Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka harjoitusresepti leikkauksen saaville keuhkosyöpäpotilaille: PEP-tutkimus (PEP)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

Kolmannen vaiheen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan yksilöllisen harjoitusohjelman (PEP) vaikutuksia interventiota vastaan ​​potilailla, joilla on vaiheen I-IIIa primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai sekundaarinen keuhkosyöpä, jolle tehdään kirurginen resektio

Tämä on vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia yksilöllisen harjoitusohjelman (PEP) vaikutuksia Utahin yliopistossa kirurgisesti hoidetuilla sekundaarista keuhkosyöpäpotilailla (vaihe I, II, IIIa) ja verrata interventiota nykyiseen. hoitotaso (ei harjoitusohjelmaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia yksilöllisen harjoitusohjelman (PEP) vaikutuksia Utahin yliopistossa kirurgisesti hoidetuilla sekundaarista keuhkosyöpäpotilailla (vaihe I, II, IIIa) ja verrata interventiota nykyiseen. hoitotaso (ei harjoitusohjelmaa).

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahden haaran välille (suhde 1:1) ennen leikkausta ja heitä seurataan noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen:

  • Interventiokäsi (kutsutaan materiaaleissa ryhmänä 1), joka sisältää ennen ja jälkeen leikkausta suoritettavat PEP-toimenpiteet.
  • Ohjausvarsi (kutsutaan materiaaleissa ryhmänä 2), joka ei sisällä henkilökohtaista harjoitusohjelmaa (hoidon standardi). Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat mahdollisuuden osallistua PEP-interventioistuntoon, jossa annetaan liikuntaneuvontaa 6 kuukauden arvioinnin jälkeen, ja he saavat osallistumisestaan ​​ilmaisen aktiivisuusmittarin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias mies tai nainen.
  • Primaarisen keuhkosyövän vaiheen I, II tai IIIa TAI sekundaarisen keuhkosyövän diagnoosi.
  • Hoitavan kirurgin mielestä kirurgiseen resektioon sopiva sairaus.
  • Potilaiden tulee pystyä noudattamaan ohjeita ja täyttämään kyselylomakkeita ja harjoituspäiväkirjoja englanniksi.
  • Potilaiden on suostuttava satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuneen lääkärin mielestä se ei kelpaa leikkaukseen
  • Tutkimuslääkäreiden tai valvovan fysioterapeutin arvioimat poikkeamat fyysisen kokeen seulontatutkimuksessa estävät osallistumisen harjoitusohjelman noudattamiseen.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tutkimuslääkäreiden arvioiden mukaan.
  • NCCN Distress Thermometer arvioi tutkimukseen osallistumista häiritsevät psyykkiset tai emotionaaliset ongelmat. Mikä tahansa arvo, joka on suurempi kuin 7, laukaisee lisätoimenpiteitä, mutta lopulta kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisesta päättää ilmoittautuva lääkäri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen harjoitusohjelma

PEP-interventioon kuuluu sekä kotona harjoitettavan että potilasharjoittelun yhdistelmä. Harjoitusmuodot sisältävät perussiirto- ja lihasliikkuvuuden, aerobisia ja vastusharjoituksia ja niitä tehdään erilaisissa asennoissa (makamaalla, istuen, seisten ja kävely) vaihtelevin haastein (tasokävely, taivutus, kaltevuus, askeleet ja kyykky).

Interventioryhmään (ryhmä 1) satunnaistetuille potilaille PEP-interventio personoi, toteuttaa ja muuttaa (potilaan AM-PAC-liikkuvuusvaiheen perusteella) laillistetun fysioterapeutin toimesta kasvokkain, virtuaalisesti tai puhelimitse. kokoukset (~30-40 minuuttia). Fysioterapeutti käyttää erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä liikuntakasvatuksen käsikirjaa kouluttaakseen potilaita kaikista harjoittelun aloittamiseen ja ylläpitämiseen liittyvistä seikoista.

Ei väliintuloa: Hoitostandardi - Ei harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobility Performance - Six Minute Walk (6MW) Distance
Aikaikkuna: Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)
Six Minute Walk (6MW) distance is the distance patients can walk indoors on a 25-meter level, smooth-surfaced track over the course of 6 minutes. This outcome will report the mean 6MW distance at hospital discharge (up to 38 days after the initiation of the study intervention), at the 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months from the initiation of the study intervention), and at the 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months from the initiation of the study intervention).
Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluate the Change Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Aikaikkuna: Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)

This outcome will report the results from the Short Physical Performance Battery (SPPB).

This secondary outcome measure is associated with the evaluation of improvement in physical performance is the result of the short physical performance battery test. The SPPB score (ranging from 0 to 12) will be obtained for each patient at the time points described above. A score of 0 indicates the worst performance, and a score of 12 indicates the best performance.

This outcome will report median SPPB scores at hospital discharge (up to 38 days after the initiation of the study intervention), at the 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months from the initiation of the study intervention), and at the 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months from the initiation of the study intervention).

Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)
FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung) Questionnaire
Aikaikkuna: Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of the study therapy)

The FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung) questionnaire assesses health-related quality of life (QOL). Total scores range from 0-136, with lower scores representing worse QOL and higher scores representing better QOL.

This outcome measure will report mean FACT-L total scores at Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of the study therapy).

Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of the study therapy)
Fatigue Subscale (FS)
Aikaikkuna: Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)

This outcome will report the results of the Fatigue Subscale (FS) from the FACIT-F (Chronic Illness Fatigue Scale) questionnaire. The FACIT-F is a self-reported evaluation of fatigue in cancer patients. This questionnaire has patients rank statements regarding physical well-being, social/family well-being, emotional well-being, functional well-being, and additional concerns from 0 Not at All to 4 Very Much.

This outcome will report the FS score from the FACIT-F. The FS has a minimum of 0 and a maximum of 52; the higher the score the better the Quality of Life (QOL). The FS Score is calculated from 13 survey items. Individual items that were "reverse items" (meaning a high value indicates poor QOL) were subtracted from 4. Then all "reverse items" and normal items were added together to calculate the FS score.

This assessment was scored according to the FACIT-F Scoring Guidelines (Version 4).

Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)
BREQ-3 (Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire 3) Questionnaire
Aikaikkuna: Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)

This outcome will report the results of the BREQ-3. The questionnaire has 24 items, each item ranging from 0 "Not True for Me" to 4 "Very True for Me".

This questionnaire will report 6 sub-scores, Amotivation, External Regulation, Introjected Regulation, Identified Regulation, Integrated Regulation, Intrinsic Regulation.

Each sub score is a the average of 4 items, ranging from 0-4 with higher values indicating higher motivation.

Hospital Discharge (up to 38 days after the initiation of the study therapy), 2-Month Post Surgery Visit (up to 5 months after the initiation of the study therapy), and 6-Month Post Surgery Visit (up to 9 months after the initiation of study therapy)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen harjoitusohjelma

Tilaa