Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilinjan ja PICC:n turvallisuus ja tehokkuus (MidLine_PICC)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Keskilinjan ja perifeerisesti asennetun keskuskatetrin turvallisuus ja teho suonensisäiseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Midline-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden yhtäläisyyttä verrattuna PICC-hoitoon suonensisäisessä hoidossa, joka ei vaadi keskuskatetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten pääsylaitteet (VAD), mukaan lukien perifeerisesti asennetut keskuslaskimokatetrit (PICC), ovat edelleen kulmakivi tarvittavan suonensisäisen hoidon toimittamisessa. PICC:itä valitaan nykyään useammin kuin koskaan ennen.

PICC:n etuna on, että sitä voidaan käyttää kaikkeen suonensisäiseen hoitoon. PICC edellyttää kuitenkin fluoroskopian tai muun tyyppisen ohjauksen käyttöä, mikä lisää katetrin asettamisen kustannuksia ja aikaa. Keskilinja puolestaan ​​voidaan asettaa ultraääniohjauksella, vie vähemmän aikaa ja maksaa vähemmän kuin PICC-asennus.

Huolimatta alhaisemmista kustannuksista ja paremmasta keskilinjan saavutettavuudesta verrattuna PICC:hen ei-vesikanttisessa suonensisäisessä hoidossa, kirjallisuudessa on hyvin vähän näyttöä siitä, että yksi laskimopääsytyyppi on parempi kuin toinen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Midline-hoidon turvallisuuden ja tehon turvallisuuden ja tehokkuuden yhtäläisyyttä verrattuna PICC-hoitoon suonensisäisessä hoidossa, joka ei vaadi keskuskatetria.

Tämän kokeen tulokset mahdollistavat todisteiden laadun parantamisen käytettäessä keskiviivaa PICC:n sijaan tietyissä indikaatioissa. Jos keskiviiva ei ole huonompi joissakin indikaatioissa, ne edustaisivat helpompaa ja halvempaa vaihtoehtoa kuin PICC-lisäys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

293

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaaditaan suonensisäistä hoitoa
  • Laskimopääsyn odotettu kesto: > 6 päivää ja < 30 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vasta-aihe joko keskiviivan tai PICC:n asettamiselle suhteessa hoitoon
  • Potilaat muista sairaaloista, jotka tulevat CHUMiin vain keskuslinjan asennuksen vuoksi
  • Vähentynyt kognitiivinen kyky hoitaa laitteita kotona
  • Aiempi bakteremia (eli olemassa olevat positiiviset veriviljelmät, joita ei ole toistettu negatiivisilla tuloksilla)
  • Aiempi laskimotromboosi tai tunnetut hyperkoagulaatiotilat (kuten C- tai S-proteiinin puutos, antitrombiinin puutos, lupus-antikoagulantti)
  • Tarvitaan useiden luumenien laskimopääsy
  • Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Potilas otetaan mukaan toiseen tutkimustutkimukseen
  • Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla
  • Potilaat, joita on vaikea puhkaista ja jotka tarvitsevat useita verinäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perifeerisesti asennetut keskuslaskimokatetrit
Bard PowerPICC
Laite: Bard PowerPICC
PICC-lisäys
Active Comparator: Keskiviiva
Bard PowerMidline -katetri
Laite: Bard PowerMidline -katetri
Keskilinjan lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla ei ollut VAD:iin liittyvää haittatapahtumaa, joka vaati lääketieteellistä toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
Infektiot, tromboflebiitti, infiltraatio, verenvuoto, kipu, kuolema
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
% potilaista, joiden aiotut tai ylimääräiset suonensisäiset hoidot voitaisiin suorittaa VAD:lla ilman VAD-komplikaatioita, toimintahäiriöitä tai rajoituksia (esim.: keskussaannin tai perifeeristen tai keskusonteloiden/katetrien tarve)
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% potilaista, joilla on VAD:iin liittyviä haittavaikutuksia, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
Infektiot, tromboflebiitti, infiltraatio, verenvuoto, kipu, kuolema
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
Lääketieteellistä toimenpiteitä vaativien VAD:iin liittyvien haittatapahtumien määrä 1000 katetria kohden/päivä
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
Aika ensimmäisiin VAD:iin liittyviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
Kesto VAD-interventio (keskiviiva tai PICC)
Aikaikkuna: Indeksimenettely
Indeksimenettely
Lisätoimien määrä VAD:n lisäämiseksi
Aikaikkuna: Indeksimenettely
Indeksimenettely
% potilaista, jotka tarvitsivat toisen VAD-hoidon aiotun tai ylimääräisen suonensisäisen hoidon saattamiseksi loppuun joko VAD-komplikaatioiden, toimintahäiriöiden tai rajoitusten vuoksi
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
% potilaista ilman epäonnistuneita verinäytteenottoyrityksiä VAD:n kautta
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
% potilaista, joille hoidon päättyminen oli syynä VAD-hakuun
Aikaikkuna: 1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen
1 viikkoon asti VAD-haun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Éric Therasse, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7749

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilaskimokatetri

Kliiniset tutkimukset Bard PowerPICC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa