Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain & Aging: Combined Interventions for Fitness in the Community Study (PACIFIC)

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kushang Patel, University of Washington

Satunnaistettu kontrolloitu ryhmäkohtainen harjoittelu- ja käyttäytymisterveyskoulutus iäkkäille aikuisille, joilla on kivulias polven nivelrikko

Tämä kliininen tutkimus määrittää lisähyödyn liikunnan ja käyttäytymiseen liittyvän terveyskasvatuksen yhdistämisestä (verrattuna harjoitukseen ja ikääntymiseen ja terveyskasvatukseen) fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on kivulias polven nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on erittäin yleinen ja johtava kivun syy, joka rajoittaa ikääntyneiden aikuisten fyysistä toimintaa. Vaikka kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan fyysistä harjoittelua polven OA:n oireiden hallintaan, useat systemaattiset katsaukset osoittavat, että harjoituksen interventiotutkimukset tarjoavat vain lyhytaikaista hyötyä (kesto 6 kuukautta) polven OA:lle. Monet vanhemmat aikuiset, joilla on kivulias polven OA, palaavat istuvaan elämäntyyliin, kun strukturoidut harjoitusohjelmat päättyvät6. Pyrkimykset lisätä ja ylläpitää fyysistä aktiivisuutta tässä väestössä edellyttävät itsesäätelytaitojen edistämistä, jotta voidaan kehittää itseluottamusta aktiivisen elämäntavan ylläpitämiseksi ja oireiden hallitsemiseksi, jotka usein rajoittavat aktiivisuutta. Siksi kehitimme ryhmäpohjaisen käyttäytymisterveysohjelman (BH) iäkkäille aikuisille, joilla on kivulias polven OA, joka täydentää Enhance Fitness (EF) - monikomponenttista, yhteisöpohjaista kuntoiluohjelmaa iäkkäille aikuisille, joka sisältää tasapaino-, voima- ja kestävyysharjoittelua. Behavioral Health (BH) -ohjelmassa on 10 tunnin viikkotuntia neljälle kuukaudelle, kun taas Health Education (HE) -ohjelmaan kiinnitetään yhtä paljon huomiota ikääntymistä ja terveyttä käsittelevien luokkien kanssa. BH/HE-ohjelmien rinnalla kaikki opinnot osallistuvat Enhance Fitness (EF) -liikuntatunneille, jotka pidetään 1 tunnin ajan 3 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan. EF+BH-interventio (versus EF+HE) parantaa fyysistä aktiivisuutta, kipua, fyysistä toimintaa ja muita tuloksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven OA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6540
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • yhteisöasunto
  • Polven OA:n lääkärin diagnoosi
  • Polvikipu, jota esiintyy lähes päivittäin vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Polvikipuun liittyvät vaikeudet kävellessä tai portaiden kiipeämisessä
  • Polven jäykkyys <30 min/päivä aamuisin
  • Crepitus polvessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Cog-pistemäärä ≤3)
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai hyväksyä satunnaistamista kummassakaan tutkimusryhmässä
  • Ei halua käyttää reisiin asennettua kiihtyvyysmittaria 1 viikkoon
  • Merkittävä, korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Suunnittelee polvi-, lonkka- tai muuta suurta leikkausta (mukaan lukien nivelleikkaus) seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Ei pysty kävelemään neljännesmailia itsenäisesti (suoran kepin käyttö on hyväksyttävää)
  • Aiempi osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan tai kipuneuvontaan
  • Harjoittelet säännöllisesti (≥ 20 minuuttia viikossa kävelyä, vaellusta, tanssia tai voimaharjoittelua tai osallistua vesiharjoitteluun)
  • Väliaikainen poissulkeminen: Mikä tahansa seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana: hoitoa vaativa syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), sydänkohtaus tai vajaatoiminta, aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan/polven tekonivelleikkaus, selkärangan leikkaus, sydänleikkaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia
  • Väliaikainen poissulkeminen: sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana
  • Väliaikainen poissulkeminen: parhaillaan fysioterapiassa tai kuntoutushoidossa polven OA:n tai liikkumiskyvyn heikkenemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisen terveys
Kymmenen käyttäytymisterveysluokkaa.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen terveys
Kymmenen tunnin mittaista ryhmätuntia, joissa opetetaan oireiden hallintaa ja edistetään fyysistä aktiivisuutta.
Active Comparator: Terveysopetus
Kymmenen terveyskasvatustuntia, jotka kattavat terveen ikääntymisen.
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Kymmenen tunnin mittaista ryhmätuntia, joissa opetetaan ikääntymiseen ja terveyteen liittyviä aiheita (esim. verenpaineen hallinta, terveiden luiden ylläpito, syöpäseulonnat, rokotukset).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Osallistujan keskimääräinen askelmäärä päivässä mitataan reiteen asennettavalla kiihtyvyysmittarilla (acivPAL), jota on käytetty viikon ajan.
4 kuukautta, 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu ja toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomaketta käytetään. Tämä on luotettava, validoitu ja laajalti käytetty potilaiden raportoima tulosmitta polvikivun ja polvikipuun liittyvien toiminnallisten rajoitusten arvioimiseksi kliinisissä harjoittelututkimuksissa aikuisilla, joilla on polven OA. Polvikipuun ja polvikipuun liittyvien toiminnallisten rajoitusten alaskaalat vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
4 kuukautta, 10 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Liikkuvuutta mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Tämä on suositeltu suorituskykyyn perustuva toimenpide, jolla arvioidaan interventioita polvivaumaa sairastavilla aikuisilla ja yleensä vanhemmilla aikuisilla, mikä helpottaa vertailua aikaisempiin harjoituskokeihin.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Liikkuvuutta mitataan Timed up Go -laitteella. Tämä on suositeltu suorituskykyyn perustuva toimenpide, jolla arvioidaan interventioita polvivaumaa sairastavilla aikuisilla ja yleensä vanhemmilla aikuisilla, mikä helpottaa vertailua aikaisempiin harjoituskokeihin.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Liikkuvuutta mitataan Short Physical Performance Battery -akulla. Tämä on suositeltu suorituskykyyn perustuva toimenpide, jolla arvioidaan interventioita polvivaumaa sairastavilla aikuisilla ja yleensä vanhemmilla aikuisilla, mikä helpottaa vertailua aikaisempiin harjoituskokeihin.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
PROMIS-57 Profile v2.1 kerätään, joka sisältää 8 kysymystä väsymyksestä. PROMIS-uupumuspisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Tutkimuskohtainen hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Tämä moniosainen mittari arvioi osallistujien yleistä tyytyväisyyttä tutkimukseen sekä yksittäisiin hoitokomponentteihin. Nämä kysymykset kehitettiin erityisesti PACIFIC-tutkimusta varten. Kokonais- ja hoitokohtaiset tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 20–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Tämä on laajalti käytetty yhden kohteen arvio terveydentilan yleisestä muutoksesta hoidon jälkeen 7 pisteen asteikolla. Osallistujilta kysytään: "Tutkimuksen alusta lähtien yleinen tilani on: (1) parantunut erittäin paljon; (2) parantunut paljon; (3) parantunut mahdollisimman vähän; (4) ei muutosta; (5) vähintään huonompi; (6) Paljon pahempaa; ja (7) erittäin paljon pahempaa."
4 kuukautta, 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kushang V Patel, PhD MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007302
  • R01AG060992 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisen terveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa