Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus keuhkojen sädehoitoon (MRI Lung)

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Magneettiresonanssikuvaus keuhkojen sädehoitoa varten tulevaisuuden tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia magneettikuvauksen (MRI) käyttöä keuhkosyövän sädehoidon diagnostisessa ja suunnitteluvaiheessa ja ottaa se sitten käyttöön hoidonaikaisessa kuvantamisessa sädehoidon tarkkuuden parantamiseksi. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta, teknisestä vaiheesta, jota seuraa kliininen vaihe.

Teknisen vaiheen tavoitteena on kehittää ja testata MR-sekvenssejä rinnassa käytettävällä diagnostisella skannerilla.

Tämä suoritetaan humanoidifantomilla ja myöhemmin terveillä vapaaehtoisilla.

Toinen vaihe on kliininen vaihe, jossa arvioidaan keuhkosyöpäpotilaiden kaikkien rintakehän rakenteiden ja kasvaimen visualisoinnin tarkkuus määritettyjä MR-sekvenssejä käyttäen. Se koostuu kahdesta osasta; ensimmäisessä osassa on mukana kolme keuhkosyöpäpotilasta pilottina sekvenssien hienosäädön mahdollistamiseksi. Toinen osa sisältää magneettikuvauksen arvioinnin suhteessa TT:n suunnitteluun 12 keuhkosyöpäpotilaalla.

Oletuksena on, että 4D MRI:n käyttö on tarkempaa kasvaimen ja rintakehän sisäisten rakenteiden määrittelyssä kuin nykyisellä 4DCT-standardilla saavutetulla ei-pienisoluisen keuhkosyövän radikaalin sädehoidon tarkkuuden ja mahdollisesti tuloksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensin kuvataan 3 vaiheen III NSCLC-potilasta, jotka saavat sädehoitoa, kukin yhtä MRI-istuntoa varten käyttämällä TWIST- ja HASTE-sekvenssejä. Alkuperäiset sekvenssiparametrit ovat ne, jotka määritettiin edellisen teknisen kehityksen aikana, mutta niitä hienosäädetään kasvaimen visualisoinnin maksimoimiseksi tämän tutkimuksen osan edetessä, jolloin saavutetaan käytännöllisesti hyödyllisin kompromissi kuvan resoluution ja kohinan välillä, laadullisesti ja kvantitatiivisesti arvioituna. radiologi määrittää ja hienosäätää kuvanlaatua.

Tämän jälkeen kuvataan vielä 12 potilasta, joista kukin kahdella MRI-istunnolla suoritetaan sädehoidon aikana ja joiden välillä on vähintään viikko. Jokainen MR-istunto koostuu seuraavista jaksoista: 15 sekuntia TWIST, 15 sekuntia HASTE, 90 sekuntia pois päältä, 15 sekuntia TWIST ja 15 sekuntia HASTE. Jokaisesta potilaasta kerätään myös hoidon aikana suoritettava 4D-kartio-CT (vakioprosessi) diagnostisen laatusuunnittelun 4DCT:n ohella. Potilaan hengitysvalmennus on johdonmukaista CT:n ja MR:n välillä, samoin kuin potilaan paikannus; eli potilaat kuvataan kädet päänsä yläpuolella. Kuvat analysoidaan sen selvittämiseksi,

  1. Eroavatko TWIST 4D-MR -kuvissa havaitut kasvaimen liikkeen laajuudet suunnitelluista 4D-CT-skannauksista, arvioiden liikkeen laajuutta kahdesta kuvasarjasta määritettyjen sisäisen kohteen ja kasvaimen kokonaistilavuuksien (ITV:t ja GTV:t) erojen perusteella? ja kasvaimen massakeskuksen liikealueella? Näin voi hyvinkin olla, koska 4D-MR skannaa luettelon liikettä useiden hengitysjaksojen aikana, kun taas 4D-CT:t kuvaavat yhtä yhdistelmäsykliä, joka on syntetisoitu eri aikoina useiden jaksojen aikana kerätyistä viipaleista.
  2. Kuinka toistettava liike on kahdella MR-kuvauskerralla? Lisäksi kuinka toistettavaa liike on jokaisessa MR-kuvausistunnossa?
  3. Kuinka samanlaisia ​​tilavuuden, nopan samankaltaisuusindeksin (päällekkäisyyden prosenttiosuus) ja Haussdorf-etäisyyden (kahden rakenteen ääriviivojen välinen maksimietäisyys) mukaan GTV:t ovat hahmoteltu 4D-CT- ja TWIST 4D-MR -kuvien yksittäisissä vaiheissa keskusten jäykän rekisteröinnin jälkeen. kahden GTV:n massa liikkumisen mahdollistamiseksi?
  4. Kuinka konsonoivia kasvaimen ääriviivat ovat yksittäisissä HASTE MR -kuvissa määritellyt 4D TWIST -kuvien vaiheessa määritettyjen kanssa? Vastaamalla kysymykseen 1 voimme selvittää kasvaimen liikkeen mittaamisen hyödyllisyyden pitkien 4D-MR-kuvausistuntojen aikana sen sijaan, että 4D-CT-istunnot olisivat lyhyitä, jotta vältetään potilaiden liiallinen säteilytys. Kysymys 2 valaisee samaa asiaa, ja antaa meille mahdollisuuden määrittää vakauden RT-liikeaikataulujen aikana, jotka on arvioitu noin 1 minuutin aikana yksittäisen TWIST-skannauksen aikana.

Vastaamalla kysymykseen 3 voimme ymmärtää, kuinka täysin 4D-MR-kuvia voidaan käyttää hoidon suunnitteluprosessissa. Jos hahmotellut GTV:t eroavat suuresti MRI:n ja CT:n välillä, 4D-MRI saattaa tarjota vain täydellisempiä liiketietoja; kun taas jos CT- ja MRI-pohjaiset GTV:t ovat samanlaisia, 4D-MRI:llä voi olla enemmän käyttöä hoidon suunnittelussa, varsinkin jos jotkin kasvainalueet ovat selvemmin näkyvissä magneettikuvauksessa kuin CT:ssä.

Kysymys 4 antaa meille mahdollisuuden mitata kasvaimen määrittelyn tarkkuutta ja tarkkuutta reaaliaikaisissa yksittäisissä MRI-leikkeissä verrattuna 4D-MR- ja 4D-CT-määritykseen. Tähän kysymykseen vastaaminen on olennainen edeltäjä automaattisten algoritmien kehittämiselle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bebington, Yhdistynyt kuningaskunta, CH634JY
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Michael Brada, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Louise Turtle, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämä tutkimus värvää potilaita, jotka joutuvat saamaan radikaalia ulkoista sädehoitoa laitoskäytännön mukaisesti.

Laitospöytäkirjassa määritellyt kriteerit ovat:

  • Histologisesti varmennettu NSCLC tai oletettavasti ei histologisesti varmennettu, mutta MDT tarkistettu ja hyväksytty, jos biopsian ottamista pidetään liian riskialtisena
  • Vaihe II, IIIA ja IIIB (AJCC, 7. painos TNM), täysin lavastettu CT:llä, PET-CT +/-EBUS välikarsinasta kohdistamista varten
  • WHO:n suorituskykytila ​​≤ 2
  • Riittävä hengitystoiminta
  • Pahanlaatuisen effuusion puuttuminen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta tai ikä
  • Potilaat, jotka eivät voi saada radikaalia sädehoitoa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimukseen osallistuneiden kohortti I
3 vaiheen III NSCLC-potilasta, jotka saavat sädehoitoa, kuvataan, kukin yhtä MRI-istuntoa varten käyttämällä TWIST- ja HASTE-sekvenssejä.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
MRI-analyysi käyttäen TWISTiä ja HASTEa
Diagnostinen testi: 4D MRI
4D MRI yhdessä 4D CT:n kanssa keuhkosyövässä
KOKEELLISTA: Tutkimuksen osallistujien kohortti II
12 potilasta kuvataan, kukin kahdessa MRI-istunnossa, jotka pidetään sädehoidon aikana ja joiden välillä on vähintään viikko.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
MRI-analyysi käyttäen TWISTiä ja HASTEa
Diagnostinen testi: 4D MRI
4D MRI yhdessä 4D CT:n kanssa keuhkosyövässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisen vaiheen tavoitteena on kehittää ja testata MR-sekvenssejä rinnassa käytettävällä diagnostisella skannerilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa kasvaimen kokonaistilavuus (Gross Tumor Volume/kasvain) ja normaalit rakenteet. Kaksi kliinistä onkologia luo yhteisymmärrykseen perustuvia kasvaimen liikeverhoja kuvatietosarjoihin, jotka käsittävät anatomiset tasot, jotka on suunnattu kutakin kardinaaliakselia pitkin. Nopan samankaltaisuusindeksi (päällekkäisyyden prosenttiosuus) ja Haussdorf-etäisyys (maksimietäisyys kahden rakenteen ääriviivojen välillä) ovat kasvaimen bruttotilavuuksia, jotka on esitetty yksittäisissä 4D-CT- ja TWIST 4D-MR -kuvien vaiheissa sen jälkeen, kun massakeskukset on rekisteröity jäykästi. kahdesta kasvaimen bruttotilavuudesta.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4D MRI:tä verrataan 4D CT:hen kuvantamismenetelmänä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvan ääriviivat yhdistetään muodostamaan yksittäinen esitys kasvaimen pinnasta, joka on vertailukelpoinen tai parempi kuin 4D-CT. Tätä yhdistettyä kasvaimen pintaa verrataan tavanomaiseen 4D-CT-kasvaimen ääriviivaan käyttämällä Haussdorfin ja Dicen mittareita. Antropomorfinen haamu kuvataan ja hahmotellaan myös 4D-CT- ja 4D-MR-kuvauksilla, jotka tarjoavat totuudenmukaista tietoa, jonka avulla voidaan määrittää CT- ja MRI-kuvien suhteellinen tarkkuus.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Brada, PhD, MD, Clatterbridge Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO996

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa