Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolinormaali suolaliuos eteisvärinäablaatiossa

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Natale, Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Puolinormaali suolaliuos vs. normaali suolaliuos avokastelujen radiotaajuuskatetrien kasteluun eteisvärinän ablaatiossa

Tutkimuksessa arvioidaan puolinormaalin suolaliuoksen käyttöä avokastelukatetrien huuhteluaineena eteisvärinäablaation aikana. Lisäämällä radiotaajuisen energiavälitteisen leesion muodostumisen tehokkuutta puolinormaalilla suolaliuoksella on potentiaalia lyhentää toimenpideaikoja ja parantaa akuutteja ja pitkäaikaisia ​​tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • mies tai nainen ilmoittautumishetkellä 18–75-vuotias
  • jolle tehdään ensimmäistä kertaa radiotaajuusablaatio eteisvärinän vuoksi
  • Tutkittavan tai tutkittavan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit

  • robottiohjattu eteisvärinän ablaatio
  • lähtötason hyponatremia (seerumin natriumpitoisuus < 135 mekv/l)
  • raskaana, imettävät tai eivät halua harjoittaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puoliksi normaali suolaliuos
Lääke: Puoliksi normaali suolaliuos
Puolinormaalin suolaliuoksen käyttö huuhteluaineena avokasteluissa ablaatiokatetrissa
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalin suolaliuoksen käyttö huuhteluaineena avokasteluissa ablaatiokatetrissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
radiotaajuisen ablation kokonaisaika ja toimenpidekokonaisaika
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
prosessin sisäinen
akuutit keuhkolaskimot ja vasemman eteisen lisäosan (jos mahdollista) uudelleenkytkentä
Aikaikkuna: prosessin sisäinen
prosessin sisäinen
vapaus eteistakykardiasta/eteisvärinästä > 30 sekuntia ilman rytmihäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vapaus eteistakykardiasta/eteisvärinästä > 30 sekuntia rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
pitkäaikaiset keuhkolaskimot, vasemman eteisen liite (jos mahdollista) ja sepelvaltimoontelo (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: jos toistetaan tutkimusseurannan aikana (keskimäärin 1 vuosi)
jos toistetaan tutkimusseurannan aikana (keskimäärin 1 vuosi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyponatremia
Aikaikkuna: prosessia edeltävä (toimenpiteen aikana ja enintään 1 kuukausi)
seerumin natriumpitoisuus < 135 mekv/l
prosessia edeltävä (toimenpiteen aikana ja enintään 1 kuukausi)
toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: prosessia edeltävä (toimenpiteen aikana ja enintään 1 kuukausi)
sydämen perforaatiosta tai perikardiitista johtuva perikardiaalinen effuusio, ohimenevä iskeeminen kohtaus/aivohalvaus, systeeminen embolia, freninen hermovaurio, keuhkolaskimostenoosi, eteis-ruokatorven fisteli, kuolema
prosessia edeltävä (toimenpiteen aikana ja enintään 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia Institute, St. david's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCAI_HNS_AF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Puoliksi normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa