Kliininen tutkimus UC-II®-lisäravintolisän eri annosten vaikutuksen arvioimiseksi terveiden koehenkilöiden liikerataan ja nivelkivuihin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Fyysisesti aktiivinen mies ja nainen, iältään ≥ 20 - ≤ 65 vuotta ja jotka harjoittavat päivittäistä fyysistä harjoittelua (kuten kävely, lenkkeily, juoksu, pyöräily, portaiden kiipeäminen, kyykky tai mikä tahansa muu tutkijan harkinnan mukainen harjoitus, johon liittyy polvinivelen liikettä) vähintään 3 päivänä viikossa.
2. Potilas, jolla on ollut 4–9 kuukautta polvinivelkipujen pahenemista fyysisen rasituksen seurauksena.
3. Painoindeksi (BMI) ≥ 20 ja ≤ 29,9 kg/m2.
4. Paastoverensokeri (FBG) ≤ 125 mg/dl.
5. Potilaalla, jonka itse ilmoittama nivelkipu on ≥ 70 mm 100 pisteen VAS-asteikolla 10 ± 2 minuutin kävelyn jälkeen juoksumatolla modifioitua Naughton-protokollaa käyttäen.
6. Kohde, jolla on kipua ≤30 mm levossa Pain VAS:n päällä
7. Koehenkilöllä ei ole diagnosoitu OA/RA-tapaus, joka on vahvistettu American College of Rheumatologyn (ACR) kriteereillä.
8. Opiskelija on valmis suorittamaan kaikki opiskeluprosessit, mukaan lukien tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet ja tehtävät, ja täyttää opiskeluvaatimukset.
9. Koehenkilö on valmis pidättymään rajoitetuista lisäravinteista ja lääkkeistä ennen sisällyttämistä ja koko tutkimusjakson ajan.
10. Koehenkilö, jolla on kyky lukea ja antaa kirjallinen, henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Lihava henkilö, jonka BMI > 29,9 kg/m2.
2. Koehenkilö ei pysty suorittamaan 10±2 minuutin harjoitusprotokollaa seulonnassa.
3. Potilaalla, jolla on kliininen diagnoosi minkä tahansa nivelsairauden, kuten nivelrikon (OA) muodoista.
4. Kohde, jolla on kliininen diagnoosi minkä tahansa niveleen liittyvän autoimmuunisairauden muodoista, kuten nivelreuma (RA).
5. Unettomuudesta ja levottomat jalat -oireyhtymästä kärsivä kohde.
6. Hallitsematon verenpainetauti määritellään henkilöksi, joka käyttää tällä hetkellä verenpainelääkettä ja jonka systolinen verenpaine on ≥ 140 mm Hg ja/tai & diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg
7. Hallitsemattomat diabeetikot, jotka saavat tällä hetkellä diabeteslääkitystä ja joiden paastoverensokeri (FBG) on ≥ 126 mg/dl.
8. Systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai & diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg
9. Henkilö, joka on loukkaantunut lähellä polvinivelaluetta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
10. Kohde, jolla on aiemmin ollut polvileikkaus, nivelleikkaus tai jokin muu kuin polven leikkaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
11. Henkilö, joka on käyttänyt nivelensisäisiä injektioita ja/tai steroideja nivelten terveysongelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana. Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana.
12. Henkilö, joka on kokenut merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana.
13. Kliinisesti merkittävien munuaisten, maksan, endokriinisten, sappien, maha-suolikanavan, haiman tai neurologisten häiriöiden historia tai olemassaolo, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsisivät potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimussuunnitelmaa (mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa) tai asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin.
14. Potilaalla, jolla on jokin muu krooninen sairaus tai sairaus tai tulehdussairaus ja/tai joka käyttää mitä tahansa lääkettä tai ravintolisää tai ayurveda-lääkkeitä tai paikallista voidetta/öljyä/geeliä nivelten terveyteen, mikä tutkijan arvion mukaan saattaisi potilaan mahdottomaksi vaarantaa koehenkilön tutkimuksessa tai häiritä arviointeja tutkimuksessa tai hoidon tai käyntien noudattamatta jättämistä.
15. Naiset, jotka ovat raskaana / suunnittelevat raskautta / imettävät tai käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.
16. Koehenkilö, joka on osallistunut tutkimustuotteen tutkimukseen 90 päivää ennen seulontaa.
17. Henkilö, jolla on ollut runsasta alkoholinkäyttöä.
18. Tupakoitsijat
19. Aihe tällä hetkellä nivelterveyslisistä kivun tai tulehduksen hoitoon.