Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sacitutsumab Govitecanin tutkimus potilailla, joilla on virtsateisyöpää, jota ei voida poistaa tai joka on levinnyt (TROPHY U-01)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaiheen II avoin tutkimus Sacitutsumab Govitecanista ei-leikkauskelvottomassa paikallisesti edenneessä/metastaattisessa virtsateisyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sacituzumab govitecan-hziy -monoterapian ja uusien yhdistelmien tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattinen uroteelisyövä (mUC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei satunnaistettu kohorteille 1, 2, 3 ja 4; Satunnaistettu kohortteille 5 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

643

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institut Catala d'Oncologia Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • CEIC Hospital Vall d'Hebron
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Centre
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puera de Hierro Majadahonda
      • Manresa, Espanja, 08243
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Orense, Espanja, 32005
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Ourense
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Donato
      • Aviano, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico IRCCS
      • Cremona, Italia, 26100
        • Rekrytointi
        • ASST Cremona
      • Genoa, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Meldola, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Romagnolo per Io Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
      • Milano, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Ospedale Busonera
      • Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Instituto Nazionale Tumori Regina Elena - IFO
      • Terni, Italia, 05100
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria di Temi
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona srl
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 41404
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
      • Hwasun, Korean tasavalta, 519-763
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongbuk-Gu, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Korea University - Anam Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Suwon-si, Korean tasavalta, 16247
        • Rekrytointi
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju-si, Korean tasavalta, 26426
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yonsei University - Wonju Severance Christian Hospital
      • Yangsan, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Rekrytointi
        • Henry Dunant Hospital Center, 4th Oncology Department
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Ioannina, Oncology Department
      • Marousi, Kreikka, 15125
        • Rekrytointi
        • Athens Medical Center, Oncology Department
      • Patra, Kreikka, 26335
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Patras Agios Andreas
      • Volos, Kreikka, 38333
        • Rekrytointi
        • Anassa General Clinic, Oncology-Chemotherapy Department
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire (CHRU) de Besancon, Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Andre (CHU de Bordeaux)
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest
      • Clermont Ferrand Cedex, Ranska, 63011
        • Rekrytointi
        • Centre Jean Perrin
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Departmental (CHD) Vendee
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille CEDEX 9, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nice, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes cedex, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Groupement Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris Cedex 15, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Hopital European Georges-Pompidou (HEGP)
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
      • Rennes Cedex, Ranska, 35042
        • Rekrytointi
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • Hospitaux Universitaires de Strasbourg - Hopital Civil
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Rekrytointi
        • Hospital Foch
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54519
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Duisburg, Saksa, 47179
        • Rekrytointi
        • Urologicum Duisburg
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • Rekrytointi
        • Centrum fur Hamatologie und Onkologie Bethanien
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Urologie
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • University Hospital Heidelberg
      • Herne, Saksa, 44625
        • Rekrytointi
        • Marien Hospital Herne
      • Jena, Saksa, 07743
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Jena
      • Koblenz, Saksa, 56068
        • Rekrytointi
        • Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
      • München, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Urologische Klinik und Poloklinik
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Munster, Klinik fur Urologie und Kinderurologie
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Universitat Regensburg
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Tubingen, Klinik fur Urologie
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06550
        • Rekrytointi
        • Ankara Sehir Hastanesi
      • Diyarbakir, Turkki, 21280
        • Rekrytointi
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Edrine, Turkki, 22030
        • Rekrytointi
        • Trakya Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Rekrytointi
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Rekrytointi
        • T.C. Saglik Bakanligi Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Rekrytointi
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Turkki, 35575
        • Rekrytointi
        • Izmir Medical Point Hastanesi, Medikal Onkoloji Departmant
      • Seyhan, Turkki, 01250
        • Rekrytointi
        • Baskent Universitesi Adana Dr.Turgut Noyan Uygulama ve Arastima Merkezi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2JW
        • Rekrytointi
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
      • Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • The University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Peruutettu
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Rekrytointi
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Rekrytointi
        • Woodlands Medical Specialists, PA
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Valmis
        • Winship Cancer Institute, Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine, Simmons Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute, Downtown
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Rekrytointi
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Peruutettu
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Valmis
        • Precision Cancer Research / New Mexico Oncology & Hematology Consultants
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Drug Shipping Address: New York-Presbyterian Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Hosptial - Bethlehem Campus
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of Southern Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37932
        • Rekrytointi
        • Thompson Oncology Group - Knoxville West
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital, Houston Methodist Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Mays Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Peruutettu
        • Renovatio Clinical
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah - Huntsman Cancer Hospital (IP Shipping Address)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Clinical Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Nais- tai mieshenkilöt, ≥ 18-vuotiaat (19-vuotiaat Etelä-Koreassa).
  • Henkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu uroteelisyöpä (UC).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan pisteet 0 tai 1.

  • Kohortti 1: sinulla on ollut uroteelisyövän eteneminen tai uusiutuminen platinaa sisältävän hoito-ohjelman (sisplatiini tai karboplatiini) jälkeen:

    • Sai ensilinjan platinaa sisältävän hoito-ohjelman etäpesäkkeisiin tai leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen taudin vuoksi;
    • Tai saanut platinaa sisältävää neo-/adjuvanttihoitoa paikallisen lihaksiinvasiivisen uroteelisyövän hoitoon, jonka uusiutuminen/eteneminen ≤12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
  • Kohortti 1: Yllä olevan kriteerin lisäksi heillä on ollut uroteelisyövän eteneminen tai uusiutuminen anti-ohjelmoidun solukuoleman proteiini 1 (anti-PD-1) / anti-ohjelmoidun kuolemaligandi 1 (PD-L1) -hoidon jälkeen.
  • Kohortti 2: Eivät olleet kelvollisia platinapohjaiseen hoitoon ensilinjan metastaattisen taudin vuoksi ja heillä on ollut uroteelisyövän eteneminen tai uusiutuminen metastaattisen taudin ensilinjan anti-PD-1/PD-L1-hoidon jälkeen. Henkilö ei ehkä ole saanut platinaa toistuvan, metastaattisen tai edenneen taudin hoitoon.
  • Kohortti 3: UC:n eteneminen tai uusiutuminen platinaa sisältävän hoito-ohjelman jälkeen metastaattisissa olosuhteissa tai UC:n eteneminen tai uusiutuminen 12 kuukauden sisällä platinapohjaisen hoidon päättymisestä neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona.
  • Kohortti 4: Henkilö ei ole saanut platinapohjaista kemoterapiaa etäpesäkkeessä tai ei-leikkauksessa paikallisesti edistyneessä ympäristössä. Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla tai muulla validoidulla työkalulla. Henkilöiltä, ​​jotka saavat sisplatiinia annoksella 70 mg/m^2 jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä, vaaditaan vähintään 60 ml/min kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-kaavalla tai muulla validoidulla työkalulla. Henkilöiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on 50-59 ml/min, tulee saada jaettu annos sisplatiinia (35 mg/m2 1. ja 8. päivä jokaisessa 21 päivän syklissä).
  • Kohortit 4, 5, 6: Arkistokasvainkudos, joka sisältää lihaksiin invasiivisen tai metastaattisen uroteelisyövän, tai biopsia metastaattisesta uroteelisyövästä.

  • Kohortti 5: Yksilöt saivat vähintään 4 sykliä ja enintään 6 sykliä GEM + sisplatiinia.

    • Ei näyttöä etenevästä taudista ensilinjan kemoterapian (eli CR, PR tai SD RECIST v1.1 -ohjeiden mukaan tutkijan mukaan) jälkeen.
    • Hoitovapaa tauko 4–10 viikkoa viimeisestä kemoterapiaannoksesta.
  • Kohortti 6: Cis- kelpaamaton eikä aikaisempaa hoitoa metastaattisen taudin tai ei-leikkauskelpoisen paikallisesti edenneen taudin vuoksi. Checkpoint-inhibiittorihoitoa aiemmin käyttämättä tai yli 12 kuukautta adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen sallitaan.
  • Kohortit 4 ja 6: sinulla on mitattavissa oleva sairaus TT:llä tai MRI:llä RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. Aiemmin säteilytetyllä alueella sijaitsevien kasvainleesioiden katsotaan olevan mitattavissa, jos tällaisissa leesioissa on osoitettu etenemistä.
  • Kohortit 5 ja 6: Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min laskettuna Cockcroft-Gault-kaavalla, ellei toisin mainita
  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta.
  • Riittävät hematologiset parametrit ilman verensiirtoa.
  • Yksityishenkilön elinajanodote on oltava 3 kuukautta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Hänellä on ollut syövän vastainen monoklonaalinen vasta-aine (mAb) 4 viikon aikana ennen tutkimuspäivää 1 tai joka ei ole toipunut (eli ≤ aste 1 tai lähtötilanteessa) yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
  • Hän on saanut aikaisempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai hän ei ole toipunut (eli ≤ asteen 1 haittavaikutuksista johtuen aiemmin annetusta lääkkeestä).
  • Kohortti 5: Alopecia, sensorinen neuropatia ≤2 on hyväksyttävä tai muut asteen < 2 haittatapahtumat, jotka eivät muodosta turvallisuusriskiä tutkijan arvion perusteella, ovat hyväksyttäviä.
  • Vaatii samanaikaista lääkitystä, joka häiritsee ABCA1-kuljettajaa tai UGT1A1:tä
  • Sillä on aktiivinen toinen maligniteetti.
  • Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
  • Hänellä on tiedossa aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C.
  • Hänellä on muita samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia.
  • Kohortti 3: on saanut aiemmin anti-PD-1/PD-L1-hoitoa.
  • Kohortit 3–5: Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaati systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö). Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona.
  • Kohortit 3–6: Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, hänellä on anamneesi tai todisteita interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (ILD) tai ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
  • Kohortti 4: Refraktori platinalle (eli uusiutui ≤ 12 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen) neoadjuvantti/adjuvantti-asetuksissa.
  • Kohortit 4, 5 ja 6: Henkilöille, jotka ovat saaneet aiemmin CPI:tä, vaaditaan yli 12 kuukauden hoitovapaa tauko viimeisen hoidon annon ja uusiutumisen välillä.

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Sacituzumab Govitecan-hziy
Osallistujat, joilla on uroteelisyöpä (UC), joita on aiemmin hoidettu platinapohjaisilla ja/tai tarkistuspisteestäjillä (CPI), saavat sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg laskimoon 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Kokeellinen: Kohortti 2: Sacituzumab Govitecan-hziy
UC-potilaat, jotka eivät ole kelvollisia platinapohjaiseen hoitoon ja epäonnistuneet aiemman immuuni-CPI-hoidon yhteydessä, saavat sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg laskimoon 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Kokeellinen: Kohortti 3: Sacituzumab Govitecan-hziy + pembrolitsumabi
Osallistujat, joilla on ollut UC:n eteneminen tai uusiutuminen platinaa sisältävän hoidon jälkeen metastaattisissa olosuhteissa tai UC:n eteneminen tai uusiutuminen 12 kuukauden sisällä platinapohjaisen hoidon päättymisestä neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona, saavat sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/hziy kg suonensisäisesti 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 ja pembrolitsumabia hyväksytyllä tavanomaisella annoksella (200 mg) vain 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. Pienemmät sacituzumab govitecan-hziy -annokset voidaan testata havaittujen annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) perusteella, jotta määritetään sacituzumab govitecan-hziy:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Pembrolitsumabi
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Muut nimet:
  • KEYTRUDA®
Kokeellinen: Kohortti 4: Sacitutsumab Govitecan-hziy + sisplatiini + avelumabi (annoksen suurennusvaihe)
UC-potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet platinahoitoa metastaattisissa olosuhteissa tai paikallisesti edenneen taudin vuoksi, joita ei voida leikata, saavat ensin sisplatiinia (joko 70 mg/m^2 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä tai 35 mg:n jaettuna annoksena /m^2 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8, jolloin kehon pinta-ala on enintään 2) ja sacituzumab govitecan-hziy maksimiannoksella 10 mg/kg laskimoon 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 jopa 6 sykliä. Havaittujen DLT-arvojen perusteella voidaan testata kaksi muuta pienempää annosta sacituzumab govitecan-hziy:n RP2D:n määrittämiseksi yhdessä sisplatiinin kanssa. Jos yhden lääkkeen ennenaikainen lopettaminen tapahtuu toksisuuden vuoksi, toisen lääkkeen käyttöä voidaan jatkaa enintään 6 hoitojakson ajan. Osallistujille, jotka eivät ole edenneet, ylläpitohoito aloitetaan infuusiona 800 mg avelumabia joka toinen viikko alkaen syklistä 1, päivä 1 ja joka toinen viikko sen jälkeen ja sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg päivinä 1 ja 8 21 päivän välein.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Sisplatiini
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Lääke: Avelumab
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Muut nimet:
  • BAVENCIO®
Kokeellinen: Kohortti 4: Sacitutsumab Govitecan-hziy + sisplatiini + zimberelimabi (annoksen laajennusvaihe)
UC-potilaat, jotka eivät ole koskaan saaneet platinahoitoa metastaattisissa olosuhteissa tai paikallisesti edenneen taudin vuoksi, joita ei voida leikata, saavat ensin sisplatiinia (joko 70 mg/m^2 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä tai 35 mg:n jaettuna annoksena /m^2 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8, jolloin kehon pinta-ala on enintään 2) ja sacituzumab govitecan-hziy maksimiannoksella 10 mg/kg laskimoon 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8 jopa 6 sykliä. Jos yhden lääkkeen ennenaikainen lopettaminen tapahtuu toksisuuden vuoksi, toisen lääkkeen käyttöä voidaan jatkaa enintään 6 hoitojakson ajan. Osallistujille, jotka eivät ole edenneet, ylläpitohoito aloitetaan sacituzumab govitecan-hziy 10 mg/kg infuusioilla päivinä 1 ja 8 joka 21 päivä ja zimberelimabi 360 mg joka 3. viikko (21 päivän syklin 1. päivä).
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Sisplatiini
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Lääke: Zimberelimab
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kohortti 5 (haara 1): Sacituzumab Govitecan-hziy + ZIM

Kohortin 5 osallistujat ovat saaneet 4–6 sykliä gemsitabiini (GEM) + sisplatiinihoitoa ilman PD:tä ennen tutkimukseen osallistumista. Turvallisuusopastus suoritetaan 6–8 osallistujalle (hoidetaan SG:llä 10 mg/kg IV 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8 + ZIM 360 mg IV joka 3. viikko 21 päivän syklissä) .

Turvaohjeen päätyttyä osallistujat saavat SG 10 mg/kg IV 21 päivän syklin päivinä 1 ja 8, minkä jälkeen ZIM 360 mg IV, Q3W (21 päivän syklin 1. päivä) PD:hen asti, ei-hyväksyttävää toksisuutta tai kliinisen hyödyn menetystä. Osallistujat, joiden on lopetettava yhden lääkkeen käyttö, voivat jatkaa toista, kunnes PD, ei-hyväksyttävä toksisuus tai kliinisen hyödyn menetys.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Zimberelimab
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kohortti 5 (haara 2): Avelumabi

Kohortin 5 osallistujat ovat saaneet 4–6 sykliä gemsitabiini (GEM) + sisplatiinihoitoa ilman PD:tä ennen tutkimukseen osallistumista. Turvallisuusopastus suoritetaan 6–8 osallistujalle (hoidetaan SG:llä 10 mg/kg IV 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8 + ZIM 360 mg IV joka 3. viikko 21 päivän syklissä) .

Turvallisuusselvityksen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan saamaan avelumabia 800 mg IV Q2W kunnes PD, ei-hyväksyttävä toksisuus tai kliinisen hyödyn menetys.
Lääke: Avelumab
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Muut nimet:
  • BAVENCIO®
Kokeellinen: Kohortti 5 (käsivarsi 3): ZIM

Kohortin 5 osallistujat ovat saaneet 4–6 sykliä gemsitabiini (GEM) + sisplatiinihoitoa ilman PD:tä ennen tutkimukseen osallistumista. Turvallisuusopastus suoritetaan 6–8 osallistujalle (hoidetaan SG:llä 10 mg/kg IV 21 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 8 + ZIM 360 mg IV joka 3. viikko 21 päivän syklissä) .

Turvallisuusselvityksen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan saamaan ZIM 360 mg IV Q3W (21 päivän syklin 1. päivä) PD:n, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai kliinisen hyödyn menettämiseen asti.
Lääke: Zimberelimab
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kohortti 6 (haara 1): Sacituzumab Govitecan-hziy
Turvallisuusselvityksen päätyttyä kohortin 6 osallistujat satunnaistetaan ja SG-hoitoa annetaan sisplatiiniin kelpaamattomille osallistujille, jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa etäpesäkkeisiin tai paikallisesti edenneeseen sairauteen, jota ei voida leikata. Hoito voidaan keskeyttää milloin tahansa, mutta osallistujia seurataan edelleen kasvainvasteen suhteen, kunnes eteneminen on dokumentoitu ja vaihtoehtoinen hoito aloitetaan. Jos osallistujat lopettavat hoidon ennen kuin on näyttöä radiologisesta etenemisestä, kuvantamista tulee jatkaa, kunnes radiologinen eteneminen on dokumentoitu, jos mahdollista.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Kokeellinen: Kohortti 6 (haara 2): Sacituzumab Govitecan-hziy + ZIM
Turvallisuusselvityksen päätyttyä kohortin 6 osallistujat satunnaistetaan ja SG-hoitoa yhdessä ZIM:n kanssa annetaan sisplatiiniin kelpaamattomille osallistujille, jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa etäpesäkkeisiin tai paikallisesti edenneeseen sairauteen, jota ei voida leikata. SG:n standardiannosta käytetään yhdessä ZIM:n kanssa. Hoito voidaan keskeyttää milloin tahansa, mutta osallistujia seurataan edelleen kasvainvasteen selvittämiseksi, kunnes eteneminen on dokumentoitu tai vaihtoehtoinen hoito aloitetaan. Jos osallistujat lopettavat hoidon ennen kuin on näyttöä radiologisesta etenemisestä, kuvantamista tulee jatkaa, kunnes radiologinen eteneminen on dokumentoitu, jos mahdollista.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Zimberelimab
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kohortti 6 (haara 3): Sacitutsumab Govitecan-hziy + ZIM + Domvanalimab
Turvallisuusselvityksen päätyttyä kohortin 6 osallistujat satunnaistetaan ja SG-hoitoa yhdessä ZIM:n ja DOM:n kanssa annetaan sisplatiiniin kelpaamattomille osallistujille, jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa etäpesäkkeisiin tai paikallisesti edenneeseen sairauteen, jota ei voida leikata.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-hziy
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • IMMU-132
  • Trodelvy™
Lääke: Zimberelimab
Annetaan suonensisäisesti
Lääke: Domvanalimabi
Annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kohortti 6 (haara 4): karboplatiini + gemsitabiini

Turvallisuusselvityksen päätyttyä kohortin 6 osallistujat satunnaistetaan ja CARBO:ta yhdessä GEM:n kanssa annetaan sisplatiiniin kelpaamattomille osallistujille, jotka eivät ole koskaan saaneet hoitoa etäpesäkkeisiin tai paikallisesti edenneeseen sairauteen, jota ei voida leikata.

Osallistujat, joilla ei ole tutkijan arvioimana sairauden etenemistä 4–6 hoitojakson jälkeen, voivat jatkaa ylläpitohoitoa (avelumabi 800 mg kahden viikon välein), kunnes kliininen hyöty menetetään.
Lääke: Avelumab
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Muut nimet:
  • BAVENCIO®
Lääke: Karboplatiini
Annostetaan pakkausselosteen mukaan
Lääke: Gemsitabiini
Annostetaan pakkausselosteen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) perustuu keskitettyyn tarkasteluun vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteitä kasvaimia versiossa 1.1 (RECIST 1.1) kriteereissä (kohortit 1–4 ja 6)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
ORR määritellään parhaan kokonaisvasteen osuudeksi täydellisenä remissiona (CR) tai osittaisena vasteena (PR) ja se perustuu keskitettyyn tarkasteluun Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) kriteereinä.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) perustuu RECIST 1.1 -kriteerien keskitettyyn tarkasteluun (vain kohortti 5)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen, joka on arvioitu keskitetyn tarkastelun perusteella, tai kuolemaksi sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
ORR määritellään parhaan kokonaisvasteen osuudeksi CR:nä tai PR:na ja se perustuu RECIST 1.1 -kriteerien tutkijan arviointiin kohortteille 3, 4 ja 5. ORR arvioidaan myös Modified RECIST 1.1:n tutkijan arvioinnin perusteella immuunijärjestelmän osalta. Based Therapeutics (iRECIST 1.1) vain kohortille 3.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
DOR lasketaan ensimmäisen arvioinnin päivämäärästä, joka osoittaa dokumentoidun vasteen, PR:n tai CR:n, ensimmäisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään ja perustuu keskus- ja tutkijan arviointiin RECIST 1.1 -kriteereillä kaikille kohorteille. DOR arvioidaan myös iRECIST 1.1:n tutkijan arvioinnin perusteella vain kohortille 3.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, ja perustuu keskus- ja tutkijan arvioon RECIST 1.1 -kriteerien mukaan kaikille kohorteille. PFS arvioidaan myös iRECIST 1.1:n tutkijan arvioinnin perusteella vain kohortille 3.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Käyttöjärjestelmä mitataan ensimmäisestä annoksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
CBR määritellään CR + PR + Stable Disease (SD) -sairaudeksi vähintään kuuden kuukauden ajan ja perustuu RECIST 1.1 -kriteerien keskitettyyn ja tutkijan arviointiin kohorteille 3, 4 ja 5. CBR arvioidaan myös iRECIST 1.1:n tutkijan arvioinnin perusteella. vain kohortille 3.
Eloonjäämisen seurantakäyntiin asti (enintään 2 vuotta turvallisuusseurantakäynnin jälkeen (30 päivää viimeisen annostelun jälkeen)
Kohortit 3, 4 ja 5: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viimeiseen annospäivään plus 30 päivää (noin 3 vuotta)
Ensimmäinen annostuspäivä viimeiseen annospäivään plus 30 päivää (noin 3 vuotta)
Kohortit 3, 4 ja 5: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viimeiseen annospäivään plus 30 päivää (noin 3 vuotta)
Ensimmäinen annostuspäivä viimeiseen annospäivään plus 30 päivää (noin 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Yhteistyökumppanit

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMMU-132-06
  • 2018-001167-23 (EudraCT-numero)
  • 2023-508302-24 (Muu tunniste: European Medicines Agency)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen uroteliaalisyöpä

Kliiniset tutkimukset Sacituzumab Govitecan-hziy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa