Kliininen tutkimus kannabidiolista lapsilla ja nuorilla, joilla on Fragile X -oireyhtymä (RECONNECT)
lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: Harmony Biosciences Management, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskus-, teho- ja turvallisuustutkimus ZYN002:sta, joka annetaan transdermaalisena geelinä lapsille ja nuorille, joilla on Fragile X -oireyhtymä - RECONNECT
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ZYN002-muodossa annetun kannabidiolin tehoa ja turvallisuutta hauras X -oireyhtymän (FXS) lapsi- ja nuorisopotilaiden hoidossa.
Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat enintään 18 viikon hoitojaksoon, jossa kaikki osallistujat saavat lumelääkettä tai aktiivista tutkimuslääkettä.
Potilaat, joiden ikä on 3 - < 18 vuotta, voivat osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ZYN002:n, farmaseuttisesti valmistetun kannabidiolin, tehoa ja turvallisuutta, joka on formuloitu kirkkaaksi geeliksi, joka voidaan levittää iholle (kutsutaan transdermaaliseksi annosteeksi). lapsille ja nuorille, joilla on FXS. 204 mies- ja naispotilasta, iältään 3 - < 18 vuotta, satunnaistetaan 1:1 joko koelääkkeeseen tai lumelääkkeeseen ja heille suoritetaan 18 viikon hoitojakso. Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen, metylaatiotilan ja painon mukaan. Tutkimus koostuu seulontakäynnistä ja seitsemän käynnin yhdistelmästä sekä paikan päällä (kasvotusten) että virtuaalisesti. Tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen antaminen tapahtuu tietokoneella tuotetun järjestelmän avulla, eikä tutkimuksen lääkäri, osallistuja tai heidän omaishoitajansa tiedä, mitä hoitoa heille annetaan. Hoidon annos riippuu osallistujien painosta. Jos osallistujat painavat alle tai yhtä suuria kuin 30 kg, he saavat 2 pussia geeliä päivässä (1 pussi noin 12 tunnin välein). Jos osallistuja painaa yli 30 kg, mutta alle tai yhtä suuri kuin 50 kg, hän saa 4 pussia geeliä päivässä (2 pussia noin 12 tunnin välein). Yli 50 kg painavat osallistujat saavat 6 pussia geeliä päivässä (3 pussia noin 12 tunnin välein). Vanhemmat/hoitajat saavat ohjeet geelin oikeasta käytöstä. Geeliä levitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle käsivarsien/hartioiden iholle.
Verinäytteet otetaan ZYN002:n turvallisuusanalyysiä varten. Riippumaton analyyttinen laboratorio suorittaa myös CGG-toisto- ja metylaatiotilan analyyseja. Lisäksi vanhempia/hoitajia ja tutkimuslääkäriä pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Children's Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Lady Cilento Children's Hospital - South Brisbane
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3161
- Genetics Clinics Australia
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Wellcome HRB Clinical Research Facility
-
-
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Uusi Seelanti, 6021
- Health New Zealand - Te Whatu Ora - Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Edinburgh
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester Clinical Research
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
- Science 37
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
- Amnova Clinical Research, LLC
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Thompson Autism Center CHOC
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Health System, MIND Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rare Disease Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota Fragile X Clinic (Voyager Clinic)
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- The Fragile X Spectrum Disorder Clinic at Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Division of Medical Genetics
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Central States Research
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenwood Genetic Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 23 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset lapset ja nuoret, jotka ovat 3–< 18-vuotiaita, seulonnan aikana.
- Tutkija arvioi, että hän on yleisesti hyvässä terveydentilassa seulonnassa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisen laboratoriotestin tulosten perusteella. -Sekä tutkijan että sponsorin on dokumentoitava vertailualueen ulkopuoliset laboratoriotulokset kliinisesti merkityksettömiksi.
- Osallistujilla on oltava FXS-diagnoosi FMR1-geenin täydellisen mutaation molekyylidokumentaation avulla, joka on dokumentoitu seulonnan yhteydessä tehdyllä geneettisellä testauksella.
- Potilaiden, joilla on ollut kohtaushäiriöitä, on tällä hetkellä saatava vakaa hoito-ohjelma, jossa on enintään kaksi kouristuslääkettä (ASM) neljän viikon ajan ennen tutkimusta. Seulonta; tai hänen on oltava kohtausvapaa vuoden ajan, jos hän ei tällä hetkellä saa ASM:ää.
- Potilaiden, jotka käyttävät psykoaktiivisia lääkkeitä, tulisi olla vakaalla, enintään kolmella tällaisella lääkkeellä vähintään neljän viikon ajan ennen seulontaa, ja heidän tulee noudattaa tätä hoito-ohjelmaa koko tutkimuksen ajan. Psykoaktiivisia lääkkeitä ovat (mutta eivät rajoitu) psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriölääkkeet (ADHD) ja unilääkkeet.
- Jos potilaat saavat ei-lääketieteellisiä, käyttäytymiseen ja/tai ruokavalioon liittyviä toimenpiteitä, heidän on oltava vakaa ja he ovat olleet niin kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa.
- Potilaiden painoindeksi on 12-30 kg/m2 (mukaan lukien).
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen seerumin raskaustesti seulontakäynnillä ja negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti kaikilla määrätyillä käynneillä.
- Potilaille ja vanhemmille/hoitajille on tiedotettava riittävästi tutkimuksen luonteesta ja riskeistä ja heille on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen seulontaa.
- Potilaat ja vanhemmat/hoitajat sitoutuvat noudattamaan kaikkia tutkimusrajoituksia ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja ovat tutkijan mielestä luotettavia ja halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia protokollan vaatimuksia ja menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta; hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miespotilaat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä ja jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää alla kuvatulla tavalla hoidon keston ajan ja kolmen kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen. Tavanomaisia hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat pidättäytyminen (määritelty heteroseksuaalisesta yhdynnästä pidättäytymiseksi seulonnasta kolmeen kuukauteen tutkimuslääkityksen viimeisen annoksen jälkeen) tai erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö, mukaan lukien hormonaalinen ehkäisy, pallea, kohdunkaulan korkki, emättimen sieni, kondomi, spermisidi, vasektomia tai kohdunsisäinen laite. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus on arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja tutkittavan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan. Jaksottainen raittius (kalenteri, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ei ole hyväksyttävä ehkäisymenetelmä.
- Aiempi merkittävä allerginen tila, merkittävä lääkkeeseen liittyvä yliherkkyys tai allerginen reaktio mille tahansa ZYN002:een tai sen apuaineille liittyvälle yhdisteelle tai kemikaaliluokkaan.
- Altistuminen mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai laitteelle enintään 30 päivää ennen seulontaa tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai kokonaisbilirubiinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 kertaa normaalin yläraja tai alkalisen fosfataasin taso on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja.
- Kannabiksen tai minkä tahansa THC:tä tai CBD:tä sisältävän tuotteen käyttö 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai tutkimuksen aikana (paitsi ZYN002).
- Potilaalla on positiivinen lääkeseulonta, mukaan lukien etanoli, kokaiini, THC, barbituraatit, amfetamiinit (ellei niitä ole määrätty), bentsodiatsepiinit (paitsi midatsolaami tai vastaava, jota annetaan verikokeessa ja EKG:n keräämisessä) ja opiaatteja.
- Potilas käyttää seuraavia AED-lääkkeitä (kouristuskohtausten ja/tai epilepsian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä): klobatsaami, fenobarbitaali, etosuksimidi, felbamaatti, karbamatsepiini, fenytoiini tai vigabatriini.
- Potilas käyttää voimakasta CYP3A4:n estäjää/indusoijaa tai CYP3A4:n herkkää substraattia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat lääkkeet: midatsolaami (paitsi kerta-annokset, jotka annetaan verinäytteiden ja EKG:n ottamiseksi), suun kautta otettava ketokonatsoli, flukonatsoli, nefatsadoni, rifampiini, alfentaniili, alfutsosiini, amiodaroni, siklosporiini, dasatinibi, dosetaksoli, eplerenoni, ergotamiini, everolimuusi, fentanyyli, halofantriini, irinotekaani, lapatinibi, levometadyyli, lumefantriini, tafenintemiini, sirimuskireeniini, treimusirusiini, tremimuskiinirenio, nilotinibi, ta vinorelbiini, mäkikuisma ja greippimehu/tuotteet.
- Potilaat eivät saa ottaa bentsodiatsepiineja (paitsi kerta-annoksia, jotka annetaan verinäytteiden ja EKG:n ottamiseksi) seulonnan tai tutkimuksen aikana.
- Potilaan odotetaan aloittavan tai muuttavan farmakologisia tai ei-farmakologisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
- Potilaalla on pitkälle edennyt, vaikea tai epävakaa sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen tulosten arviointia.
- Potilaalla on akuutti tai etenevä neurologinen sairaus, psykoosi, skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykiatrinen häiriö tai vakavia mielenterveyshäiriöitä (muita kuin FXS), jotka todennäköisesti edellyttävät muutoksia lääkehoitoon tai häiritsevät tutkimuksen tavoitteita tai kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Potilaalla on positiivinen tulos HBsAg-, HCV- tai HIV-vasta-aineiden esiintymisestä.
- Potilaalla on tiedossa sydän- ja verisuonisairaus, pitkälle edennyt arterioskleroosi, sydämen rakenteellinen poikkeavuus, kardiomyopatia, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, sepelvaltimotauti, sydämen johtumisongelmia, harjoitukseen liittyviä sydäntapahtumia, mukaan lukien pyörtyminen ja pre-pyörtyminen, torsades de pointes (TdP) riskitekijöitä ) (esim. sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, pitkä QT-oireyhtymä suvussa) tai muut vakavat sydänongelmat.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tila tai poikkeava löydös seulontakäynnillä, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen tai häiritsisi tutkimuslääkkeen arviointia.
- Mikä tahansa ihosairaus tai -sairaus, mukaan lukien ekseema, psoriaasi, melanooma, akne, kosketusihottuma, arpeutuminen, epätäydellisyydet, leesiot, tatuoinnit tai värimuutokset, jotka voivat vaikuttaa hoitoon, levityskohdan arviointiin tai koelääkkeen imeytymiseen.
- Huumeiden väärinkäytön hoitohistoria tai todisteet siitä viimeisen vuoden aikana.
- Aikaisempi osallistuminen ZYN002-tutkimukseen (poikkeuksena potilaat, jotka eivät osallistuneet tutkimukseen ZYN2-CL-016 tutkimukseen ZYN2-CL-017).
- Potilas vastaa "kyllä" kysymykseen 4 tai 5 C-SSRS:ssä (lapset) seulonnan aikana tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ZYN002
Pharmaceutically manufactured cannabidiol, which is formulated as a clear gel for transdermal delivery.
|
Pharmaceutically manufactured cannabidiol formulated as a clear gel that can be applied to the skin (transdermal delivery)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo is formulated as a clear gel for transdermal delivery.
|
Plasebo muotoiltu kirkkaaksi geeliksi, joka voidaan levittää iholle (transdermaalinen annostelu) Muut nimet: Placebo Comparator Matching Placebo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aberrant Behavior Checklist-Community Fragile X Factor Structure (ABC-C FXS) Ennalta määritetty ala-asteikko 1 pisteet potilailla, joilla on täydellinen FMR1-geenin metylaatio.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 18
|
ABC-C FXS on normaali vanhemman/hoitajan raportoima käyttäytymistulosmitta käytettäväksi kehitysvammaisten kliinisissä tutkimuksissa.
|
Muutos perustilasta viikkoon 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ABC-C FXS:n ennalta määritellyssä ala-asteikossa 1 kaikilla satunnaistetuilla potilailla (FMR1-geenin täydellinen ja osittainen metylaatio).
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 18
|
ABC-C FXS on tavallinen vanhemman/hoitajan raportoima käyttäytymistulosmitta käytettäväksi kehitysvammaisten kliinisissä tutkimuksissa.
|
Muutos perustilasta viikkoon 18
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 10, viikko 14, viikko 18 ja 4 viikon puhelinseuranta annoksen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien kokoelma
|
Päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 10, viikko 14, viikko 18 ja 4 viikon puhelinseuranta annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit fyysiset ja neurologiset tutkimukset
Aikaikkuna: Näytös, päivä 1 ja viikko 18
|
Fyysiset ja neurologiset tutkimukset
|
Näytös, päivä 1 ja viikko 18
|
|
Osallistujien määrä, joilla on poikkeavia kliinisistä laboratoriotuloksista
Aikaikkuna: Näytös, viikko 10 ja viikko 18
|
Laboratoriotutkimukset ja virtsaanalyysit
|
Näytös, viikko 10 ja viikko 18
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja elintoimintoja
Aikaikkuna: Näytös, päivä 1, viikko 2 ja viikko 18
|
Elintoimintojen mittaukset (verenpaine, syke, hengitystiheys ja lämpötila)
|
Näytös, päivä 1, viikko 2 ja viikko 18
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali EKG
Aikaikkuna: Näytös ja viikko 18
|
12-kytkentäinen EKG
|
Näytös ja viikko 18
|
|
ZYN002:n nosto-ominaisuudet Penn Physician -tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Viikko 18 ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
|
Penn Physician peruutuksen tarkistuslista
|
Viikko 18 ja 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Ihon sietokyky arvioituna päivittäisen ihopäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Päivittäin päivästä 1 viikkoon 18
|
Päivittäinen ihoärsytyspäiväkirja
|
Päivittäin päivästä 1 viikkoon 18
|
|
Aberrant Behavior Checklist-Community, Fragile X Factor Structure (ABC-C FXS) Ennalta määritetty alaasteikko 2 potilailla, joilla on täydellinen FMR1-geenin metylaatio.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 18
|
ABC-C FXS on normaali vanhemman/hoitajan raportoima käyttäytymistulosmitta käytettäväksi kehitysvammaisten kliinisissä tutkimuksissa.
|
Muutos perustilasta viikkoon 18
|
|
Muutos Caregiver Global Impression of Change (CaGI-C) ennalta määritellylle parametrille potilailla, joilla on täydellinen FMR1-geenin metylaatio.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 18
|
CaGI-C:n globaali vaikutelma muutoksesta on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan käyttäytymisen oireenmukaista muutosta tiettynä ajankohtana verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos perustilasta viikkoon 18
|
|
Clinical Global Impression- Improvement (CGI-I) -asteikko potilailla, joilla on täydellinen FMR1-geenin metylaatio.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 18
|
CGI-I:n globaali parannuskohde on 7-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi lapsen käyttäytymisen muutosta tiettynä ajankohtana verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Muutos perustilasta viikkoon 18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Henkinen vamma
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- X-Linked Intellectual Disability
- Fragile X -syndrooma
- Antikonvulsantit
- Kannabidioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYN2-CL-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .