Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CAP-1002:sta ambulatorisilla ja ei-ambulatorisilla potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (HOPE-2)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Capricor Inc.

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, jossa arvioitiin allogeenisten kardiosfääristä peräisin olevien solujen suonensisäisen annostelun turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

HOPE-2 on kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan CAP-1002-nimisen soluterapian turvallisuutta ja tehoa tutkimukseen osallistuneilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD). Ei-ambulatoriset ja avohoidossa olevat pojat ja nuoret miehet, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti saamaan joko CAP-1002:ta tai lumelääkettä kolmen kuukauden välein yhteensä 4 annosta 12 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Noin 84 soveltuvaa tutkimuksen osallistujaa satunnaistetaan joko CAP-1002:een tai lumelääkkeeseen suhteessa 1:1.
  • Kokeeseen sisältyy vierailuja seulonnassa, lähtötilanteessa/päivänä 1, viikolla 4 ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12 CAP-1002:n tai lumelääkkeen IV-infuusioilla päivänä 1 ja kuukausina 3, 6 ja 9.
  • Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittatapahtumat, samanaikaiset lääkkeet, fyysisen kokeen, elintoiminnot, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisen laboratoriotestin.
  • Tehoa arvioidaan yläraajojen suorituskyvyssä, keuhkojen toimintatestauksessa, North Starin ambulatorisessa arvioinnissa (vain liikkuvat koehenkilöt), vahvuustestissä, sydämen MRI:ssä ja elämänlaadussa.
  • Jos tutkimustulokset viittaavat CAP-1002:n asianmukaiseen riski-hyötyprofiiliin, Capricor käynnistää Data Safety Monitoring Boardin (DSMB) suosituksesta avoimen jatkotutkimuksen tarjotakseen CAP-1002:ta tutkimukseen osallistujille, jotka satunnaistettiin lumelääkettä ja suoritti kaikki koekäynnit 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Geneettisesti vahvistettu DMD
  2. Vähentynyt olkavarren vahvuus mitattuna yläraajan suorituskyvyllä
  3. Heikentynyt kyky kävellä/juoksu (jos liikkuu)
  4. Hoito systeemisillä glukokortikoideilla vähintään 12 kuukauden ajan ja vakaalla annoksella vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta painoon tai toksisuuteen liittyviä muutoksia
  5. Nykyiset ja ajantasaiset rokotukset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
  2. BMI > 45
  3. Ambulanssi, jos ≥ 18-vuotias
  4. Eksoni 44 ohitettava mutaatio(t) DMD-geenissä
  5. Deleetiomutaatio(t), jotka kattavat DMD-geenin eksonit 3-7
  6. Prosentti-ennustettu pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 35 %
  7. Krooninen hengitystiesairaus, joka ei liity DMD:hen (esim. astma, keuhkoputkentulehdus ja tuberkuloosi)
  8. Diabetes, joka on vaatinut metformiini- tai insuliinihoitoa 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  9. Hoito FDA:n hyväksymällä eksonin ohitushoidolla DMD:n hoitoon, jos potilas on ollut vakaalla annoksella alle 24 kuukautta ennen satunnaistamista
  10. Hoito ihmisen kasvuhormonilla (HGH) 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, paitsi jos annoksella on ollut vakaa vähintään 24 kuukautta ennen satunnaistamista
  11. Hoito idebenonilla 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  12. Hoito soluterapiatuotteella 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  13. Hoito tutkimustuotteella 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat lumelääkeliuosta suonensisäisenä infuusiona 3 kuukauden välein yhteensä 4 annosta.
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: CAP-1002
Potilaat saavat 150 miljoonaa kardiosfääristä peräisin olevia soluja (CDC) laskimonsisäisen infuusion kautta joka kolmas kuukausi yhteensä 4 annosta.
Biologinen: CAP-1002
CAP-1002: n aktiivinen farmaseuttinen ainesosa on kardiosfääristä peräisin olevat solut (CDC). CDC: ien tiedetään erittävän lukuisia bioaktiivisia elementtejä (kasvutekijät, eksosomit), jotka vaikuttavat solupohjaisen hoidon terapeuttisiin hyötyihin. Vaikutusmekanismi on komposiittikyky olla immunomoduloiva, anti-fibroottinen, anti-inflammatorinen ja angiogeeninen.
Muut nimet:
  • Kardiosfääristä peräisin olevat solut
  • CDC:t
  • deramiocel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on akuutti hengityselinten dekompensaatio
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Akuutti hengityselinten dekompensaatio määritettiin osallistujan tilan selittämättömäksi nopeaksi heikkenemiseksi, kun happea lisäystä vaatii hengitysvaihetta.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on yliherkkyysreaktioita
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Yliherkkyysreaktio määritettiin kliiniseksi oireyhtymäksi, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kuume, leukosytoosi tai ihottuma, jonka alkaminen on vähemmän tai yhtä suuri kuin (<=) 2 tuntia infuusion jälkeen ja kestävä alle (<) 24 tuntia, poissaolossa samanaikaisen infektion kliiniset merkit.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Osallistujien lukumäärä, jolla on kaikki syyt kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Kaikista syystä kuolleiden osallistujien lukumäärästä ilmoitettiin.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
SAE määritettiin AE: ksi, joka johtaa mihin tahansa seuraavista tuloksista: kuolema; hengenvaarallinen haittavaikutus; Sairaalahoidon sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä; Pysyvä tai merkittävä työkyvyttömyys tai huomattava häiriö kyvystä suorittaa normaalia elämätoimintoa; Synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Tutkimustuotteisiin (IP) tai antamismenettelyyn liittyvien osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa koskevia haittavaikutuksia (TEAES)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
TEAE määritettiin AE: ksi, jota ei ollut läsnä ennen linjan sijoitusmenettelyn aloittamista IP -infuusiolle tai oli läsnä, mutta pahensi voimakkuutta tai taajuutta. Tutkija arvioi AE: n suhdetta (syy -yhteys) tutkimustuotteen ja hallintomenettelyyn.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Immuuniherkistämisoireyhtymän osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Immuuniherkistysoireyhtymä määritellään a) kliinisiksi merkkeiksi ja oireiksi, jotka ovat yhdenmukaisia ​​systeemisen tulehduksen (esim. Kuume, leukosytoosi, ihottuma, arthralgia) kanssa, alkamisella> = 24 tuntia tutkitun tuotteen infuusion jälkeen, kliinisten merkintöjen puuttuessa, ilman samanaikainen infektio ja b) ihmisen anti-leukosyyttiantigeenin (anti-HLA) kohotus (anti-HLA) Vasta-aineita luovuttaja-spesifisiä vasta-aineita (DSA) -soluja vastaan, jotka havaitaan <= 30 päivää oireyhtymän alkamisen jälkeen, joka täyttää seuraavat kriteerit: i) 2000 keskimääräinen fluoresenssin intensiteetti, jos keskimääräinen fluoresenssin voimakkuus on <= 1000 lähtökohdassa tai II )> = 2 kertaa perusarvo.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Muutos lähtötilanteesta funktionaalisessa kapasiteetissa, sellaisena kuin se on arvioitu yläraajojen (PUL) version 1.2 keskiasteen (kyynärpään) ulottuvuuden pistemäärällä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12

Muutos funktionaalisen kapasiteetin lähtötasosta, sellaisena kuin se on arvioitu Pul-version 1.2 keskitason (kyynärpään) ulottuvuuden perusteella kuukaudessa 12, ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena.

Pul 1.2 -asteikko arvioi moottorin suorituskyvyn yläraajoissa. Pul 1.2 sisälsi 22 tuotetta. Yksi merkintäkohta määrittelemään aloitusfunktionaalisen tason ja 21 kohdetta jakautui: olkapäätasolle (pistemäärä 0 - 16); Kyynärpään taso (pisteet 0 - 34); Distaalitason ulottuvuus (pisteet 0 - 24). Kokonaispistemäärä oli välillä 0 - 74. Kaikille kohteille, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos. Negatiivinen muutos osoittaa pahimman lopputuloksen. Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Perustaso, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes ja Teaesin vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 12 kautta
TEAE määritettiin AE: ksi, jota ei ollut läsnä ennen linjan sijoitusmenettelyn aloittamista IP -infuusiolle tai oli läsnä, mutta pahensi voimakkuutta tai taajuutta. TEATE: n vakavuus määritettiin seuraavilla kriteereillä :: Lievä (luokka 1): ohimenevä tai lievä epämukavuus; Ei rajoitusta toiminnassa; Lääketieteellistä interventiota/terapiaa ei vaadita; Kohtalainen (luokka 2): toiminnan lievä tai kohtalainen rajoitus - voidaan tarvita apua; Lääketieteellistä interventiota/hoitoa ei vaadita vähintään; Vakava (luokka 3): merkittävä toiminta rajoitus, jonkin verran apua vaaditaan yleensä; Vaaditaan lääketieteellinen interventio/terapia ja usein sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentymistä; Hengenvaarallinen tai vammainen (luokka 4): Aktiivisuuden äärimmäinen rajoitus, vaaditaan merkittävää apua; Vaaditaan merkittävä lääketieteellinen interventio/terapia; sairaalahoito, sairaalahoiton pidentyminen tai sairaalahoidon hoidossa; Kuoleva (luokka 5): Kuolema.
Lähtötaso kuukauden 12 kautta
Vaihda lähtötasosta PUL 1,2: n keskitason (kyynärpään) mittapistemäärässä kuukausina 3, 6 ja 9
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6 ja 9

Muutos lähtötasosta PUL 1,2: n keskitason (kyynärpään) ulottuvuuden pisteet kuukausina 3, 6 ja 9 ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena.

Pul 1.2 -asteikko arvioi moottorin suorituskyvyn yläraajoissa. Pul 1.2 sisälsi 22 tuotetta. Yksi merkintäkohta määrittelemään aloitusfunktionaalisen tason ja 21 kohdetta jakautui: olkapäätasolle (pistemäärä 0 - 16); Kyynärpään taso (pisteet 0 - 34); Distaalitason ulottuvuus (pisteet 0 - 24). Kokonaispistemäärä oli välillä 0 - 74. Kaikille kohteille, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos. Negatiivinen muutos osoittaa pahimman lopputuloksen. Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Perustaso, kuukaudet 3, 6 ja 9
Muutos lähtötasosta alueellisessa systolisessa vasemman kammion (LV) seinämän sakeutumisessa, sellaisena kuin se on arvioitu sydämen magneettikuvauskuvan (MRI) avulla kuukausina 6 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukaudet 6 ja 12

Muutos lähtötasosta alueellisessa systolisessa LV -seinämän paksuuntumisessa (etuosa, sivuttainen, ala -arvoinen, väliseinä) ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena, kuten sydämen MRI arvioi kuukausina 6 ja 12.

Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Lähtötaso, kuukaudet 6 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötasosta vasemman kammion ejektiofraktiossa kuukaudessa 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12

Muutos vasemman kammion ejektiofraktion lähtötasosta, joka arvioidaan sydämen magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja ilmaistaan ​​prosenttipisteen muutoksena.

Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Kuukausi 6 ja 12
Vaihda lähtötasosta vasemman kammion loppu diastolisessa tilavuudessa kuukaudessa 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12

Muutos lähtötasosta vasemman kammion päätydiastolisen tilavuuden perusteella, joka on arvioitu sydämen magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Kuukausi 6 ja 12
Muutos lähtötasosta vasemman kammion loppu-diastolisen tilavuuden (indeksoitu) kuukaudessa 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12

Muutos lähtötasosta vasemman kammion pääty-diastolisen tilavuuden (indeksoitu) arvioitu sydämen magneettikuvaus (MRI), joka on ilmaistu prosenttipisteen sijoitusmuutoksena.

Loppu-diastolinen tilavuus (indeksoitu) (EDVI) lasketaan seuraavasti: EDVI = EDV (päädiastolinen tilavuus)/BSA (kehon pinta-ala) = xxx ml/m^2. Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Kuukausi 6 ja 12
Vaihda lähtötasosta vasemman kammion loppupään tilavuudessa 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12

Muutos lähtötasosta vasemman kammion päätystaloisen tilavuuden (MRI) arvioituna arvioituna prosenttipisteen muutoksena ilmaistuna sydämen magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Kuukausi 6 ja 12
Vaihda lähtötasosta vasemman kammion päätystaitilaisessa tilavuudessa (indeksoitu) kuukaudessa 6 ja 12
Aikaikkuna: Kuukausi 6 ja 12

Muutos lähtötasosta vasemman kammion loppupään tilavuuteen (indeksoitu), joka on arvioitu sydämen magneettikuvaus (MRI) (MRI), joka on ilmaistu prosenttipisteen sijoitusmuutoksena.

Päätystaloinen tilavuus (indeksoitu) (ESVI) lasketaan seuraavasti: ESVI = ESV (päätystaloinen tilavuus)/BSA (rungon pinta-ala) = xxx ml/m^2. Muutos lähtötilanteesta ja lähtötason arvoista muunnettiin prosenttipisteeksi kaikissa aikapisteissä ja lähtötilanteessa käyttämällä ennalta määritetyn mallin ei-parametristä versiota, joka luodaan laskemalla kunkin muutoksen prosenttipisteen sijoitus kaikista havaituista muutos-aloittelijoiden arvoista (kaikilla potilailla ja kaikilla potilaiden jälkeisillä tarkkailu-aikoina).
Kuukausi 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capricor Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig McDonald, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAP-1002-DMD-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa