Estudo clínico para avaliar o efeito de diferentes doses de suplementação UC-II® na amplitude de movimento e desconforto articular em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres fisicamente ativos, com idade ≥ 20 a ≤ 65 anos com a rotina diária de exercícios físicos (exercícios como caminhar, correr, correr, andar de bicicleta, subir escadas, agachar ou qualquer outro exercício a critério do investigador que envolva movimento da articulação do joelho) por pelo menos 3 dias por semana.
2. Sujeito com história de 4-9 meses relacionada ao agravamento da dor nas articulações do joelho em estresse físico.
3. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 20 e ≤ 29,9 kg/m2.
4. Glicemia em jejum (FBG) ≤ 125 mg/dl.
5. Sujeito com dor articular autorreferida de ≥ 70 mm em uma escala VAS de 100 pontos após 10 ± 2 minutos de caminhada em uma esteira usando o protocolo de Naughton modificado.
6. Sujeito com dor ≤ 30 mm em repouso na Dor EVA
7. Sujeito não diagnosticado como caso de OA/AR confirmado pelos critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR).
8. O sujeito está disposto a concluir todos os procedimentos do estudo, incluindo questionários e tarefas relacionadas ao estudo, e cumprir os requisitos do estudo.
9. O sujeito está disposto a se abster dos suplementos e medicamentos restritos antes da inclusão e durante o período do estudo.
10. Sujeito com a capacidade de ler e fornecer consentimento informado por escrito, assinado pessoalmente e datado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Obeso Sujeito com IMC > 29,9 kg/m2.
2. Incapacidade do sujeito de completar o protocolo de exercícios de 10±2 minutos na triagem.
3. Sujeito com diagnóstico clínico de qualquer forma de doença articular, como Osteoartrite (OA).
4. Sujeito com diagnóstico clínico de qualquer forma de distúrbio autoimune relacionado à articulação, como artrite reumatoide (AR).
5. Um sujeito que sofre de insônia e síndrome das pernas inquietas.
6. Hipertenso não controlado definido como sujeito atualmente em uso de um medicamento anti-hipertensivo com pressão arterial sistólica ≥ 140 mm Hg e/ou & pressão arterial diastólica ≥ 90 mm Hg
7. Diabéticos não controlados atualmente em uso de medicação antidiabética com glicemia de jejum (FBG) ≥ 126 mg/dl.
8. Pressão arterial sistólica ≥ 140 mm Hg e/ou & pressão arterial diastólica ≥ 90 mm Hg
9. O sujeito que sofreu lesão perto da região da articulação do joelho nos últimos seis meses.
10. Sujeito com histórico de cirurgia no joelho, substituição ou qualquer procedimento cirúrgico não no joelho que possa afetar os resultados do estudo.
11. O sujeito que usou injeções intra-articulares e/ou esteróides para problemas de saúde nas articulações nos últimos seis meses. Os indivíduos que sofreram um evento cardiovascular significativo nos últimos seis meses.
12. O sujeito que sofreu um evento cardiovascular significativo nos últimos seis meses.
13. Histórico ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, possam interferir na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo (o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo) ou colocar o sujeito em risco indevido.
14. O sujeito que tem qualquer outra doença ou condição crônica ou condições de doença inflamatória e/ou está usando qualquer medicamento ou suplementos dietéticos ou medicamentos ayurvédicos ou pomada/óleo/gel tópico para a saúde das articulações que, no julgamento do Investigador, colocaria o sujeito em condições inaceitáveis risco para o sujeito do estudo ou pode interferir nas avaliações do estudo ou não adesão ao tratamento ou visitas.
15. Mulheres grávidas/planejando engravidar/lactantes ou tomando algum contraceptivo oral.
16. O sujeito que participou de um estudo de um produto experimental 90 dias antes da triagem.
17. Sujeito com histórico de consumo pesado de álcool.
18. Fumantes
19. Assunto atualmente em suplementos de saúde articular para dor ou inflamação.