche aktive und unbehandelte absolute Kontraindikationen des American College of Sports Medicine (bestätigt durch EMR), einschließlich: akute Myokardinfarkte innerhalb der letzten 2 Tage, anhaltende instabile Angina pectoris, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen mit hämodynamischer Beeinträchtigung, aktive Endokarditis, symptomatische schwere Aortenstenose, dekompensiert Herzinsuffizienz, akute Lungenembolie, Lungeninfarkt oder tiefe Venenthrombose, akute Myokarditis oder Perikarditis, akute Aortendissektion, körperliche Behinderung, die sichere und angemessene Tests ausschließt, oder nicht in der Lage sind, die Genehmigung des Anbieters für körperliche Betätigung für eine Kontraindikation zu erhalten, für die eine medizinische Behandlung erforderlich ist unklar
  • Haben Sie aktive und unbehandelte relative Kontraindikationen des American College of Sports Medicine für Sport (bestätigt durch EMR), einschließlich: bekannte obstruktive Hauptkoronarstenose des linken Hauptteils, mittelschwere bis schwere Aortenstenose mit ungewissem Zusammenhang mit den Symptomen, Tachydysrhythmien mit unkontrollierten ventrikulären Frequenzen, erworbenes fortgeschrittenes oder vollständiges Herz Blockade, kürzlich aufgetretener Schlaganfall oder vorübergehender Ischämieanfall, geistige Beeinträchtigung mit eingeschränkter Kooperationsfähigkeit, Hypertonie im Ruhezustand mit systolischem > 200 mm Hg oder diastolischem > 100 mm Hg, unkorrigierte medizinische Zustände, wie z nicht in der Lage ist, die Genehmigung des Anbieters für körperliche Betätigung für Kontraindikationen zu erhalten, bei denen die medizinische Behandlung unklar ist
  • Genesung von einer Skelettfraktur (bestätigt durch EMR), es sei denn, ihr eingetragener Arzt hat die Erlaubnis erteilt, sicher an Übungen teilzunehmen
  • Erworbene neurologische Verletzung (Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Hirnödem/-schwellung, anoxische Hirnverletzung oder jedes andere akute/subakute schwere neurologische Defizit) als Aufnahmediagnose oder ein neues Ereignis während des Krankenhausaufenthalts (bestätigt durch EMR)
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs innerhalb der letzten 3 Monate, bestätigt durch EMR oder Selbstbericht mit DAST-10-Wert (Drogenmissbrauch und Screening-Test) ≥ 3
  • Haben Sie zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine Rückenmarksverletzung mit anhaltendem neurologischem Defizit
  • Status nach Tracheotomie und nicht für ein Sprechventil geeignet
  • Schwanger oder stillend
  • Zum Zeitpunkt des Studiums inhaftiert oder obdachlos
  • Lebt außerhalb des Großraums Indianapolis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Bewegung und kognitives Training

Körperliche Übungsintervention: Der körperliche Übungsteil der kombinierten Intervention besteht aus 45 Minuten multimodaler körperlicher Übung, die sich auf aerobes und progressives Widerstandstraining im Sitzen konzentriert, um die aerobe Kapazität, Muskelkraft und Ausdauer in Übereinstimmung mit den aktuellen Übungsempfehlungen zu verbessern. Das Studienteam wird 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche durchführen.

Kognitive Intervention: Der kognitive Teil der kombinierten Intervention besteht aus einer Reihe von 24 Programmen namens Brain HQ, die von Posit Science Inc. entwickelt wurden und in sechs Kategorien unterteilt sind: Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit, Gedächtnis, soziale Fähigkeiten, Intelligenz und Navigation. Die DDD-ECT-Studie wird 45-minütige Sitzungen mit Gehirn-HQ-Übungen umfassen. Die Module wurden entwickelt, um die Beurteilung der zeitlichen Reihenfolge, die visuelle Unterscheidung, die räumliche Übereinstimmung, die Vorwärtsspanne, die Befolgung von Anweisungen und das Gedächtnis zu verbessern.
Verhalten: Intervention durch körperliche Betätigung
Übungsintervention zu Hause.
Verhalten: Kognitive Trainingsintervention
Online kognitive Trainingsmodule.
Andere Namen:
  • Gehirn-Hauptquartier
Aktiver Komparator: Körperliche Betätigung und kognitive Kontrolle

Körperliche Übungsintervention: Der körperliche Übungsteil der kombinierten Intervention besteht aus 45 Minuten multimodaler körperlicher Übung, die sich auf aerobes und progressives Widerstandstraining im Sitzen konzentriert, um die aerobe Kapazität, Muskelkraft und Ausdauer in Übereinstimmung mit den aktuellen Übungsempfehlungen zu verbessern. Das Studienteam wird 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche durchführen.

Kognitive Kontrolle: Diese besteht aus bis zu 20 Minuten Rätseln und Spielen an 2 Tagen pro Woche für 3 Monate. Die Teilnehmer werden von Posit Science, Inc. gehostete Online-Gehirn-HQ-Kontrollspiele als Aufmerksamkeitskontrolle verwenden.
Verhalten: Intervention durch körperliche Betätigung
Übungsintervention zu Hause.
Verhalten: Kognitive Kontrolle
Rätsel und Spiele zur Online-Steuerung.
Andere Namen:
  • Gehirn-Hauptquartier
Aktiver Komparator: Kognitives Training und Dehnungskontrolle

Dehnungskontrolle: Diese besteht aus bis zu 10 Minuten sanfter Dehnung. Das Studienteam wird 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche durchführen.

Kognitive Intervention: Der kognitive Teil der kombinierten Intervention besteht aus einer Reihe von 24 Programmen namens Brain HQ, die von Posit Science Inc. entwickelt wurden und in sechs Kategorien unterteilt sind: Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit, Gedächtnis, soziale Fähigkeiten, Intelligenz und Navigation. Die DDD-ECT-Studie wird 45-minütige Sitzungen mit Gehirn-HQ-Übungen umfassen. Die Module wurden entwickelt, um die Beurteilung der zeitlichen Reihenfolge, die visuelle Unterscheidung, die räumliche Übereinstimmung, die Vorwärtsspanne, die Befolgung von Anweisungen und das Gedächtnis zu verbessern. Regelmäßig eine Sitzung pro Woche leiten und bei Bedarf für die restlichen Sitzungen zur Verfügung stehen.
Verhalten: Kognitive Trainingsintervention
Online kognitive Trainingsmodule.
Andere Namen:
  • Gehirn-Hauptquartier
Verhalten: Dehnungskontrolle
Beim Heimstretching.
Schein-Komparator: Kognitive Kontrolle und Dehnungskontrolle

Dehnungskontrolle: Diese besteht aus bis zu 10 Minuten Dehnung. Das Studienteam wird 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche durchführen.

Kognitive Kontrolle: Diese besteht aus bis zu 20 Minuten Rätseln und Spielen an 2 Tagen pro Woche für 3 Monate. Die Teilnehmer werden von Posit Science, Inc. gehostete Online-Gehirn-HQ-Kontrollspiele als Aufmerksamkeitskontrolle verwenden.
Verhalten: Kognitive Kontrolle
Rätsel und Spiele zur Online-Steuerung.
Andere Namen:
  • Gehirn-Hauptquartier
Verhalten: Dehnungskontrolle
Beim Heimstretching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des kognitiven Status nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS) misst den kognitiven Status.

Die Z-Scores für die Subskalen haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Gesamt-Z-Score ist der Mittelwert der 7-Item-Z-Scores. Z-Scores über der Standardabweichung stehen für bessere kognitive Ergebnisse.
6 Monate nach der Randomisierung der Studie
Ergebnis des kognitiven Status nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS) misst den kognitiven Status.

Die Z-Scores für die Subskalen haben einen Mittelwert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Der Gesamt-Z-Score ist der Mittelwert der 7-Item-Z-Scores. Z-Scores über der Standardabweichung stehen für bessere kognitive Ergebnisse.
3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die Short Physical Performance Battery (SPPB) misst die Auswirkungen des körperlichen Trainings auf Gleichgewicht und Kraft.

Bereich von 0–12: Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung der Studie
Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die Short Physical Performance Battery (SPPB) misst die Auswirkungen des körperlichen Trainings auf Gleichgewicht und Kraft.

Bereich von 0–12: Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung der Studie
Herz-Kreislauf-Fitness-Scores nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Der 2-Minuten-Schritttest misst die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Herz-Kreislauf-Fitness.

Anzahl der Schritte, höher = besseres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung der Studie
Herz-Kreislauf-Fitness-Scores nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Der 2-Minuten-Schritttest misst die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Herz-Kreislauf-Fitness.

Anzahl der Schritte, höher = besseres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung der Studie
Depressionswerte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) misst Interventionseffekte auf das Depressionsniveau.

Der Bereich liegt zwischen 0 und 27, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung der Studie
Depressionswerte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) misst Interventionseffekte auf das Depressionsniveau.

Der Bereich liegt zwischen 0 und 27, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung der Studie
Angstwerte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) misst Interventionseffekte auf das Angstniveau.

Der Bereich liegt zwischen 0 und 21, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
3 Monate nach der Randomisierung der Studie
Angstwerte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Die Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) misst Interventionseffekte auf das Angstniveau.

Der Bereich liegt zwischen 0 und 21, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
6 Monate nach der Randomisierung der Studie
Lebensqualitätswerte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung der Studie

Mit der Kurzform „Medical Outcomes Study 36“ (SF-36) werden die Lebensqualitätswerte der Teilnehmer gemessen.

Bereich von 0 - 100 (höher = besseres Ergebnis)
3 Monate nach der Randomisierung der Studie
Lebensqualitätswerte nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Mit der Kurzform „Medical Outcomes Study 36“ (SF-36) werden die Lebensqualitätswerte der Teilnehmer gemessen.

Bereich von 0 - 100 (höher = besseres Ergebnis)
6 Monate nach der Randomisierung der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608126693
  • R01AG055391 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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