Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IB10 Sphingotest PCT+:n arviointi hoitopisteasetuksessa

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Nexus DX
Vahvistaa IB10-sfingotestin PCT+-mittausten vastaavuus hoitopisteissä, kuten ensiapuhuoneissa tai teho-osastoilla, vastaavien prokalsitoniinimittausten kanssa, jotka on saatu vertailu- tai kliinisessä laboratoriossa vertailevalla määrityksellä, suhteessa samaan ihmisen EDTA-alasarjaan. plasmanäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt
  • Tutkittavalla on oireita, jotka viittaavat bakteeri-infektioon

  • Potilaalla on kaksi tai useampi seuraavista oireista, jotka viittaavat systeemiseen tulehdusreaktioon (SIRS):

    • ruumiinlämpö alle 36 °C (96,8 °F) tai yli 38 °C (100,4 °F);
    • Syke yli 90 lyöntiä minuutissa;
    • Hengitystiheys yli 20 hengitystä minuutissa tai hiilidioksidin osapaine (pCO2) on alle 4,3 kPa (32 mmHg);
    • Valkosolujen määrä alle 4 000 solua/mm3 (4 x 109 solua/l) tai suurempi kuin 12 000 solua/mm3 (12 x 109 solua/l);
    • Normaali valkosolujen määrä, jossa on suurempi
    • yli 10 % epäkypsiä neutrofiilejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat koehenkilöt;
  • Potilaat, joilla ei esiinny vähintään kahta SIRS:ään viittaavaa oireita, kuten edellä on määritelty
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistaa IB10-sfingotestin PCT+-mittausten vastaavuus hoitopisteissä suoritettujen vastaavien prokalsitoniinimittausten kanssa, jotka on saatu referenssilaboratoriossa tai kliinisessä laboratoriossa käyttämällä vertailevaa määritystä, suhteessa samoihin EDTA-plasmanäytteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Menetelmien vertailu
1 päivä
IB10-sfingotestin PCT+-mittausten vastaavuuden määrittäminen EDTA-kokoveri- ja plasmanäytteissä, jotka on saatu yllä määritellyissä hoitopisteissä
Aikaikkuna: 1 päivä
Menetelmien vertailu
1 päivä
IB10-sfingotestin PCT+-mittausten vastaavuuden määrittäminen tuoreissa EDTA-plasmanäytteissä ja jäädytetyissä EDTA-plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
in vitro -stabiilisuus
24 tuntia
IB10-sfingotestin PCT+-mittausten tarkkuuden määrittäminen hoitopisteessä suhteessa pakastettuihin EDTA-plasmanäytteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Point of Care -tarkkuustestaus
1 päivä
Selvitetään EDTA-kokoveri- ja plasmanäytteiden in vitro -stabiilisuus prokalitoniinipitoisuuksien suhteen mitattuna IB10-sfingotestin PCT+-testillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
in vitro -stabiilisuus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nexus DX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B10-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset IB10 sphingotest PCT+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa