Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DASH-syömismallin vaikutus sydämen vajaatoiminnan tuloksiin (DASH HF)

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Elisabeth Lilian Pia Sattler, Ph.D., B.S. Pharm, University of Georgia

Hypertension syömismallin lopettamisen ruokavalion vaikutus kardiometabolisiin markkereihin pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ravinnonsaannin vaikutusta kardiometabolisiin, tulehdus- ja fyysisten toimintojen markkereihin pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla käyttämällä yhden ryhmän pre-post test -ruokintasuunnittelua. Vaikutukset hemodynaamisiin markkereihin arvioidaan osanäytteessä potilaista, joilla on implantoitu hemodynaamiset seurantalaitteet (CardioMEMS). Testiä edeltävää tilaa edustaa osallistujien itse valitsema ruokavalio, ja testin jälkeistä tilaa edustaa määrätty Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elisabeth L Sattler, PhD, BSPharm
  • Puhelinnumero: 706-542-1040
  • Sähköposti: lilian@uga.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Rekrytointi
        • University of Georgia Clinical and Translational Research Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Schmitz, MS
          • Puhelinnumero: 706-713-2721
          • Sähköposti: schmitzk@uga.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18+ vuotiaita
  2. Englannin kielen lukutaito
  3. Diagnoosi HF ≥ 3 kuukautta
  4. NYHA-luokan III HF:n diagnoosi (historiallinen arviointi)
  5. Koehenkilöiden on oltava vakaat HF-lääkitysohjelmassa kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  6. Vähintään yksi HF-sairaalahoito 24 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  7. BNP > 200 pg/ml

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat joutuneet suunnittelemattomaan HF-sairaalahoitoon 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  2. Potilaat, joiden glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <25 ml/min, jotka eivät reagoi diureettihoitoon tai jotka ovat kroonisessa munuaisdialyysissä
  3. Koehenkilöt, joille todennäköisesti tehdään sydämensiirto 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  4. Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka rajoittavat 6 kuukauden eloonjäämistä
  5. Käytettävyys ajoitettujen tiedonkeruupisteiden aikana
  6. Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DASH syömismalli
Tutkimuksen osallistujille valmistetut DASH-syömismalli-ateriat noudattavat tiukasti DASH-aterian suunnitteluohjeita, jotka on julkaissut National Heart, Lung and Blood Institute of National Institutes of Health. Tutkimuksen interventiovaiheessa kaikki osallistujat nauttivat yksinomaan valmistettuja aterioita ja tarjottuja juomia, jotka toimitetaan osallistujien kotiin. Emoryn yliopistossa sijaitsevan Georgia Clinical and Translational Science Alliancen (CTSA) bioravitsemusyksikön rekisteröity ravitsemusterapeutti suunnittelee ja valmistaa ateriat osallistujien yksilöllisten energiatarpeiden ja ruokavaliorajoitusten perusteella.
Muut: DASH syömismalli
DASH-ruokavalio on sydämelle terveellinen ruokavalio, joka keskittyy riittävään hedelmien, vihannesten, täysjyväviljatuotteiden, vähärasvaisten maitotuotteiden, kalan, siipikarjan, papujen, pähkinöiden ja kasviöljyjen nauttimiseen ja korostaa tyydyttyneitä rasvoja sisältävien elintarvikkeiden rajoitettua saantia. kuten rasvainen punainen liha, täysrasvaiset maitotuotteet ja trooppiset öljyt, kuten kookos-, palmuydin- ja palmuöljyt, sekä sokerilla makeutetut juomat ja makeiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kardiometabolisten merkkien tasoissa kalibroinnin ja DASH-dieetin interventiovaiheen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
Seuraavien kardiometabolisten markkeriarvojen muutos lasketaan kalibroinnin ja interventiovaiheen välillä käyttämällä toistettujen mittausten analyysimenetelmiä (3 aikapistettä 6 viikon aikana: lähtötaso, keskipiste, DASH-toimenpiteen jälkeen): paasto-lipidipaneeli, hemoglobiini A1c, perusaineenvaihduntapaneeli (natrium, kalium, kloridi, hiilidioksidi (CO2), veren ureatyppi, kreatiniini ja glukoosi), B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), N-terminaalinen proBNP, troponiini 1, keskialueen pro-adrenomedulliini (MR) -proADM), liukoinen somatostatiinireseptori 2 (sST2).
Perustaso, viikko 3, viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa kalibroinnin ja DASH-dieetin interventiovaiheen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
Vertailemme toiminnallisen harjoittelukapasiteetin muutosta käyttämällä American Thoracic Societyn 6 minuutin kävelytestiä kalibrointi- ja interventiovaiheen välillä käyttäen toistettujen mittausten analyysimenetelmiä (3 aikapistettä 6 viikon aikana: perusviiva, keskipiste, DASH-interventio ).
Perustaso, viikko 3, viikko 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmerkkien tasoissa kalibroinnin ja DASH-dieetin interventiovaiheen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
Vertailemme seuraavien tulehdusmarkkeriarvojen muutosta kalibrointi- ja interventiovaiheen välillä käyttämällä toistettujen mittausten analyysimenetelmiä (3 aikapistettä 6 viikon aikana: lähtötaso, puoliväli, DASH-toimenpiteen jälkeinen): interleukiini (IL)-1a IL-1b, IL-6 ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a).
Perustaso, viikko 3, viikko 6
Muutos hemodynaamisissa markkeritasoissa kalibroinnin ja DASH-dieetin interventiovaiheen välillä
Aikaikkuna: viikko 1-3, viikko 3-6
Muutos keskimääräisissä hemodynaamisissa markkeritasoissa lasketaan vertaamalla kalibroinnin (viikko 1-3) ja interventiovaiheen (viikko 3-6) keskiarvoja. Kaikkia potilaita neuvotaan ottamaan päivittäin keuhkovaltimon paineen kotilukemat tutkimuksen ajan.
viikko 1-3, viikko 3-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth L Sattler, PhD, BSPharm, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005216

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III

Kliiniset tutkimukset DASH syömismalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa