Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisen telemetrisen älypuhelinsovelluksen vaikutus uudelleensairaalaan (TRACE-AF)

lauantai 15. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Innovatiivisen telemetrisen älypuhelinsovelluksen vaikutus uudelleensairaalaan ja elämänlaatuun kryoballoonkeuhkolaskimon eristyksen jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä

Satunnaistettu, avoin, yksikeskinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan innovatiivisen telemetrisen älypuhelinsovelluksen vaikutusta uudelleen sairaalahoitoon ja elämänlaatuun kryoballoonkeuhkolaskimoeristyksen jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Telemetrinen älypuhelinsovellus sisältää digitoidun sairauskertomuksen, mobiili-EKG-laitteen ja kardiologin 24 tunnin päivystyspalvelun. Oletuksena on, että telemetrisen älypuhelinsovelluksen käyttö voi vähentää potilaiden uudelleensairaalaa kryoballoonkeuhkolaskimoeristyksen jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaadun mittaukset, terveydenhuollon kustannuslaskelmat ja eteisvärinän uusiutuminen ablaation jälkeen. Kaikille potilaille suoritetaan ablaatio ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) tavanomainen seuranta avohoitokäynneillä 6 ja 12 kuukautta ablaation jälkeen verrattuna 2) jäsenneltyyn seurantaan älypuhelinsovelluksella, mobiili EKG-laitteella (potilaat voivat lähettää niin monta EKG:tä kuin haluat), jopa kolme puhelua kardiologin kanssa (24 tunnin päivystyspalvelu) sekä avohoitokäyntejä 6 ja 12 kuukautta kryoablaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asklepios St Georg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • oireinen kohtauksellinen eteisvärinä (vähintään kaksi episodia 3 kuukauden aikana ennen ablaatiota)
  • kryoballoon-keuhkolaskimon eristäminen
  • yhteensopivan älypuhelimen hallussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • jatkuva tai pysyvä eteisvärinä (AF)
  • aiempi katetri tai AF:n kirurginen ablaatio
  • raskaana olevat naiset
  • vasta-aihe suun kautta annettavalle antikoagulaatiolle
  • ilmeinen hyper-/hypotyreoosi
  • ei aikomusta tehdä yhteistyötä
  • alkoholismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinteinen seuranta
Perinteinen seuranta lääkärin vastaanotolla
Muut: Perinteinen seuranta
Perinteinen seuranta lääkärin vastaanotolla
Kokeellinen: Telemetrinen älypuhelinsovellus
Strukturoitu seuranta telemetrisellä älypuhelinsovelluksella
Laite: Telemetrinen älypuhelinsovellus
Strukturoitu seuranta telemetrisellä älypuhelinsovelluksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensairaalahoito AF:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
Uudelleen sairaalahoidon määrä kryopallon keuhkolaskimon eristämisen jälkeen potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä, jatkuva eteisvärinän uusiutuminen (> 30 sekuntia) eteisvärinäablaation jälkeen
12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Meyer, MD, Universitaeres Herzzentrum Hamburg GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV5361

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paroksismaalinen eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Perinteinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa