Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivisen deliriumin ehkäisy akuutin leikkauksen jälkeen (POD-CARE)

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Sine Eriksen, Bispebjerg Hospital

Deliriumin ehkäisy akuutin leikkauksen jälkeen – monikomponenttisen intervention toteuttaminen koko sairaalahoidon ajan

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan monikomponenttisen interventiotoimenpiteen toteutusta ja vaikutusta postoperatiiviseen deliriumiin, kun se toteutetaan nopeasti koko potilaiden sairaalahoidossa ennen akuuttia leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen riskipopulaatiossa. potilailla, joilla on positiivinen CAM (Confusion Assessment Method) -pistemäärä.

Oletuksena on, että postoperatiivisen deliriumin esiintymistiheys vähenee ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

476

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joille on suunniteltu akuutti vatsan tai ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa, jonka arvioitu kesto on 30 minuuttia tai enemmän.
  • Potilaat, jotka on määrä leikkaukseen 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta.
  • Potilaat, joiden odotetaan pysyvän sairaalassa vähintään 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat seulottiin CAM-positiivisina ennen leikkausta.
  • Potilaat, jotka ovat jo olleet mukana tutkimuksessa
  • Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan ja lukemaan tanskaa.
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Monikomponenttinen interventio
Pre-, intra- ja postoperatiiviset toimenpiteet Fast-IM-menetelmällä.
Muut: Potilaan interventiot

Monikomponenttinen interventio koostuu useista elementeistä, jotka liittyvät tiettyjen esilääkitysten välttämiseen ja potilaan tilan optimointiin ennen leikkausta (paasto- ja nestepaastoajan lyhentäminen).

Leikkauskohtaisesti keskitytään bispektrisen indeksin (BIS) ohjatun anestesian käyttöön, kokonaislaskimoanestesiaan (TIVA) ensimmäisenä valintana, kipu- ja PONV (postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu) ennaltaehkäisyyn ja hoitoon.

Leikkauksen jälkeinen keskittyminen: kestokatetreiden vähentäminen, neste (p.o. tai IV), ravitsemus, mobilisaatio, uni, ei-farmakologiset toimenpiteet (suojaus, sukulaisten osallistuminen, suuntautuminen, aistien optimointi)

Muut: Henkilökunnan koulutus
Henkilökuntaa koulutetaan vähintään 1-2 tuntia. Anestesiologi ja sairaanhoitajan anestesialääkärit saavat selvennyksen bispektrisen indeksin (BIS) käyttöön ja toteutettaviin ja valvottaviin interventioelementteihin. PACU:n henkilökuntaa sekä leikkausosastojen henkilökuntaa koulutetaan leikkauksen jälkeiseen deliriumiin, deliriumin oireiden tunnistamiseen ja seulontatyökalun CAM käyttöön.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium tunnistettiin seulontatyökalulla Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmällä, joka arvioi muutosta negatiivisesta positiiviseksi.
Aikaikkuna: 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen sairaalapäivän aikana. Potilaat seulotaan kahdesti päivässä; aamulla (7-10) ja illalla (7-23).
Potilaat seulotaan CAM (Confusion Assessment Method) -työkalulla. Potilasta pidetään CAM-positiivisena CAM-algoritmin mukaan deliriumin diagnosoimiseksi, joka edellyttää sekä ensimmäisen (akuutti alkava ja vaihteleva kulku) että toisen kriteerin (tarkkailu) ja joko kolmannen (hajaantuneen ajattelun) tai neljäs kriteeri (muuttunut tajunnan taso).
5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen sairaalapäivän aikana. Potilaat seulotaan kahdesti päivässä; aamulla (7-10) ja illalla (7-23).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puutteellinen ilmaantuminen havaittiin seulontatyökalulla Confusion Assessment Methodilla (CAM) post-anestesian hoitoyksikössä (PACU), joka arvioi muutosta negatiivisesta positiiviseksi.
Aikaikkuna: Potilaat seulotaan saapuessa ja PACU:sta kotiuttamiseen saakka
Potilaat seulotaan anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) avulla Confusion Assessment Method (CAM) -työkalulla. Potilasta pidetään CAM-positiivisena CAM-algoritmin mukaan deliriumin diagnosoimiseksi, joka edellyttää sekä ensimmäisen (akuutti alkava ja vaihteleva kulku) että toisen kriteerin (tarkkailu) ja joko kolmannen (hajaantuneen ajattelun) tai neljäs kriteeri (muuttunut tajunnan taso). Positiivinen CAM-pistemäärä milloin tahansa PACU:n oleskelun aikana katsotaan olevan "riittämätön ilmaantuminen", jolloin arvioidaan muutos negatiivisesta positiiviseen.
Potilaat seulotaan saapuessa ja PACU:sta kotiuttamiseen saakka
Kuolleisuus kaikista syistä 30 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Päivä 30
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Päivä 30
Leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus (LOS).
Aikaikkuna: Päivä 30
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
Päivä 30
Oleskelun kesto post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 30
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen arvioidaan.
Päivä 30
Niiden osallistujien määrä, jotka palautetaan sairaalaan 30 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: Päivä 30
Uudelleenotto määritellään akuuttiksi vastaanottoksi, joka tapahtuu 4 tunnin ja 30 päivän välillä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Takaisinottoindikaattori on epäspesifinen, sillä kaikki takaisinotot ovat mukana riippumatta siitä, missä sairaalassa takaisinotto tapahtuu ja riippumatta takaisinoton diagnoosista.
Päivä 30
Leikkauksen jälkeen teho-osastolle päästettyjen osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Päivä 30
Pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
Päivä 30
Uusintaleikkauksen tarpeessa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 30
Uusintaleikkauksen tarve komplikaatioiden vuoksi
Päivä 30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus henkilöstöstä, joka on saanut koulutusta
Aikaikkuna: Tätä tulosta arvioidaan toteutusjakson alkamisesta sen päättymiseen asti. Tämän ajanjakson pituus on 6 kuukautta. Henkilökunnan osallistuminen koulutukseen rekisteröidään ja istunnot toistetaan 6 kuukauden aikana.
Rekisteröidään, kuinka moni henkilöstöstä on saanut koulutuksen, tavoite on 80 %. Henkilökunnan osallistuminen koulutukseen rekisteröidään ja istunnot toistetaan 6 kuukauden aikana, kunnes 80 % henkilökunnasta tai enemmän on saanut koulutuksen.
Tätä tulosta arvioidaan toteutusjakson alkamisesta sen päättymiseen asti. Tämän ajanjakson pituus on 6 kuukautta. Henkilökunnan osallistuminen koulutukseen rekisteröidään ja istunnot toistetaan 6 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Meyhoff, MD, PhD, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20067775

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Potilaan interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa