Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOPE-2-kokeilun avoin laajennus (HOPE-2-OLE)

keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Capricor Inc.

HOPE-2 Duchennen lihasdystrofiatutkimuksen avoin laajennus

Tämä vaiheen 2, monikeskus, avoin jatkokoe tarjoaa CAP-1002:ta koehenkilöille, jotka olivat mukana HOPE-2-tutkimuksessa ja jotka suoritettiin 12 kuukauden seurannasta. Kokeessa tutkitaan kahdentoista CAP-1002:n suonensisäisen annon turvallisuutta ja tehoa kolmen kuukauden välein. Koehenkilöille tehdään kohdennettu seulonta 30 päivän seulontajakson aikana, minkä jälkeen kelpoisille koehenkilöille tehdään perustason turvallisuus- ja tehoarvioinnit päivänä 1 ennen ensimmäistä CAP-1002-infuusiota.

Koehenkilöt suorittavat kokeen arvioinnit Screeningissä; Päivä 1; Kuukaudet 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33 ja 36. Turvallisuus- ja tehoarvioinnit suoritetaan ennen CAP-1002:n antamista tutkimuskäynneillä 1, kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, ellei toisin mainita.

Kaikki CAP-1002-infuusiot suoritetaan avohoidossa tutkimuspaikalla päivänä 1 ja kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30 ja 33. Koehenkilöitä tarkkaillaan avohoidossa vähintään kahden tunnin ajan infuusion jälkeen ja kotiutetaan sitten samana päivänä, jos tutkimuspaikan tutkija on hyväksynyt sen lääketieteellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 2, monikeskus, avoin jatkokoe tarjoaa CAP-1002:ta koehenkilöille, jotka olivat mukana HOPE-2-tutkimuksessa ja jotka suoritettiin 12 kuukauden seurannasta. Kokeessa tutkitaan kahdentoista CAP-1002:n suonensisäisen annon turvallisuutta ja tehoa kolmen kuukauden välein. Koehenkilöille tehdään kohdennettu seulonta 30 päivän seulontajakson aikana, jotta voidaan määrittää kelpoisuus protokollaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Tukikelpoisille koehenkilöille tehdään lähtötason turvallisuus- ja tehoarvioinnit päivänä 1 ennen ensimmäistä CAP-1002-infuusiota. CAP-1002:ta (päivä 1) tulee antaa enintään 30 päivän kuluessa kelpoisuuden vahvistamisesta.

Koehenkilöt suorittavat kokeen arvioinnit Screeningissä; Päivä 1; Kuukaudet 3, 6, 9, 12 (± 14 päivää kumpikin), 15, 18, 21, 24, 27, 30, 30, 33 ja 36 (± 21 päivää kumpikin). Turvallisuus- ja tehoarvioinnit suoritetaan ennen CAP-1002:n antamista tutkimuskäynneillä 1, kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30 ja 33, ellei toisin mainita.

Kaikki CAP-1002-infuusiot suoritetaan avohoidossa tutkimuspaikalla päivänä 1 ja kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30 ja 33. Ennen jokaista CAP-1002:n antoa kohteelle annetaan lääkkeitä tutkijan määrittämien esihoitosuositusten perusteella, jotka on esitetty protokollassa ja/tai laitoksen protokollissa mahdollisten vakavien allergisten reaktioiden, kuten anafylaksin, riskin minimoimiseksi. Koehenkilöitä tarkkaillaan avohoidossa vähintään kahden tunnin ajan infuusion jälkeen, minkä jälkeen ne kotiutetaan samana päivänä, jos tutkimuspaikan tutkija on hyväksynyt ne. Jos kliinisesti aiheellista, tutkimuspaikalla tehdään suunnittelematon henkilökohtainen käynti, jossa kohdennettuja arviointeja tehdään infuusion jälkeisten merkkien ja oireiden esittämisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dokumentoitu ilmoittautuminen HOPE-2-tutkimukseen ja kokeen seurannan suorittaminen 12. kuukauteen asti
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen, jos ≥ 18-vuotias, ja suostumuksensa vanhemman tai huoltajan tietoon perustuvalla suostumuksella, jos alle 18-vuotias
  3. Riittävä laskimopääsy laskimonsisäisiä CAP-1002-infuusioita varten tutkijan arvion mukaan
  4. Tutkija arvioi hänet halukkaaksi ja kykeneväksi noudattamaan kokeen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu tai todennäköinen suuri leikkaus seuraavien 12 kuukauden aikana suunnitellun ensimmäisen infuusion jälkeen
  2. Lähiajan hengitysteiden vajaatoiminnan riski tutkijan arvion mukaan tai ei-invasiivisen ventilaattorituen aloittamisen tarve seerumin bikarbonaattipitoisuuden mukaan ≥ 29 mmol/L
  3. Aiemmin DMD:hen liittymätön krooninen hengitystiesairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, astma, keuhkoputkentulehdus ja tuberkuloosi
  4. Akuutti hengitysteiden sairaus 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä infuusiota
  5. Tunnettu yliherkkyys dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai naudan tuotteille
  6. Hoito tutkimusvalmisteella ≤ 6 kuukautta ennen ensimmäistä infuusiota
  7. Sellaisten huumeiden tai alkoholin historia tai nykyinen käyttö, jotka voivat heikentää kykyä noudattaa tutkimukseen osallistumista
  8. Tutkijan harkinnan mukaan kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja seurantakäyntiaikataulua mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Deramiocel
Osallistujat saavat deramiocelin laskimonsisäisen (IV) infuusion (150 miljoonaa sydänkipualkuperäistä solua (CDC) per infuusio) 3 kuukauden välein
Biologinen: Deramiocel (CAP-1002)
Perifeerinen infuusio 150 miljoonaa allogeenista kardiosfääristä peräisin olevia soluja, jotka on annettu kolmen kuukauden välein
Muut nimet:
  • Allogeeniset kardiosfääristä peräisin olevat solut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) lähtötilanteesta kuukauden 12-12
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12 asti
Haittavaikutukset (AE) määritellään mahdollisiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkkeiksi (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oireena tai sairaalaan liittyvän sairauden, riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuslääkkeeseen liittyvää vai ei. Vakava AE: AE, joka johti mihin tahansa seuraavista tuloksista: kuolema; hengenvaarallinen; pysyvä/merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; Synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai sitä muuten pidettiin lääketieteellisesti tärkeänä. TEAE: AE alkamisen jälkeen hoidon alkamisen jälkeen tai alkamispäivänä ennen hoidon alkamista, mutta pahenee hoidon alkamispäivän jälkeen. Teaesiin sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia Teaes-ohjelmia.
Perustaso kuukauteen 12 asti
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) vakavuudella lähtötilanteesta kuukauteen 12
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12 asti
Tutkija arvioi haittavaikutusten (AE) vakavuus asteena 1 = lievä (ohimenevä tai lievä epämukavuus; ei rajoitusta aktiivisuudessa; lääketieteellistä interventiota/hoitoa ei vaadita), luokka 2 = maltillinen (lievä tai kohtalainen aktiivisuuden rajoitus - jonkin verran apua voidaan tarvita; vaaditaan vähäistä lääketieteellistä interventiota/terapiaa), luokka 3 = vakava (merkittävä toiminta -rajoitus, jonkin verran apua vaaditaan; Sairaalahoidon pidentyminen), luokka 4 = hengenvaarallinen (aktiivisuuden äärimmäinen rajoitus, vaaditaan merkittävää apua; vaaditaan merkittävä lääketieteellinen interventio/terapia; sairaalahoito, sairaalahoiton pidentyminen tai sairaalahoito) ja luokka 5 = kuolema.
Perustaso kuukauteen 12 asti
Muutos funktionaalisen kapasiteetin lähtötasosta yläraajojen testin suorituskyvyn perusteella, versio 2 (Pul 2.0) kokonaispistemäärä.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Pul 2.0 -asteikko on 22-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan muutosta, joka tapahtuu yläraajojen ylitöiden moottorin suorituskyvyssä siitä lähtien, kun osallistuja on edelleen ambulantti siihen aikaan, kun osallistuja menettää kaikki ARM-toiminnot, kun ei-ambulantti. Pul 2.0 sisältää merkintätuotteen, joka määritetään laajakäynnistyksen toiminnallisesta tasosta ja 22 kohdetta, jotka on jaettu olkapäätasolle (kuusi tuotetta), keskitason (yhdeksän kohdetta) ja distaalitasolle (seitsemän kohdetta). Jokainen ulottuvuus (olkapää, keski, distaalinen) voidaan pisteyttää erikseen. Olkapäätasolla on enimmäispiste 12, 17 keskitason ja 13 distaalisen tason kohdalla. Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kolmen tason pisteet ja vaihtelivat välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen toiminnan.
Perustaso, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Haittavaikutukset (AE) määritellään mahdollisiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkkeiksi (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oireena tai sairaalaan liittyvän sairauden, riippumatta siitä, pidetäänkö tutkimuslääkkeeseen liittyvää vai ei. Vakava AE: AE, joka johti mihin tahansa seuraavista tuloksista: kuolema; hengenvaarallinen; pysyvä/merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; Synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai sitä muuten pidettiin lääketieteellisesti tärkeänä. TEAE: AE alkamisen jälkeen hoidon alkamisen jälkeen tai alkamispäivänä ennen hoidon alkamista, mutta pahenee hoidon alkamispäivän jälkeen. Teaesiin sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia Teaes-ohjelmia.
Kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) vakavuudella lähtötilanteesta kuukauden 60 kautta
Aikaikkuna: Perustaso kuukauden 60 saakka
Tutkija arvioi haittavaikutusten (AE) vakavuus asteena 1 = lievä (ohimenevä tai lievä epämukavuus; ei rajoitusta aktiivisuudessa; lääketieteellistä interventiota/hoitoa ei vaadita), luokka 2 = maltillinen (lievä tai kohtalainen aktiivisuuden rajoitus - jonkin verran apua voidaan tarvita; vaaditaan vähäistä lääketieteellistä interventiota/terapiaa), luokka 3 = vakava (merkittävä toiminta -rajoitus, jonkin verran apua vaaditaan; Sairaalahoidon pidentyminen), luokka 4 = hengenvaarallinen (aktiivisuuden äärimmäinen rajoitus, vaaditaan merkittävää apua; vaaditaan merkittävä lääketieteellinen interventio/terapia; sairaalahoito, sairaalahoiton pidentyminen tai sairaalahoito) ja luokka 5 = kuolema.
Perustaso kuukauden 60 saakka
Muutos yläraajojen yläraajojen funktion lähtötasosta yläraajojen testin suorituskyvyn perusteella, versio 2 (Pul 2.0) kuukaudessa 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Pul 2.0 -asteikko on 22-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan muutosta, joka tapahtuu yläraajojen ylitöiden moottorin suorituskyvyssä siitä lähtien, kun osallistuja on edelleen ambulantti siihen aikaan, kun osallistuja menettää kaikki ARM-toiminnot, kun ei-ambulantti. Pul 2.0 sisältää merkintätuotteen, joka määritetään laajakäynnistyksen toiminnallisesta tasosta ja 22 kohdetta, jotka on jaettu olkapäätasolle (kuusi tuotetta), keskitason (yhdeksän kohdetta) ja distaalitasolle (seitsemän kohdetta). Jokainen ulottuvuus (olkapää, keski, distaalinen) voidaan pisteyttää erikseen. Olkapäätasolla on enimmäispiste 12, 17 keskitason ja 13 distaalisen tason kohdalla. Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kolmen tason pisteet ja vaihtelivat välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen toiminnan.
Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta distaalin tason (ranne ja käsi) yläraajojen toiminnassa arvioituna yläraajojen testin suorituskyvyn perusteella, versio 2 (Pul 2.0) kuukaudessa 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Pul 2.0 -asteikko on 22-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan muutosta, joka tapahtuu yläraajojen ylitöiden moottorin suorituskyvyssä siitä lähtien, kun osallistuja on edelleen ambulantti siihen aikaan, kun osallistuja menettää kaikki ARM-toiminnot, kun ei-ambulantti. Pul 2.0 sisältää merkintätuotteen, joka määritetään laajakäynnistyksen toiminnallisesta tasosta ja 22 kohdetta, jotka on jaettu olkapäätasolle (kuusi tuotetta), keskitason (yhdeksän kohdetta) ja distaalitasolle (seitsemän kohdetta). Jokainen ulottuvuus (olkapää, keski, distaalinen) voidaan pisteyttää erikseen. Olkapäätasolla on enimmäispiste 12, 17 keskitason ja 13 distaalisen tason kohdalla. Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kolmen tason pisteet ja vaihtelivat välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen toiminnan.
Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta keskitasolla (kyynärpää), joka arvioidaan yläraajojen testin suorituksella, versio 2 (Pul 2.0) kuukaudessa 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Pul 2.0 -asteikko on 22-osainen asteikko, jota käytetään arvioimaan muutosta, joka tapahtuu yläraajojen ylitöiden moottorin suorituskyvyssä siitä lähtien, kun osallistuja on edelleen ambulantti siihen aikaan, kun osallistuja menettää kaikki ARM-toiminnot, kun ei-ambulantti. Pul 2.0 sisältää merkintätuotteen, joka määritetään laajakäynnistyksen toiminnallisesta tasosta ja 22 kohdetta, jotka on jaettu olkapäätasolle (kuusi tuotetta), keskitason (yhdeksän kohdetta) ja distaalitasolle (seitsemän kohdetta). Jokainen ulottuvuus (olkapää, keski, distaalinen) voidaan pisteyttää erikseen. Olkapäätasolla on enimmäispiste 12, 17 keskitason ja 13 distaalisen tason kohdalla. Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kolmen tason pisteet ja vaihtelivat välillä 0-42. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen toiminnan.
Baseline, kuukausi 12, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kuukaudessa, 24, 36, 48 ja 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
LVEF on mittaus siitä, kuinka paljon verta vasen kammio pumppaa jokaisen supistumisen kanssa. LVEF: n muutos lähtötasosta mitattuna sydämen magneettiresonanssilla (CMRI)
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: Vasemman kammion päätyjen systoliset volyymit-indeksoidut (LV-ESVI) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos LV-ESVI: n lähtötasosta sydämen magneettiresonanssilla (CMRI).
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: vasemman kammion päädiastolisen määrän indeksoidut (LV-EDVI) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos LV-EDVI: n lähtötasosta sydämen magneettiresonanssin perusteella (cMRI.
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: vasemman kammion massa (LV -massa) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta LV -massassa arvioitiin sydämen magneettiresonanssilla (CMRI).
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: indeksoimattomat volyymit kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta indeksoimattomiin tilavuuksiin, kuten sydämen magneettikesonanssilla arvioidaan (CMRI)
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: vasemman kammion päädiastolisen seinämän paksunemisen (LVEDWT) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta LveDWT: ssä arvioitiin sydämen magneettiresonanssilla (CMRI).
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos lähtötasosta sydämen parametrissa: Vasemman kammion pääty Systolinen seinämän sakeutuminen (LVESWT) kuukaudessa 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60
Muutos LVSWT: n lähtötasosta arvioitiin sydämen magneettikesonanssilla (CMRI).
Baseline, kuukausi 24, kuukausi 36, kuukausi 48 ja kuukausi 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capricor Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Awadalla, Capricor Inc.
  • Päätutkija: Craig McDonald, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAP-1002-DMD-02-OLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset Deramiocel (CAP-1002)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa