Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleheath tDCS -lähestymistapa kannabiksen käytön vähentämiseen

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Teleheath tDCS -lähestymistapa kannabiksen käytön vähentämiseen: kohti multippeliskleroosin vamman vähentämistä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutusta ahdistuksen ja kannabiksen käytön vähentämiseen. Rekrytoidaan 46 osallistujaa, joilla on relapset etenevä multippeliskleroosi (RRMS), kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) ja kohonnut ahdistus (K10-pisteet 10-35).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-65-vuotiaat (mukaan lukien)
  2. Hakee hoitoa nykyisen kannabiksen käytön vähentämiseksi tai lopettamiseksi (savu/höyry/nieleminen)
  3. Nykyinen kannabiksen käyttöhäiriö DSM-V:lle (MINI DSM-V:lle)
  4. K10-pisteet 10-35, mukaan lukien (lievä tai korkea kohtalainen ahdistus)
  5. Varma MS-diagnoosi, RRMS-alatyyppi
  6. PDDS-pisteet 0–7 (lievä tai keskivaikea neurologinen vamma, määritetty toimenpiteiden suorittamista varten)
  7. Kaikki lääkkeet pysyivät vakaina ≥ 1 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan
  8. Kyky ymmärtää tietoisen suostumuksen prosessi ja antaa suostumus osallistua tutkimukseen
  9. Vakaa ja jatkuva pääsy Internet-palveluun, sähköpostiin (WiFi "hotspot" tarjotaan tarvittaessa)
  10. Mahdollisuus käyttää mobiililaitteita
  11. Hallitset sujuvasti englannin kieltä (vain englanninkielisissä versioissa vahvistettujen tulosten vuoksi)
  12. WRAT-4 pisteet ≥ 85

Poissulkemiskriteerit:

  1. MS-taudin kliininen uusiutuminen tai suurten steroidiannosten käyttö viimeisen kuukauden aikana
  2. Potilaat, jotka käyttävät lääketieteellistä marihuanaa, jonka lääkäri on määrännyt
  3. Alkoholin, tupakan tai muiden päihteiden käyttöhäiriö kuin kannabis
  4. Primaarinen neurologinen, psykiatrinen tai muu lääketieteellinen häiriö kuin MS (alkuperäinen MD-seulonta)
  5. Täyttää tällä hetkellä DSM-V:n kriteerit keskivaikealle tai vaikealle päihdehäiriölle viimeisen 6 kuukauden aikana minkä tahansa psykoaktiivisen aineen osalta.
  6. Täyttää nykyisen paniikkihäiriön, pakko-oireisen häiriön, posttraumaattisen stressioireyhtymän, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, dissosiaatiohäiriöiden ja minkä tahansa muun psykoottisen häiriön tai eloperäisen mielenhäiriön DSM-V-kriteerit
  7. Nykyiset itsemurha-ajatukset tai joiden katsotaan olevan mahdollinen itsensä vahingoittamisen riski
  8. Traumaattisen aivovaurion historia
  9. Kohtaushäiriö tai viimeaikainen (< 5 vuotta) kohtaushistoria
  10. Metalliset implantit päähän tai kaulaan
  11. Ilmoittautunut ryhmä- tai yksilöterapiaan interventioon liittyvän päihdehäiriön vuoksi
  12. Mikä tahansa ihosairaus tai ihon herkkä alue lähellä stimulaatiopaikkoja
  13. Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS + Mindfulness
Muut: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
tDCS on noninvasiivinen aivojen stimulaatiolaite, joka moduloi aivojen toimintaa välittämällä matalan intensiteetin sähkövirran (2,0 mA) päänahalle asetettujen sienielektrodien kautta.
Muut: Tarkkaavaisuus
Osallistujat seuraavat ääniraitaa ohjattua mindfulnessia stimulaation aikana.
Huijausvertailija: Sham tDCS + Mindfulness
Muut: Tarkkaavaisuus
Osallistujat seuraavat ääniraitaa ohjattua mindfulnessia stimulaation aikana.
Muut: Vale – Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
TDCS-laite on ohjelmoitu jäljittelemään aktiivista tDCS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kessler Psychological Distress Scale (K10) -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
K10 on 10 kappaleen kyselylomake, jonka tarkoituksena on tuottaa globaali hätätilanne, joka perustuu ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin, jotka henkilö on kokenut viimeisimmässä 4 viikon aikana. Jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä välillä 1 (mikään aika) 5: een (koko ajan). Kokonaispistemäärä on 10-50. Ihmisillä, joiden pisteet <20 ovat todennäköisesti hyvin, 20–24: llä on todennäköisesti lievä mielenterveyshäiriö, 25–29: llä on todennäköisesti kohtalainen mielenterveyshäiriö ja> 30: llä on todennäköisesti vakava mielenterveyshäiriö.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksen aikataulussa - positiivinen vaikutus (Panas -PA)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
PA -ala -asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka kuvaavat positiivista mieliala -tilaa (esim. "Innostunut", "kiinnostunut", "ylpeä"), jokainen luokitellaan Likert -asteikolla 1 ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5: een ("erittäin"). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-50; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia vaikutuksia, mikä heijastaa yksilön sitoutumista, energiaa ja miellyttävää osallistumista ympäristöön.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksen aikataulupisteissä - negatiivinen vaikutus (Panas -na)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
NA-ala-asteikko koostuu 10 kohteesta, jotka edustavat negatiivisia mielialatiloja (esim. "Järkyttynyt", "hermostunut", "vihamielinen"), jokainen arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1 ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5: een ("erittäin"). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-50; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa, joka vangitsee hätätilanteen ja epämiellyttävän sitoutumisen ympäristöön.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Marihuanan himokyselyn muutos (MCQ-17) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)

MCQ on standardoitu toimenpide, jossa arvioidaan marihuanan himoa. Jokainen lausunto pisteytetään 7 pisteen Likert -asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).

Kysymykset 1-7 Mittaa pakonomaiset. Kysymykset 8-11 Mittaa emotionaalisuus. Kysymykset 12-15 Mittaa odotukset. Kysymykset 16-17 Mittaa tarkoituksenmukaisuus. Kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastepistemäärä ja vaihtelee välillä 1-7; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman marihuananhimon tasot.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Kannabiksen vetäytymisasteikon muutos (CWS)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Tutkimuksessa käytetty CWS: n versio kysyy viimeisen 24 tunnin aikana koettuja oireita ja koostuu 19 lausunnosta. Jokaiselle lausunnolle sen kielteinen vaikutus normaaliin päivittäiseen toimintaan on arvioitu Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (erittäin). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 190; Korkeammat pisteet osoittavat, että oireilla on suurempi negatiivinen vaikutus normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Kannabiksen käytön viikoittaisten istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Itse ilmoitettu mitta.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Kannabiksen käytön kuukausittaisten istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention loppu (viikko 4)
Itse ilmoitettu mitta.
Perustaso, intervention loppu (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kessler Psychological Distress Scale (K10) -pisteessä
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
K10 on 10 kappaleen kyselylomake, jonka tarkoituksena on tuottaa globaali hätätilanne, joka perustuu ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin, jotka henkilö on kokenut viimeisimmässä 4 viikon aikana. Jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä välillä 1 (mikään aika) 5: een (koko ajan). Kokonaispistemäärä on 10-50. Ihmisillä, joiden pisteet <20 ovat todennäköisesti hyvin, 20–24: llä on todennäköisesti lievä mielenterveyshäiriö, 25–29: llä on todennäköisesti kohtalainen mielenterveyshäiriö ja> 30: llä on todennäköisesti vakava mielenterveyshäiriö.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksen aikataulussa - positiivinen vaikutus (Panas -PA)
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
PA -ala -asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka kuvaavat positiivista mieliala -tilaa (esim. "Innostunut", "kiinnostunut", "ylpeä"), jokainen luokitellaan Likert -asteikolla 1 ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5: een ("erittäin"). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-50; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia vaikutuksia, mikä heijastaa yksilön sitoutumista, energiaa ja miellyttävää osallistumista ympäristöön.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksen aikataulupisteissä - negatiivinen vaikutus (Panas -na)
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
NA-ala-asteikko koostuu 10 kohteesta, jotka edustavat negatiivisia mielialatiloja (esim. "Järkyttynyt", "hermostunut", "vihamielinen"), jokainen arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla 1 ("erittäin vähän tai ei ollenkaan") 5: een ("erittäin"). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-50; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa, joka vangitsee hätätilanteen ja epämiellyttävän sitoutumisen ympäristöön.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Marihuanan himokyselyn muutos (MCQ-17) pisteet
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3

MCQ on standardoitu toimenpide, jossa arvioidaan marihuanan himoa. Jokainen lausunto pisteytetään 7 pisteen Likert -asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).

Kysymykset 1-7 Mittaa pakonomaiset. Kysymykset 8-11 Mittaa emotionaalisuus. Kysymykset 12-15 Mittaa odotukset. Kysymykset 16-17 Mittaa tarkoituksenmukaisuus. Kokonaispistemäärä on keskimääräinen vastepistemäärä ja vaihtelee välillä 1-7; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman marihuananhimon tasot.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Kannabiksen vetäytymisasteikon muutos (CWS)
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Tutkimuksessa käytetty CWS: n versio kysyy viimeisen 24 tunnin aikana koettuja oireita ja koostuu 19 lausunnosta. Jokaiselle lausunnolle sen kielteinen vaikutus normaaliin päivittäiseen toimintaan on arvioitu Likert -asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) - 10 (erittäin). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 190; Korkeammat pisteet osoittavat, että oireilla on suurempi negatiivinen vaikutus normaaliin päivittäiseen toimintaan.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Kannabiksen käytön viikoittaisten istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Itse ilmoitettu mitta.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Kannabiksen käytön kuukausittaisten istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3
Itse ilmoitettu mitta.
Intervention päättyminen (viikko 4), kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Charvet, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-01028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen leigh.charvet@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa