Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden lähestymistavan esittely pintakuvaohjauksen avulla rintojen sädehoidon tehostamiseksi

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämän projektin ensimmäinen tavoite on validoida puolipysyvien merkkien paremmuus, joita käytetään yhdessä erikoistuneen valopohjaisen pintakuvauksen (SIGRT) kanssa, jotta pysyvät tatuoinnit saataisiin asteittain pois tutkijan potilailla. Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on validoida erikoistuneen valopohjaisen pintakuvauksen paremmuus päivittäisessä säteilyssä verrattuna tavallisiin ionisoivaa säteilyä käyttäviin kuvantamismenetelmiin, kuten viikoittaisiin porttifilmeihin tai kartiosäde-CT:hen (CBCT). skannaukset rintasyövän sädehoitokurssin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään rintapotilaiden pintakuvausta suunnitteluasennon standardoimiseksi tai normalisoimiseksi ja porttifilmien vaihtelun minimoimiseksi, mikä vähentää systemaattista virhettä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa pintakuvantamisen paremmuus yhdistämään ihanteellisesti portitettu hoidon suunnittelu CT ja hengityssykliin ajoitetut varmistuskuvat, mitattaessa mitatun sijainnin kokonaisvaihteluna kohteen sisällä suhteessa nykyisiin säteilymenetelmiin. toimitus ei käytä tätä lähestymistapaa. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa erikoistuneen valopohjaisen pintakuvauksen paremmuus päivittäisessä säteilyasennossa ilman tatuointeja verrattuna tavanomaisiin hoitomenetelmiin, kun otetaan huomioon viikoittaisilla porttifilmeillä määritetyn kohteen sisäinen kokonaisvaihtelu. sädehoito rintasyövän hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Ut Health San Antonio Mays Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Biologisesti nainen
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus joko englanniksi tai espanjaksi
  • Kirurgisen patologian ja staging-skannausten on osoitettava ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen rintasyöpä, vaiheet 0, 1, 2 ja 3
  • Potilaalle tehdään adjuvanttisädehoito osana multimodaalista rintasyövän hoitoa, jossa suunnitellaan tangenttikenttäsäteilyhoitoa alueellisen imusolmukekohdistuksen kanssa tai ilman, hoitavan lääkärin kliinisen arvion perusteella.
  • Halukkuus säilyttää väliaikaiset ihomerkit osan sädehoidon kestosta
  • Sellaisten tilojen puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa kykyyn ottaa tatuointeja tai ihomerkkejä, kuten poissulkemiskriteereissä on käsitelty

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Biologisesti ei-naaras
  • Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilailla, joilla todettiin esittelyssä hyvin paikallisesti edennyt syöpä (esim. tulehduksellinen rintasyöpä) tai metastaattinen rintasyöpä (vaihe 4)
  • Potilaat, joita hoidetaan syvän sisäänhengityksen pidätystekniikalla (yleensä nuoremmat potilaat, joita hoidetaan vasemman puolen kasvainten vuoksi)
  • Nykyinen raskaus, koska tämä on vasta-aihe sädehoidon saamiselle
  • Aikaisempi sädehoito rintakehän seinämään tai vartaloon
  • Tunnettu allergia/herkkyys tavalliselle lääketieteelliselle tatuointimusteelle (suunnittelultaan myrkytön, vähän allerginen), ihon merkintämaalille tai lääketieteelliselle teipille (esim. Tegaderm)
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus potilaskertomuksesta ja/tai omasta ilmoituksesta, joka tutkijan mielestä häiritsisi päivittäisen sädehoidon noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, jotka saavat rintojen sädehoitoa
TT-simulaatiotutkimuksen aikana osallistujat saavat väliaikaisia ​​ihomerkkejä, jotka peitetään kirkkaalla lääketieteellisellä teipillä. Valopohjaista pintakuvausta käytetään potilaan ja säteilylaitteen välisen kohdistuksen määrittämiseen. Sädehoito etenee hoidon vakiona.
Muut: Väliaikaiset ihomerkit
Väliaikaisten merkintöjen käyttäminen lokalisointitatuointien sijasta.
Muut: Pintakuvaus
Käytä valopohjaista pintakuvausta potilaan paikannukseen sädehoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aseman mittaus porttikalvoista.
Aikaikkuna: Kerran viikossa 3-5 viikon ajan
Viikoittaisilla porttifilmeillä mitattu etäisyys (senttiä) suunnitellusta sädehoidon sijainnista sädehoidon todelliseen sijaintiin. Porttifilmit ovat röntgensäteitä hoitokentästä, joilla varmistetaan, että potilas ja sädelaite ovat oikein linjassa keskenään. Viikoittaiset porttifilmit hankitaan sädehoidon ajaksi, joka kestää kolmesta viiteen viikkoa.
Kerran viikossa 3-5 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Galvan, MD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS# 18-0135
  • 18-769H (Muu tunniste: UT Health Science Center Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Väliaikaiset ihomerkit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa