Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhdistetyn neurostimulaatioprotokollan vaikutuksista stressiin

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla tapahtuvan esikäsittelyn Theta-purske-stimulaation vaikutukset stressin säätelyyn terveissä kontrollissa: kaksoissokkoutettu valekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa tarkastellaan kahden eri DLPFC:hen kohdistuvan non-invasiivisen aivostimulaatiotekniikan (NIBS) yhdistetyn käytön vaikutuksia stressireaktiivisuuteen ja palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yhdistetään ajoittaiseen Theta Burst -stimulaatioon (iTBS), jotta maksimoidaan kunkin tekniikan vaikutukset yksinään. 74 terveen osallistujan ryhmälle suoritetaan kaksi erilaista stimulaatioprotokollaa (vale tDCS + aktiivinen iTBS ja aktiivinen tDCS + aktiivinen iTBS) viikon välein, ja tulokset stressireaktiivisuudesta tutkitaan. Terapeuttisten protokollien parantamiseksi tämä tutkimus terveillä osallistujilla on tärkeä ensimmäinen askel kliinisten tutkimusten jatkamiseksi psykiatrisilla näytteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Mikä tahansa tai kardiovaskulaarinen neurologinen sairaus
  • Henkilökohtainen tai suvussa on ollut epilepsiaa tai muita neurologisia häiriöitä
  • Epävakaa lääketieteellinen tila sekä krooniset kiputilat (kuten fibromyalgia) tai kohonnut verenpaine
  • Silmäsairaudet
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Sisäkorvan proteesi
  • Mikä tahansa implantoitu elektroninen laite, joka on herkkä magneettikentän säteilylle (esim. sydämentahdistin)
  • Mikä tahansa pään alueelle istutettu metallilaite
  • Metalliesineet tai magneettiset esineet aivoissa tai pään ympärillä (vain irrotettavat korvakorut ja lävistykset ovat sallittuja)
  • Viimeaikaiset neurokirurgiset interventiot
  • Raskaus
  • Iho-ongelmat pään alueella
  • Äskettäiset murtumat tai haavat kädessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen tDCS + aktiivinen iTBS
Osallistujat saavat 20 minuuttia aktiivista tDCS:ää, viimeisen 7 minuutin aikana käytetään aktiivista iTBS:ää.
Laite: aktiivinen tDCS
2 milliampeerin (mA) virta 5x5 cm:n elektrodien läpi.
Muut nimet:
  • aktiivinen/anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Laite: iTBS
54 sykliä 10 purskeella 3 pulssia, harjoituksen kesto 2 sekuntia ja harjoitusten väliset intervallit 6 sekuntia, tuloksena on 1620 pulssia 110 %:n lepomoottorikynnyksellä.
Muut nimet:
  • ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
SHAM_COMPARATOR: huijaus tDCS + aktiivinen iTBS
Osallistujat saavat 20 minuuttia vale-tDCS:ää, viimeisen 7 minuutin aikana käytetään aktiivista iTBS:ää.
Laite: iTBS
54 sykliä 10 purskeella 3 pulssia, harjoituksen kesto 2 sekuntia ja harjoitusten väliset intervallit 6 sekuntia, tuloksena on 1620 pulssia 110 %:n lepomoottorikynnyksellä.
Muut nimet:
  • ajoittaista thetapurske-stimulaatiota
Laite: huijaus tDCS
Samanlaiset asetukset kuin aktiivisessa tDCS:ssä, mutta stimulaatio on liian lyhyt aiheuttamaan vaikutuksia.
Muut nimet:
  • näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Ajan vaihtelu kahden sydämenlyönnin välillä
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Lyöntejä minuutissa
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Muutokset verenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine (SBP/DBP)
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Muutokset elektrodermaalisessa aktiivisuudessa (EDA)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Ihon johtavien vasteiden (SCR) huippuamplitudit
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Tilariippuvaisen mielialan muutokset
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS): kokonaispistemäärät raportoidaan (alue 0-10), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Muutokset tilariippuvaisessa märehtijäajattelussa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Brief State Rumination Inventory (BSRI): kokonaispisteet raportoidaan (vaihteluväli 0–80), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusominaisuuksissa - itseraportti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus (STAI): kokonaispisteet raportoidaan (vaihteluväli 0–160) ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Opintojen päätyttyä keskimäärin kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Baeken, MD, PhD, Ghent University, University Hospital Ghent
  • Päätutkija: Marie-Anne Vanderhasselt, PhD, Ghent University, University Hospital Ghent
  • Päätutkija: Stefaan Van Damme, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2018/0866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​avoimen tiedekehyksen verkkosivuilla.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avaa pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa