Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus Ixabepilone Plus Capecitabine tai Docetaxel Plus Capecitabine arvioimiseksi metastasoituneen rintasyövän hoidossa (IXTEND)

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: R-Pharm

IXTEND: Satunnaistettu vaiheen 2 tutkimus Ixabepilone Plus Capecitabine- tai Capecitabine Plus Docetaxel -yhdistelmän arvioimiseksi metastasoituneen rintasyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iksabepilonin ja kapesitabiinin tai dosetakselin ja kapesitabiinin vaikutusta metastaattisen rintasyövän kutistumiseen tai kasvun hidastumiseen naisilla. Myös tämän yhdistelmähoidon turvallisuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Cancer Center
    • Connecticut
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
        • Cancer Center of Central Connecticut
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Local Institution
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Local Institution
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Medical Oncology Associates of Augusta, PC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • John W Kugler, MD
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen Health System
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Monroe Medical Associates
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University Medical Center, Inc
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Center for Cancer & Blood Disorders, PC
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
        • The Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • The Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • Howell, New Jersey, Yhdysvallat, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Local Institution
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cooper Hospital, Division of Hematology/Oncology
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • UNM Cancer Center
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates (NMCCA)
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Arena Oncology Associates, PC
      • Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
        • Gaston Hematology and Oncology
      • Washington, North Carolina, Yhdysvallat, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc, dba The Mark H Zangmeister Center
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • St Mary Medical Center
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Regional Hematology Oncology, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02895
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Mt Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Lowcountry Hematology & Oncology, Pa
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Kingsport Hematology Oncology
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • The University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Austin Cancer Centers
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78463
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Duncanville, Texas, Yhdysvallat, 75137
        • Edward L Middleman, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Section Chief Medical Oncology
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Jose A Figueroa, MD
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Southlake Oncology
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Peninsula Cancer Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Cancer Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Leah L Dietrich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on metastaattinen rintasyöpä
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Enintään yksi kemoterapia-ohjelma on hyväksyttävä. Osallistujat, jotka ovat saaneet paklitakselia neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitona, hyväksytään vain, jos viimeinen paklitakseliannos on saatu 12 kuukautta tai vähemmän ennen hoitoa. Aikaisemmalla paklitakselilla ei ole aikarajaa metastaattisissa olosuhteissa.
  • Ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2-positiiviset osallistujat sallitaan, jos he ovat edenneet trastutsumabi- tai lapatinibihoidon jälkeen
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimuksen ajan ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 1 kemoterapiahoito metastaattisen rintasyövän hoitoon
  • Aiempi hoito millä tahansa epotilonilla, kapesitabiinilla tai dosetakselilla
  • Aikaisempi säteily ei saa olla käsittänyt 30 % tai enemmän tärkeimmistä luuydintä sisältävistä alueista (lantio, lanneranka). Jos aikaisempi säteilytys oli alle 30 %, viimeisen sädehoidon ja tutkimuslääkityksen välillä on oltava vähintään 2 viikon tauko. Fokaalisen/palliatiivisen säteilyn ja tutkimuslääkkeen antamisen välillä on oltava vähintään 1 viikko.
  • Kaikki nykyiset tai aiemmat aivo- ja/tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  • Neuropatia, joka on suurempi kuin asteen 2
  • Mikä tahansa muu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Krooninen hepatiitti
  • HIV-positiivinen tila
  • Trastutsumabin, lapatinibin, bevasitsumabin tai muun syövän systeemisen hoidon antaminen on lopetettava 28 päivää ennen tutkimuslääkitystä. Hormonaaliset syöpälääkkeet on lopetettava vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkitystä. Hormonikorvaushoito on hyväksyttävää
  • Bifosfonaatit luumetastaasien lievittämiseen sallittuja, jos ne aloitetaan vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iksabepiloni, 40 mg/m^2 + kapesitabiini, 1000 mg/m^2
Iksabepiloni, 40 mg/m^2, annettuna 3 tunnin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 21 päivän syklin 1. päivänä plus kapesitabiini, 1000 mg/m^2, itseannostettuna avohoidossa kahdesti päivässä suun kautta jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1 - 14 (± 2 päivää).
Muut nimet:
  • BMS-247550
  • IXEMPRA®
Kokeellinen: Iksabepiloni, 32 mg/m^2 + kapesitabiini, 1000 mg/m^2
Iksabepiloni, 32 mg/m^2, annettuna 3 tunnin IV-infuusiona 21 päivän syklin 1. päivänä plus kapesitabiini, 1000 mg/m^2, itseannostettuna avohoidossa kahdesti päivässä suun kautta päivinä 1 14 (± 2 päivää) jokaisesta 21 päivän syklistä.
Active Comparator: Doketakseli, 75 mg/m^2 + kapesitabiini, 1000 mg/m^2
Doketakseli 75 mg/m^2 annettuna 1 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona 21 päivän syklin 1. päivänä plus kapesitabiini, 1000 mg/m^2, itseannostettuna avohoidossa kahdesti päivässä suun kautta päivinä 1-14 (±2 päivää) jokaisesta 21 päivän syklistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaan tuumorivasteen saaneiden osallistujien määrä kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä (RECIST) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
RECIST-määritelmät: Täydellinen vastaus (CR) = kaikkien ei-kohdevaurioiden katoaminen; osittainen vaste (PR) = vähintään 30 %:n vähennys kaikkien kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa verrattuna perustason summaan LD; stabiili sairaus (SD) = PR- tai progressiivisen sairauden (PD) kriteerit eivät täyttyneet; PD = vähintään 20 %:n lisäys kaikkien kohdeleesioiden LD:n summassa, kun vertailuna käytetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu lähtötasolla tai sen jälkeen. Tutkijan arvioima kasvaimen tila.
Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet parhaan vastauksen täydelliseen tai osittaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Kasvaimen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien lukumääränä, joilla on paras kasvainvaste CR tai PR (tutkijan arvioimana RECIST-kriteerien mukaisesti), jaettuna kyseiseen haaraan satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolminkertaisesti negatiivisten (TN) osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras vastaus täydelliseen tai osittaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Kasvaimen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien kokonaismääräksi, joiden paras vaste on CR tai PR, jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä. Osallistujat, joita ei voida arvioida vastausta varten, katsotaan vastaamattomiksi. TN:n osallistujia ovat ne, joilla on kasvaimia, jotka eivät ilmennä estrogeeni- tai progesteronireseptoreita ja jotka eivät yli-ilmentä ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (HER2).
Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Ei-negatiivisten (NTN) osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras vastaus täydelliseen tai osittaiseen hoitoon per kohortti
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Kasvaimen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien kokonaismääräksi, joiden paras vaste on CR tai PR, jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä. Osallistujat, joita ei voida arvioida vastausta varten, katsotaan vastaamattomiksi. NTN-osallistujat ovat, jotka eivät ole TN-osallistujia (TN-osallistujat ovat kasvaimia, jotka eivät ilmennä estrogeeni- tai progesteronireseptoreita ja jotka eivät yli-ilmentä HER2:ta) ja jotka ovat saaneet iksabepilonia ja kapesitabiinia tai dosetakselia ja kapesitabiinia.
Perustaso 6 viikkoon (syklin 2 loppu)
Osallistujien määrä, joilla on kuolema, haittatapahtumia (AE), huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia, vakavia haittavaikutuksia (SAE), lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, lopettamiseen johtavia haittavaikutuksia (AED), lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia ja lääkkeisiin liittyvää perifeeristä neuropatiaa
Aikaikkuna: Perustaso syklin 1 loppuun (21 päivää), jatkuvasti
AE on mikä tahansa uusi epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma tai olemassa olevan sairauden paheneminen, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, jatkuvaan tai merkittävään vammaan/kyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen tai väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa. Lääkkeisiin liittyvä = mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvä tai tuntematon yhteys tutkimushoitoon. Aste 3 = vaikea, aste 4 = hengenvaarallinen.
Perustaso syklin 1 loppuun (21 päivää), jatkuvasti
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologisissa laboratoriotuloksissa huonoimpien yleisten terminologiakriteerien (CTC) arvosanan mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklissä 1 (21 päivää) ja sitten ennen jokaisen 21 päivän syklin alkua
CTC Grade 1 = lievä; oireettomat tai lievät oireet; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; interventiota ei ole ilmoitettu. Arvosana 2 = Keskitaso; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio on osoitettu. Aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; poistaminen käytöstä. Luokka 4 = Henkeä uhkaavat seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu.
Lähtötilanne syklissä 1 (21 päivää) ja sitten ennen jokaisen 21 päivän syklin alkua
Osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia seerumikemian laboratoriotuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklissä 1 (21 päivää) ja sitten ennen jokaisen 21 päivän syklin alkua
ULN = Normaalin yläraja kaikkien laboratorioarvojen välillä. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) Grade 1:>ULN - 2,5*ULN; Luokka 2: >2,5-5,0*ULN; Luokka 3: >5,0 - 20,0*ULN; Luokka 4: >20,0*ULN. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) Grade 1: >ULN - 2,5*ULN; Luokka 2: >2,5-5,0*ULN; Luokka 3: >5,0 - 20,0*ULN; Luokka 4: >20,0*ULN. Kokonaisbilirubiini Grade 1: >ULN - 1,5*ULN; Luokka 2: >1,5-3,0*ULN; Luokka 3: >3,0 - 10,0*ULN; Luokka 4: >10,0*ULN. Kreatiini Grade 1: >ULN - 1,5*ULN; Luokka 2: 1,5 - 3,0*ULN; Luokka 3: >3,0 - 6,0*ULN; Luokka 4: >6,0*ULN.
Lähtötilanne syklissä 1 (21 päivää) ja sitten ennen jokaisen 21 päivän syklin alkua
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Tähän mennessä raportoitu etenevä sairaus
Aika etenemiseen määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä siihen päivään, jolloin PD ilmoitettiin ensimmäisen kerran. Osallistujien, jotka kuolevat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsotaan edenneen kuolinpäivänä. Ne, jotka eivät edenneet tai kuolevat, sensuroidaan viimeisen kasvaimen arvioinnin päivänä.
Tähän mennessä raportoitu etenevä sairaus
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistamisen päivämäärä) päivämäärään, jolloin CR- tai PR-kriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran
Kokonaisvasteen kesto lasketaan osallistujille, joiden paras vaste on joko PR tai CR, ja se mitataan ajasta, jolloin mittauskriteerit täyttyvät ensimmäisen kerran CR:n tai PR:n osalta (kumpi tila kirjataan ensin) ensimmäiseen dokumentoidun PD:n tai kuoleman päivämäärään saakka. Osallistujat, jotka eivät uusiutuneet tai kuolleet, sensuroidaan viimeisen kasvainarvioinnin päivämääränä.
Lähtötilanne (satunnaistamisen päivämäärä) päivämäärään, jolloin CR- tai PR-kriteerit täyttyivät ensimmäisen kerran
Hoitosyklien mediaanimäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 syklin 18 loppuun asti, maksimi (54 viikkoa)
Ensimmäinen annostuspäivä määritellään ensimmäisen kemoterapia- tai kapesitabiiniannoksen päivämääräksi sen mukaan, kumpi annettiin ensin. Syklit määritellään ajaksi syklin päivästä 1 seuraavaa sykliä edeltävään päivään. Viimeinen sykli osallistujaa kohti on 21 päivän jakso, joka seuraa kyseisen syklin päivää 1.
Päivä 1 syklin 18 loppuun asti, maksimi (54 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Iksabepiloni, 40 mg/m^2 + kapesitabiini, 1000 mg/m^2

3
Tilaa