Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokufi tekoälyavusteisella kolonoskopialla tai ilman

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Lui Ka-Luen, The University of Hong Kong

Endokufi tekoälyn avulla tai ilman kolonoskopiaa kolorektaalisen adenooman havaitsemisessa: satunnaistettu kolonoskopiakoe

Kolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina paksusuolen polyyppien diagnosoinnissa. Kuitenkin kerrottiin, että kolonoskopia voisi silti jättää huomiotta paksusuolen polyypit. Monia yrityksiä on tehty kolonoskopian havaitsemisasteen parantamiseksi. Tekoäly (AI) on lupaava uusi tekniikka paksusuolen adenooman havaitsemisasteen parantamiseksi. On kuitenkin edelleen epävarmaa, voisiko Endocuffin ja AI-avusteisen tutkimuksen yhdistetty käyttö parantaa adenooman havaitsemisastetta entisestään. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan endocuffin käyttöä AI:n kanssa, pelkkä AI tai tavanomainen kolonoskopiatutkimus adenooman havaitsemisasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TTämä on mahdollinen satunnaistettu tandemkolonoskopiatutkimus, jossa verrataan kolmea erilaista kolonoskopiatekniikkaa. Ensimmäinen ryhmä käyttää Endocuffia (Olympus, Hong Kong) ja tekoälyavusteista kolonoskopiaa. Toinen ryhmä käyttää yksinään tekoälyavusteista kolonoskopiaa ja kolmas ryhmä käyttää tavallista teräväpiirtovalkoisen valon kolonoskopiaa.

Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään suhteessa 1:1:1. Potilaat ositetaan kolonoskopian indikaatioiden mukaan (oireinen vs. seulonta/seuranta).

Kokeneet endoskoopit suorittavat kaikki tutkimukset teräväpiirtoendoskopeilla (EVIS-EXERA 290 videojärjestelmä, Olympus Optical, Tokio, Japani) valkoisessa valossa. Kaikkien endoskooppien olisi pitänyt saada koulutusta reaaliaikaisen tekoälyn tunnistusjärjestelmän tulkinnasta sekä Endocuffista ennen tutkimuskolonoskopian suorittamista.

Kaikessa kolonoskopiatutkimuksessa kolonoskooppi viedään ensin umpisuoleen, mikä vahvistetaan umpilisäkkeen aukon ja ileocekaaliläpän tunnistamisella tai sykkyräsuolen intubaatiolla. Kun umpisuolen intubaatio on suoritettu, kolonoskopia peruutetaan ensin osoitetun ryhmän mukaisesti. Ryhmälle 1 ensimmäinen poisto tehtäisiin Endocuffin ja tekoälyn avulla. Ryhmälle 2 ensimmäinen poisto tehtäisiin vain tekoälyn avustuksella. Ryhmälle 3 ensimmäinen poisto tehdään vain tavallisella teräväpiirtokolonoskopialla.

Kaikki havaitut polyypit poistetaan vain vetäytymisen aikana. Riippumaton tarkkailija kirjaa kunkin polyypin koon (mitattu biopsiapihdillä), sijainnin ja morfologian. Vetoaika (miinus polypektomiakohta) mitataan sekuntikellolla ja vähintään 6 minuuttia. Suolen valmistelun laatu luokitellaan Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

656

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas K Lui, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään avohoito kolonoskopiaa Queen Mary -sairaalassa, Tung Wah -sairaalassa ja Tuen Mun -sairaalassa Hongkongissa, rekrytoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen syöpä, aikaisempi suolen resektio, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi tai muu polypoosioireyhtymä, verenvuototaipumus tai vaikeita muita sairauksia, joiden osalta polypektomiaa ei pidetä turvallisena. Lisäksi satunnaistamisen jälkeen, jos umpisuolea ei voitu intuboida useista syistä tai Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) pistemäärä on <2, nämä potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Endokufi-AI-avusteinen kolonoskopia
Endokufia (Olympus, Hong Kong) ja AI-avusteista kolonoskopiaa käytetään
Laite: Endokufi tekoälyllä
Endokuvin käyttö tietokoneavusteisen polyypin havaitsemisen kanssa
Active Comparator: AI-avusteinen kolonoskopia
Tekoälyavusteista kolonoskopiaa käytetään
Laite: AI yksin
Tietokoneavusteisen polyyppitunnistuksen käyttö
Ei väliintuloa: Perinteinen kolonoskopia
Perinteistä kolonoskopiaa käytetään ilman tekoälyä tai endokufia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi adenooma
Kuukausi kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Istumattomien sahalaitaisten adenoomien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi istumaton hammastettu adenooma
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Istumattomien hammastettujen polyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi istumaton hammastettu polyyppi
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Edistyneet adenooman havaitsemisnopeudet
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi edennyt adenooma
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Keskimääräinen polyyppien lukumäärä potilasta kohti
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Adenooman keskimääräinen lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Keskimääräinen adenooman lukumäärä potilasta kohti
Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Polyyppien tai adenoomien kokonaismäärä potilasta kohti.
Aikaikkuna: Kuukausi kolonoskopian jälkeen
Polyyppien tai adenoomien kokonaismäärä potilasta kohti.
Kuukausi kolonoskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wai Keung Leung, MD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 20-647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Kliiniset tutkimukset Endokufi tekoälyllä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa