TORS De-Intensification Protocol Versio 2.0: Annoksen ja tilavuuden vähentäminen niskassa
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Vaiheen II tutkimus tilavuuden ja annoksen tehostamisesta transoraalisen robottileikkauksen (TORS) ja kaulan dissektion jälkeen p16+ suunnielun levyepiteelisyöpää varten
Tämä on yksihaarainen faasi II -tutkimus adjuvanttisäteilystä paikallisesti edenneen p16+-suunielun okasolusyövän hoidossa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää todennäköisyys, että syöpä kasvaa takaisin kurkussa tai niskassa kahden vuoden kuluttua säteilyn päättymisestä, jos pään ja kaulan alueella käytetään pienempiä säteilyannoksia kuin tällä hetkellä käytetään hoidon standardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen vaiheen II tutkimus adjuvanttisäteilystä paikallisesti edenneen p16+-suunielun okasolusyövän hoidossa.
Potilaat, joilla on pT0-T3-, N0-N2b-, M0-sairaus (per AJCC 7. painos)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 18-vuotiaat
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi suofarynxin levyepiteelikarsinoomasta, p16-positiivinen immunohistokemiassa
- Patologinen T0 (tuntematon ensisijainen), T1-, T2- tai T3-sairaus (AJCC:n 7. painoksen mukaan)
- Patologinen N0-, N1-, N2a- tai N2b-sairaus (AJCC:n 7. painoksen mukaan), < 5 positiivista imusolmuketta
- ECOG-suorituskykytila 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan aiempi sädehoito
- T4-sairauden esiintyminen
- N2c- tai N3-niskasairaus (AJCC:n 7. painoksen mukaan)
- >= 5 imusolmuketta
- Kaukometastaattisen taudin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kaikkien potilaiden tilavuushoitoa ja alueellisiin imusolmukkeisiin toimitettua säteilyannosta pienennetään ensisijaisen paikan ja siihen liittyvien imusolmukkeiden ominaisuuksien mukaan.
Korkean riskin kaula saa 50 Gy:n 60 Gy:n sijaan, ja kontralateraalisen matalariskisen kaulan käsiteltyä tilavuutta pienennetään ja se saa vain 45 Gy.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden paikallishallinto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on 2 vuoden lokoregionaalinen kontrolli, joka määritellään kontrolliksi ensisijaisessa paikassa ja kaulassa potilailla, joille tehdään tehotonta säteilyä ensisijaiseen kohtaan ja alueellisiin imusolmukkeisiin transoraalisen robottileikkauksen (TORS) ja kaulan dissektion jälkeen p16+ suunielun levyepiteeliä varten solusyöpä (OPSCC)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvää toksisuutta Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 mukaan. CTCAE v.5 käyttää viiden pisteen asteikkoa haittatapahtumien raportoinnissa. Ne määritellään epäsuotuisiksi ja tahattomiksi oireiksi, oireiksi tai sairauksiksi, jotka liittyvät ajallisesti lääketieteellisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön ja joiden voidaan katsoa liittyvän tai ei. lääketieteellinen hoito tai toimenpide (cancer.gov)
|
2 vuotta
|
|
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen, joka määritellään ajanjaksona hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene (nih.gov)
|
3 vuotta
|
|
Erot toksisuudessa intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) ja intensiteettimoduloidun protonihoidon (IMPT) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erot toksisuustuloksissa potilailla, joita hoidettiin IMRT:llä verrattuna protonihoitoon
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kiertävän ihmisen papilloomaviruksen (HPV) DNA on muuttunut hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutos kiertävissä HPV-soluissa hoidon aikana, määritetty käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointitestiä (NGS), joka on kehitetty HPV-DNA:n havaitsemiseksi HPV+-suunielun levyepiteelisyöpäpotilailla.
|
2 vuotta
|
|
Metastaasivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on metastaasitonta eloonjäämistä
|
3 vuotta
|
|
Potilas raportoi elämänlaadun tuloksista
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Potilaat raportoivat elämänlaadun (QOL) tuloksista käyttämällä MD Andersonin oireiden selvittämisen (MDASI) pään ja kaulan tutkimusta IMRT- ja IMPT-hoitoa saaneiden potilaiden välillä.
MDASI-HN arvioi oireiden vakavuuden viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei läsnä" ja 10 on "niin paha kuin voit kuvitella".
Oireiden häiriöitä viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei häirinnyt" ja 10 "häiriöi kokonaan".
Oireiden vakavuuden ja häiriön keskiarvoa voidaan käyttää kuvaamaan oireiden yleistä kärsimystä, ja sitä voidaan analysoida hoidon ja seurannan aikana tapahtuvien muutosten varalta.
|
2,5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääneiden potilaiden määrä, joka määritellään taudin diagnoosin tai hoidon aloittamisen jälkeen, jolloin potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, ovat vielä elossa (cancer.gov)
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Kamphorst AO, Pillai RN, Yang S, Nasti TH, Akondy RS, Wieland A, Sica GL, Yu K, Koenig L, Patel NT, Behera M, Wu H, McCausland M, Chen Z, Zhang C, Khuri FR, Owonikoko TK, Ahmed R, Ramalingam SS. Proliferation of PD-1+ CD8 T cells in peripheral blood after PD-1-targeted therapy in lung cancer patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 May 9;114(19):4993-4998. doi: 10.1073/pnas.1705327114. Epub 2017 Apr 26.
- Lee JY, Garcia-Murillas I, Cutts RJ, De Castro DG, Grove L, Hurley T, Wang F, Nutting C, Newbold K, Harrington K, Turner N, Bhide S. Predicting response to radical (chemo)radiotherapy with circulating HPV DNA in locally advanced head and neck squamous carcinoma. Br J Cancer. 2017 Sep 5;117(6):876-883. doi: 10.1038/bjc.2017.258. Epub 2017 Aug 15.
- Huang AC, Postow MA, Orlowski RJ, Mick R, Bengsch B, Manne S, Xu W, Harmon S, Giles JR, Wenz B, Adamow M, Kuk D, Panageas KS, Carrera C, Wong P, Quagliarello F, Wubbenhorst B, D'Andrea K, Pauken KE, Herati RS, Staupe RP, Schenkel JM, McGettigan S, Kothari S, George SM, Vonderheide RH, Amaravadi RK, Karakousis GC, Schuchter LM, Xu X, Nathanson KL, Wolchok JD, Gangadhar TC, Wherry EJ. T-cell invigoration to tumour burden ratio associated with anti-PD-1 response. Nature. 2017 May 4;545(7652):60-65. doi: 10.1038/nature22079. Epub 2017 Apr 10.
- Weinstein GS, O'Malley BW Jr, Cohen MA, Quon H. Transoral robotic surgery for advanced oropharyngeal carcinoma. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Nov;136(11):1079-85. doi: 10.1001/archoto.2010.191.
- Weinstein GS, Quon H, O'Malley BW Jr, Kim GG, Cohen MA. Selective neck dissection and deintensified postoperative radiation and chemotherapy for oropharyngeal cancer: a subset analysis of the University of Pennsylvania transoral robotic surgery trial. Laryngoscope. 2010 Sep;120(9):1749-55. doi: 10.1002/lary.21021.
- O'Sullivan B, Huang SH, Siu LL, Waldron J, Zhao H, Perez-Ordonez B, Weinreb I, Kim J, Ringash J, Bayley A, Dawson LA, Hope A, Cho J, Irish J, Gilbert R, Gullane P, Hui A, Liu FF, Chen E, Xu W. Deintensification candidate subgroups in human papillomavirus-related oropharyngeal cancer according to minimal risk of distant metastasis. J Clin Oncol. 2013 Feb 10;31(5):543-50. doi: 10.1200/JCO.2012.44.0164. Epub 2013 Jan 7.
- Cohen MA, Weinstein GS, O'Malley BW Jr, Feldman M, Quon H. Transoral robotic surgery and human papillomavirus status: Oncologic results. Head Neck. 2011 Apr;33(4):573-80. doi: 10.1002/hed.21500. Epub 2010 Dec 6.
- Quon H, Cohen MA, Montone KT, Ziober AF, Wang LP, Weinstein GS, O'Malley BW Jr. Transoral robotic surgery and adjuvant therapy for oropharyngeal carcinomas and the influence of p16 INK4a on treatment outcomes. Laryngoscope. 2013 Mar;123(3):635-40. doi: 10.1002/lary.22172. Epub 2013 Feb 1.
- Ingle CJ, Yip K, Caskie V, Dyson C, Ford A, Scrase CD. Intensity modulated radiotherapy (IMRT) in the management of locally advanced oropharyngeal squamous cell carcinomata (SCC): disease control and functional outcome using the therapy outcome measure (TOM) score--report from a single U.K. institution. Head Neck Oncol. 2010 Oct 14;2:28. doi: 10.1186/1758-3284-2-28.
- Lukens JN, Lin A, Gamerman V, Mitra N, Grover S, McMenamin EM, Weinstein GS, O'Malley BW Jr, Cohen RB, Orisamolu A, Ahn PH, Quon H. Late consequential surgical bed soft tissue necrosis in advanced oropharyngeal squamous cell carcinomas treated with transoral robotic surgery and postoperative radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Aug 1;89(5):981-988. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.04.024. Epub 2014 Jun 10.
- Weinstein GS, Quon H, Newman HJ, Chalian JA, Malloy K, Lin A, Desai A, Livolsi VA, Montone KT, Cohen KR, O'Malley BW. Transoral robotic surgery alone for oropharyngeal cancer: an analysis of local control. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Jul;138(7):628-34. doi: 10.1001/archoto.2012.1166.
- Ojerholm E, Lukens JN, Ahn PH, Geiger G, Swisher-McClure S, Newman J, Chalian A, Weinstein G, O'Malley BW Jr, Cohen R, Lin A. Benefits of omitting primary site radiation therapy after transoral robotic surgery: Only time will tell. Pract Radiat Oncol. 2017 May-Jun;7(3):e157-e158. doi: 10.1016/j.prro.2016.10.019. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Gamez ME, Halyard MY, Hinni ML, Hayden RE, Nagel TH, Vargas CE, Wong WW, Curtis KK, Zarka MA, Ma D, Patel SH. Mucosal Sparing Radiation Therapy in Resected Oropharyngeal Cancer. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2017 Mar;126(3):185-191. doi: 10.1177/0003489416681580. Epub 2017 Jan 5.
- Erratum to: Routman DM, Funk RK, Tangsriwong K, et al. Relapse rates with surgery alone in human papillomavirus-related intermediate- and high-risk group oropharynx squamous cell cancer: A multi-institutional review. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2017;99:938-946. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Apr 1;100(5):1304. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.12.286. No abstract available.
- ClinicalTrials.gov. Post-operative Adjuvant Treatment for HPV-positive Tumours (PATHOS).
- Chen AM, Felix C, Wang PC, Hsu S, Basehart V, Garst J, Beron P, Wong D, Rosove MH, Rao S, Melanson H, Kim E, Palmer D, Qi L, Kelly K, Steinberg ML, Kupelian PA, Daly ME. Reduced-dose radiotherapy for human papillomavirus-associated squamous-cell carcinoma of the oropharynx: a single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2017 Jun;18(6):803-811. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30246-2. Epub 2017 Apr 20.
- Huang SH, Waldron J, Bratman SV, Su J, Kim J, Bayley A, Cho J, Giuliani M, Hope A, Ringash J, Hansen A, de Almeida JR, Goldstein D, Perez-Ordonez B, Weinreb I, Tong L, Xu W, O'Sullivan B. Re-evaluation of Ipsilateral Radiation for T1-T2N0-N2b Tonsil Carcinoma at the Princess Margaret Hospital in the Human Papillomavirus Era, 25 Years Later. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 May 1;98(1):159-169. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.018. Epub 2017 Jan 9.
- Liu C, Corry J, Peters L. Letter to the editor regarding ACR Appropriateness Criteria for ipsilateral radiation for squamous cell carcinoma of the tonsil. Head Neck. 2013 Mar;35(3):464. doi: 10.1002/hed.23207. Epub 2013 Feb 5. No abstract available.
- Liu C, Dutu G, Peters LJ, Rischin D, Corry J. Tonsillar cancer: the Peter MacCallum experience with unilateral and bilateral irradiation. Head Neck. 2014 Mar;36(3):317-22. doi: 10.1002/hed.23297. Epub 2013 Jun 1.
- Hu KS, Mourad WF, Gamez M, Safdieh J, Lin W, Jacobson AS, Persky MS, Urken ML, Culliney B, Li Z, Tran TN, Schantz SP, Chadha J, Harrison LB. Low rates of contralateral neck failure in unilaterally treated oropharyngeal squamous cell carcinoma with prospectively defined criteria of lateralization. Head Neck. 2017 Aug;39(8):1647-1654. doi: 10.1002/hed.24806. Epub 2017 May 5.
- J. Gershowitz AD, J.N. Lukens, S.D. Swisher-McClure, G.A. Geiger Jr., A. Lin. Pathologic Risk Factors Associated With Contralateral Neck Disease in Patients with Tonsil Cancer: Implications on Patient Selection for Unilateral Neck Radiation Therapy. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics. 2017;99(2):S234.
- H.B. Musunuru PY, H.C. Ko, T. Kennedy, P.M. Harari, M.E. Witek. Can Elective Neck Radiation Treatment Volumes be Safely Reduced to Diminish Toxicity Profiles for Oropharynx Cancer Patients? International journal of radiation oncology, biology, physics. 2017;99(2 Supplement):E361.
- Sinha P, Lewis JS Jr, Piccirillo JF, Kallogjeri D, Haughey BH. Extracapsular spread and adjuvant therapy in human papillomavirus-related, p16-positive oropharyngeal carcinoma. Cancer. 2012 Jul 15;118(14):3519-30. doi: 10.1002/cncr.26671. Epub 2011 Nov 15.
- Kaczmar JM, Tan KS, Heitjan DF, Lin A, Ahn PH, Newman JG, Rassekh CH, Chalian AA, O'Malley BW Jr, Cohen RB, Weinstein GS. HPV-related oropharyngeal cancer: Risk factors for treatment failure in patients managed with primary transoral robotic surgery. Head Neck. 2016 Jan;38(1):59-65. doi: 10.1002/hed.23850. Epub 2015 Apr 6.
- Rwigema JM, Langendijk JA, Paul van der Laan H, Lukens JN, Swisher-McClure SD, Lin A. A Model-Based Approach to Predict Short-Term Toxicity Benefits With Proton Therapy for Oropharyngeal Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Jul 1;104(3):553-562. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.12.055. Epub 2019 Jan 6.
- P. Ahn SS, O. Zhou, J.N. Lukens, A. Lin. A Comparative Quality of Life Cohort of Oropharyngeal Squamous Cell (OPSCC) Patients Treated With Volumetric Modulated Radiation Therapy (VMAT) Versus Proton Pencil Beam Scanning (PBS). International journal of radiation oncology, biology, physics. 2016;93(3 Supp):S71.
- Masterson L, Lechner M, Loewenbein S, Mohammed H, Davies-Husband C, Fenton T, Sudhoff H, Jani P, Goon P, Sterling J. CD8+ T cell response to human papillomavirus 16 E7 is able to predict survival outcome in oropharyngeal cancer. Eur J Cancer. 2016 Nov;67:141-151. doi: 10.1016/j.ejca.2016.08.012. Epub 2016 Sep 24.
- Parikh F, Duluc D, Imai N, Clark A, Misiukiewicz K, Bonomi M, Gupta V, Patsias A, Parides M, Demicco EG, Zhang DY, Kim-Schulze S, Kao J, Gnjatic S, Oh S, Posner MR, Sikora AG. Chemoradiotherapy-induced upregulation of PD-1 antagonizes immunity to HPV-related oropharyngeal cancer. Cancer Res. 2014 Dec 15;74(24):7205-16. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-1913. Epub 2014 Oct 15.
- Tejeda HA, Green SB, Trimble EL, Ford L, High JL, Ungerleider RS, Friedman MA, Brawley OW. Representation of African-Americans, Hispanics, and whites in National Cancer Institute cancer treatment trials. J Natl Cancer Inst. 1996 Jun 19;88(12):812-6. doi: 10.1093/jnci/88.12.812.
- Sikora AG, Toniolo P, DeLacure MD. The changing demographics of head and neck squamous cell carcinoma in the United States. Laryngoscope. 2004 Nov;114(11):1915-23. doi: 10.1097/01.mlg.0000147920.66486.bc.
- Society AC. Cancer Facts and Figures 2011. 2011.
- Expert Panel on Radiation Oncology--Head & Neck Cancer:; Yeung AR, Garg MK, Lawson J, McDonald MW, Quon H, Ridge JA, Saba N, Salama JK, Smith RV, Yom SS, Beitler JJ; American College of Radiology. ACR Appropriateness Criteria(R) ipsilateral radiation for squamous cell carcinoma of the tonsil. Head Neck. 2012 May;34(5):613-6. doi: 10.1002/hed.21993. Epub 2012 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Suunnielun kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Sädehoito
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 15318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .