Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Langerhansin ja ei-Langerhansin solujen histiosyyttisten kasvainten ja Castlemanin taudin molekyyliperusta

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Langerhansin ja ei-Langerhansin solujen histiosyyttisten kasvainten ja Castlemanin taudin molekyyliperustan tutkiva analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää agnostista genomista arviointia käyttämällä useiden harvinaisten hematologisten sairauksien ja niiden muunnelmien alle ryhmiteltyjen harvinaisten hematologisten sairauksien kokonaisvaltaista eksomisekvenssiä (WES) näiden sairauksien kemian ymmärryksen lisäämiseksi ja mahdollisten toimintakelpoisten mutaatioiden tunnistamiseksi. voidaan kohdistaa hoitoihin kliinisten kokeiden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä tutkii geneettisiä muutoksia, joita kutsutaan myös mutaatioiksi, osallistujien veren tai tarvittaessa luuydinnäytteen DNA:ssa. Lääkärit käyttävät yhä enemmän tämäntyyppisiä testejä parantaakseen diagnoosin tarkkuutta ja tehdäkseen päätöksiä hoidon aikana. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka moni potilas hyötyy tästä testistä ja millä tavoin. Tämän tutkimuksen osan tulokset tallennetaan yksilön sairauskertomukseen ja välitetään takaisin jokaiselle osallistujalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava histopatologinen vahvistus tietylle harvinaiselle hematologiselle sairaudelle.

  • Sairauksia, joita pidetään tässä tutkimuksessa harvinaisina hematologisina sairauksina, ovat seuraavat

    • Langerhansin solujen histiosytoosi (LCH)
    • Erdhiem Chesterin tauti (ECD)
    • Rosai-Dorfmanin tauti (RDD)
    • Sekalaiset histiosyyttiset kokonaisuudet - määrittelemätön dendriittisolukasvain, interdigitoiva dendriittisolusarkooma, follikulaarinen dendriittisolusarkooma, fibroblastinen retikulaarinen solukasvain
    • Yksikeskinen Castlemanin tauti
    • Monikeskinen Castlemanin tauti, mukaan lukien TAFRO
    • Follikulaarinen dendriittisolusarkooma (FDCS)
  • Äskettäin diagnosoidut potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa, sekä potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa (esim. kemoterapia, kohdennettu hoito, leikkaus tai säde). - Viimeisten 5 vuoden aikana kerätyt kudosnäytteet katsotaan hyväksyttäviksi tutkimukseen sisällyttäviksi, ja ne sisältävät seuraavat
  • Kerätty osana arviointia diagnostista vahvistusta varten
  • Kudosnäyte tai uutettu DNA (verinäytteestä), joka on tallennettu IRB-hyväksytyihin kudosvarastoihin ja saatu viiden vuoden kuluessa ennen tietoon perustuvan suostumuksen päivämäärää. - Kudosnäytteitä suunnitellaan kerättäväksi aiemmin varastoiduista kirurgisista näytteistä, jotka ovat jo varastoitu patologian laboratoriossa
  • Suostumus ituratatutkimuksen suorittamiseen kasvaintutkimuksen rinnallag) Potilaat, jotka haluavat saada hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Potilas, joka ei halua ituratatutkimusta perifeeriselle verelle tai posken limakalvolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Genominen analyysi
Kun osallistujan häiriö todettiin, otettiin verinäyte tai kudosnäyte. Osa kudoksesta tai verestä lähetetään ulkopuoliselle yritykselle, Tempukselle, testattavaksi tiettyjen geneettisten muutosten varalta ja tulokset lähetetään takaisin osallistujien lääkärille.
Diagnostinen testi: Geneettinen testaus
Veri- tai kudosnäytteen geneettinen testaus ja rajoitettu lääketieteellinen tieto lähetetään ulkopuoliselle yritykselle. Tietokanta yhdistää genomisekvenssitiedot ihmisen ominaisuustietoihin, mukaan lukien syöpä ja muut sairaudet, lähetettäväksi osallistujan lääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisiä poikkeavuuksia tuottavien genomianalyysien osuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Genomisten analyysien osuus, joka tuottaa toimivia geneettisiä poikkeavuuksia. "Toimittava" määritellään mutaatioksi, joka liittyy hyväksyttyyn hoitoon tietyssä tutkittavassa sairaudessa tai muussa sairaudessa, tunnetuksi tai epäiltyksi vasta-aiheeksi tietylle hoidolle tai muutokseen liittyväksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomisten analyysien osuus, joka tuottaa toimivia geneettisiä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Toiminnallinen määritellään mutaatioksi, joka liittyy hyväksyttyyn hoitoon tietyssä sairaudessa tai muussa sairaudessa, tunnetuksi tai epäiltyksi vasta-aiheeksi tietylle hoidolle tai muutokseen liittyväksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Genomianalyysien osuus, joka tuottaa ituradan geneettisiä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Suositusprosentit sukusolumutaatioiden geneettiseen neuvontaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ituradan mutaatioita ja jotka ohjattiin geneettiseen neuvontaan Cancer Geneticsin kautta tunnistettujen ituradan mutaatioiden vuoksi
Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Ituradan mutaatioiden geneettisen neuvonnan valmistumisasteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ituradan mutaatioita ja joihin viitattiin ja jotka joutuivat (saavuttamaan) geneettisen neuvonnan Cancer Geneticsin kautta.
Jopa 12 kuukautta viimeisen osallistujan kerrytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudipto Mukherjee, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE7Z20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton IPD jaetaan potilaiden luottamuksellisuuden säilyttämiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Langerhansin solujen histiosytoosi

Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa